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[聯(lián)系地址]：山東省腫瘤醫(yī)院西鄰
[聯(lián) 系 人]：劉經(jīng)理
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金路捷注.射用鼠神經(jīng)生長因子.金路捷說明書價格專賣.
發(fā)布時間：2016/6/7 9:32:00 瀏覽次數(shù)：1889- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 國藥準(zhǔn)字S20060051
零售價格： 0
供貨價格： 0
詳情介紹
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【藥品名稱】
商品名：1. / 2.蘇肽生/ 3.恩經(jīng)復(fù)
通用名：注射用鼠神經(jīng)生長因子
英文名：Mouse Nerve Growth Factor for Infection
漢語拼音：Zhusheyong Shu Shenjing Shenzhang Yinzi
【成 份】金路捷活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長因子(mNGF)。成品中含5%甘露醇和0.1% 人血蛋白作保護(hù)劑。
【性 狀】金路捷為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量后溶液為無色澄明液體,不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。
【適 應(yīng) 癥】正已烷中毒性周圍神經(jīng)病。本品通過促進(jìn)神經(jīng)損傷修復(fù)發(fā)揮作用。
【藥理毒理】藥理作用：本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動能障礙，縮短神經(jīng)肌肉動作電位潛伏期，并提高神經(jīng)肌肉動作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明，本品有減輕動物脛的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果表明本品有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。
毒理研究：重復(fù)給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果表明：1.大鼠肌注本品劑量分別為30ug/kg 60ug/kg 120ug/kg，連續(xù)給藥12周，僅見120ug/kg劑量組的動物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低，體重增長延緩，活動減少等。2.小鼠肌注本品高劑量為17.8ug/kg連續(xù)給藥60天后，動物未見明顯毒性反應(yīng)。
【臨床試驗(yàn)】Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)：采用多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照、成組序貫設(shè)計，觀察注射用鼠神經(jīng)生長因子對正已烷中毒性周圍神經(jīng)性的療效、性、給藥方法為9000u,肌肉注射，每天一次，連續(xù)給藥56天。結(jié)果：可用于分析的病例數(shù)為101例，其中試驗(yàn)組68例、對照組33例，以神經(jīng)系統(tǒng)體征總分的增分率判斷療效，治療4周或8周后，實(shí)驗(yàn)組和對照組間的分值差比較有**差異，試驗(yàn)組在療程結(jié)束的達(dá)95.59%，安慰組為9.09%，兩組有**的差異。試驗(yàn)結(jié)果表明本品治療正乙烷中毒性周圍神經(jīng)病有確定的療效。Ⅳ臨床試驗(yàn)：結(jié)果表明本藥品性較高，試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，注射部位疼痛是主要的不良反應(yīng)，重度患者112天連續(xù)用藥，除局部注射部位疼痛外，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。
【臨床應(yīng)用】1、眼科：金路捷神經(jīng)生長因子對急性和遷延性視神經(jīng)、視網(wǎng)膜、角膜損傷；視神經(jīng)炎；神經(jīng)性角膜炎；過敏性結(jié)膜炎；視網(wǎng)膜脫離；弱視；視神經(jīng)萎縮；糖尿病性視網(wǎng)膜病變；手術(shù)或變性損傷；青光眼；角膜潰瘍等有治療效果。2、神經(jīng)外科：金路捷神經(jīng)生長因子對腦、脊髓損傷；脊髓移植有治療效果。3、骨科：金路捷神經(jīng)生長因子可有效治療四肢神經(jīng)損傷；坐骨神經(jīng)損傷；坐骨神經(jīng)痛；多發(fā)性神經(jīng)炎；椎間盤痛；神經(jīng)斷裂及退行性病變。4、神經(jīng)內(nèi)科：金路捷神經(jīng)生長因子可治療急性腦血管（腦梗塞、腦出血）性中樞神經(jīng)損傷；腦萎縮；帕金森�。话V呆；癲癇；神經(jīng)衰弱；神經(jīng)性頭痛；重癥肌無力；多發(fā)性硬化；杭廷頓舞蹈癥等疾病。5、兒科：金路捷神經(jīng)生長因子對新生兒缺血缺氧性腦�。恍耗X癱；腦炎后遺癥療效**。6、內(nèi)分泌科：金路捷神經(jīng)生長因子可治療糖尿病末梢神經(jīng)炎。
【規(guī) 格】20μg(≥9000AU)/支
【用法用量】金路捷用2ml注射水溶解,肌肉注射，一天一次,每次一瓶(20μg),四周為一療程,根據(jù)病情輕重，可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
【不良反應(yīng)】1、無嚴(yán)重不良反應(yīng).金路捷臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有個別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。
2、注射用鼠神經(jīng)生長因子用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理.個別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛 劑即可緩解。
3、偶見其他癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。
【禁 忌】對金路捷過敏禁用。
【注意事項(xiàng)】1、過敏體質(zhì)者慎用。
2、金路捷加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可用。
3、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。
4、注射用鼠神經(jīng)生長因子用藥過程中,如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】金路捷對神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】因目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料，故兒童用藥請遵醫(yī)囑。
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】尚無金路捷過量使用的報道。
【貯 藏】2～8℃ 避光保存
【包 裝】金路捷西林瓶裝, 20μg(≥9000AU)/支×1支。
【有 效 期】30個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20060051
【生產(chǎn)廠家】武漢海特生物制藥股份有限公司
聯(lián)系方式
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