公司介紹
山西威奇達(dá)光明制藥有限公司位于山西省大同市開(kāi)源西街,始建于2004年。公司原名為大同市光明制藥有限公司,2007年大同市光明制藥有限公司與山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司的生物制劑車(chē)間和凍干粉針車(chē)間通過(guò)資源整合,合并組建,企業(yè)名稱(chēng)變更為山西威奇達(dá)光明制藥有限公司,生產(chǎn)地址為山西省大同市開(kāi)源西街,廠區(qū)占地2.6萬(wàn)平方米,建筑面積1.2萬(wàn)平方米,共投資5000萬(wàn)元,F(xiàn)有55個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),共建有五個(gè)車(chē)間五個(gè)劑型八條生產(chǎn)線,分別為中藥前處理車(chē)間、中藥提取車(chē)間、綜合制劑車(chē)間、生物制劑車(chē)間和凍干粉針車(chē)間,可生產(chǎn)中藥飲片、中藥提取物、片劑、膠囊劑、顆粒劑、生物制品(重組人促紅素原液、重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞))、凍干粉針劑。公司主要生產(chǎn)品種為重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)、注射用鹽酸左氧氟沙星、注射用泮托拉唑鈉、注射用環(huán)磷腺苷、益氣固腎膠囊、補(bǔ)氣和血膠囊、疏風(fēng)清熱膠囊等。
重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)為基因重組藥物,其主要成份為重組人促紅素(rhEPO),重組人促紅素(rhEPO)是通過(guò)作用于骨髓的紅系造血祖細(xì)胞,促進(jìn)其增殖和分化。重組人促紅素(rhEPO)與天然的EPO相比,體內(nèi)、外生物作用基本一致。研究表明,本品可增加紅系造血祖細(xì)胞(CFU-E)的集落生成率。本品主要適應(yīng)癥為腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人,外科手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。本產(chǎn)品已在印度尼西亞、菲律賓等國(guó)家取得注冊(cè)證書(shū),開(kāi)拓了廣闊的出口市場(chǎng)。
注射用鹽酸左氧氟沙星是鹽酸左氧氟沙星的凍干注射劑,與口服及注射液相比,具有起效快、生物利用度高、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。鹽酸左氧氟沙星為第三代喹諾酮類(lèi)抗菌藥,為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)的活性,阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制。具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。廣泛應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、敗血癥等其它感染。
注射用泮托拉唑鈉為泮托拉唑鈉的凍干注射劑,與腸溶劑型相比,具有起效快、生物利用度高、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。泮托拉唑鈉為第三代質(zhì)子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶。引起該酶不可逆的抑制。從而有效地抑制胃酸的分泌.本品抑酸能力強(qiáng)大.它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品無(wú)致癌、致畸、致突變作用。其對(duì)消化性潰瘍具有明顯的療效,較代質(zhì)子泵更穩(wěn)定,療效選擇性高,不良反應(yīng)少,已成為消化性潰瘍病的一線治療藥。
注射用環(huán)磷腺苷為環(huán)磷腺苷的凍干注射劑。環(huán)磷腺苷為蛋白激酶致活劑,系核苷酸的衍生物。它是在人體內(nèi)廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質(zhì),可明顯改善心肌缺氧,緩解冠心病癥狀及改善心電圖。此外,對(duì)糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質(zhì)的合成調(diào)節(jié)等起著重要的作用。廣泛應(yīng)用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對(duì)改善風(fēng)濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對(duì)急性白血病結(jié)合化療可提高療效,亦可用于急性白血病的誘導(dǎo)緩解。此外,對(duì)老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。
益氣固腎膠囊、補(bǔ)氣和血膠囊、疏風(fēng)清熱膠囊為純中藥膠囊劑,是國(guó)內(nèi)品種。益氣固腎膠囊適用于腎氣不足,濕熱下注,精關(guān)不固見(jiàn)有體倦乏力,頭暈?zāi)垦,遺精白濁,心煩少寐,口干口苦,尿赤澀痛等癥。補(bǔ)氣和血膠囊應(yīng)用于瘀血阻滯,氣血不足,宗筋失養(yǎng)所致腰膝酸軟,精神不振,氣短乏力及陽(yáng)痿,早泄等癥。疏風(fēng)清熱膠囊對(duì)外感風(fēng)熱所致的咽痛有獨(dú)特的療效。
2012年,山西威奇達(dá)光明制藥有限公司總投資20000萬(wàn)元在大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)新建了符合GMP(2010年修訂)的廠房,共有兩個(gè)車(chē)間四條生產(chǎn)線,分別為生物制劑車(chē)間和凍干水針車(chē)間。生物制劑車(chē)間有重組人促紅素原液生產(chǎn)線和重組人促紅素注射液生產(chǎn)線;凍干水針車(chē)間分為凍干制劑生產(chǎn)線和小容量注射劑生產(chǎn)線?缮a(chǎn)重組人促紅素、凍干粉針劑和小容量注射劑。新建廠房規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大,設(shè)施、設(shè)備全部為新購(gòu)設(shè)備,自動(dòng)化程序大大提升,產(chǎn)品質(zhì)量得到更有力的保證。重組人促紅素注射液和凍干粉針劑已經(jīng)取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的認(rèn)證證書(shū)。
新建廠區(qū)重組人促紅素原液年生產(chǎn)能力為200g,重組人促紅素注射液年生產(chǎn)能力為500萬(wàn)支,凍干粉針劑年生產(chǎn)能力為2000萬(wàn)支,小容量注射劑年生產(chǎn)能力為2000萬(wàn)支。
公司加大對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)力度,已經(jīng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)了凍干粉針劑2個(gè)品種,小容量注射劑8個(gè)品種。新產(chǎn)品還在不斷進(jìn)行開(kāi)發(fā),這些新產(chǎn)品不斷地為企業(yè)注入新的活力,不斷提高企業(yè)產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
企業(yè)本著以人為本、全心全意做好藥,以患者為中心,嚴(yán)格奉行“以質(zhì)量求生存,以效益求發(fā)展”的宗旨,求真務(wù)實(shí),追求卓越,不斷創(chuàng)新,以高質(zhì)量的產(chǎn)品真誠(chéng)地服務(wù)于人類(lèi)健康事業(yè)。
公司產(chǎn)品