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- 濟(jì)南恒春堂藥店
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[聯(lián)系地址]：山東省腫瘤醫(yī)院西鄰
[聯(lián) 系 人]：劉經(jīng)理
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賽珍.注射用培美曲塞二鈉.賽珍說(shuō)明書療效價(jià)格
發(fā)布時(shí)間：2016/6/7 9:32:00 瀏覽次數(shù)：1921- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060672
零售價(jià)格：
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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【藥品名稱】注射用培美曲塞二鈉
【商 品 名】賽珍、普來(lái)樂(lè)、怡羅澤、全持安、愛(ài)立汀
【性 狀】本品為白色至淡黃色或綠黃色冷凍干燥固體。
【藥品規(guī)格】200mg/支/盒
【單 位】支
【適 應(yīng) 癥】培美曲塞二鈉與順鉑聯(lián)合治療無(wú)法手術(shù)切除或不適宜手術(shù)治療的惡性胸膜間皮瘤患者。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060672
【禁 忌 癥】禁用于對(duì)培美曲塞或本品其它成份有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史的患者。
【儲(chǔ) 藏】應(yīng)貯藏于25℃，允許范圍15-30℃。
【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
【用法用量】預(yù)服地塞米松（或相似藥物）可以降低皮膚反應(yīng)的發(fā)生率及其嚴(yán)重程度。給藥方法：地塞米松4mg，口服，每日2次，培美曲塞給藥前1天、給藥當(dāng)天和給藥后1天連服3天。維生素補(bǔ)充－為了減少毒性反應(yīng)，培美曲塞治療必須同時(shí)服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的復(fù)合維生素制劑。服用時(shí)間：次給予培美曲塞治療開(kāi)始前7天至少服用5次日劑量的葉酸，一直服用整個(gè)治療周期，在后1次培美曲塞給藥后21天可停服�；颊哌�需在次培美曲塞給藥前7天內(nèi)肌肉注射維生素B12一次，以后每3個(gè)周期肌注一次，以后的維生素B12給藥可與培美曲塞用藥在同一天進(jìn)行。葉酸給藥劑量：350～1000μg，常用劑量400μg；維生素B12劑量1000μg。培美曲塞二鈉與順鉑聯(lián)用，推薦劑量為500mg/m2，靜脈滴注，10分鐘結(jié)束，每21日給藥1次。順鉑推薦劑量為75mg/m2，于培美曲塞二鈉注射結(jié)束后30分鐘開(kāi)始滴注，2小時(shí)結(jié)束。
1.靜脈輸注的制備:
（1）配制過(guò)程應(yīng)采用無(wú)菌操作。
（2）計(jì)算出所需的藥量和所需的小瓶， 200mg/瓶。
（3）200mg采用0.9%氯化鈉8ml配制成25mg/mL，輕輕地振蕩至藥物溶解，溶液顏色為無(wú)色至黃色或綠黃色，pH為6.6-7.8。
（4）腸胃外給藥的溶液給藥前必須為澄明液體，不得有顆�；蜃兩�。
（5）培美曲塞二鈉以0.9%氯化鈉配制100ml，靜脈給藥，10分鐘內(nèi)結(jié)束。
（6）配制后冷卻或室溫保存不得超過(guò)24h。剩余部分丟棄。
2.培美曲塞二鈉僅僅以0.9%氯化鈉配制，培美曲塞二鈉與鈣、Ringer液不得混合使用。
3.接受培美曲塞二鈉治療的患者應(yīng)同時(shí)應(yīng)用葉酸和維生素B12，可減少治療相關(guān)的血液學(xué)毒性和胃腸道毒性。
【不良反應(yīng)】
1.血液學(xué)變化：表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、白細(xì)胞減少和貧血。
2.腎臟：肌酐上升、腎功能衰竭。
3.心血管：血栓形成/栓塞。
4.胃腸道：惡心、嘔吐、便秘、厭食、口腔炎/咽炎、腹瀉、脫水、咽下困難/食管炎、吞咽痛。
5.肺：呼吸困難。
6.疼痛：胸痛。
7.神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)障礙/感覺(jué)、心境改變、抑郁。
8.感染、發(fā)熱、中性粒細(xì)胞減少：感染/發(fā)熱、嗜中性白血球減少、3或4級(jí)嗜中性白血球減少性感染、嗜中性白血球減少性發(fā)熱。
9.免疫：過(guò)敏。
10.皮膚：皮疹、脫皮。
【藥理作用】
培美曲塞是一種結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團(tuán)的抗葉酸制劑，通過(guò)破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過(guò)程，抑制細(xì)胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。體外研究顯示，培美曲塞能夠抑制胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的活性，這些酶都是合成葉酸所必需的酶，參與胸腺嘧啶核苷酸和嘌吟核苷酸的生物再合成過(guò)程，培美曲塞通過(guò)運(yùn)載葉酸的載體和細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白運(yùn)輸系統(tǒng)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。一旦培美曲塞進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，它就在葉酰多谷氨酸合成酶的作用下轉(zhuǎn)化為多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于細(xì)胞內(nèi)成為胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉(zhuǎn)移酶的抑制劑，多谷氨酸化在腫瘤細(xì)胞內(nèi)呈現(xiàn)時(shí)間-濃度依賴性過(guò)程，而在正常組織內(nèi)濃度很低。多谷氨酸化代謝物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的半衰期延長(zhǎng)，從而也就延長(zhǎng)了藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的作用時(shí)間。
臨床前研究顯示培美曲塞體外可抑制間皮瘤細(xì)胞系(MSTO-211H，NCI-H2052)的生長(zhǎng)。間皮瘤細(xì)胞系MSTO-211H的研究顯示出培美曲塞與順鉑聯(lián)合有協(xié)同作用。人群藥效學(xué)分析采用的指標(biāo)是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)；此時(shí)人群接受的為單藥培美曲塞，未接受葉酸和維生素B12的補(bǔ)充治療。通過(guò)觀察粒細(xì)胞低值來(lái)判斷血液學(xué)毒性發(fā)生的嚴(yán)重程度，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其與本品全身給藥劑量且呈負(fù)相關(guān)關(guān)系。研究中也發(fā)現(xiàn)如果患者基線檢查時(shí)胱硫醚或高半胱氨酸濃度高，那么其粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降的會(huì)更為嚴(yán)重。葉酸和維生素B12；可以降低胱硫醚或高半胱氨酸這兩種底物的濃度。經(jīng)過(guò)培美曲塞多周期治療，未見(jiàn)對(duì)中性粒細(xì)胞的累積毒性。
培美曲塞全身給藥后(AUC38.3－316.8μg·hr／mL)，中性粒細(xì)胞下降至低點(diǎn)的時(shí)間約為8—9.6天，經(jīng)過(guò)低點(diǎn)后，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)至基線水平的時(shí)間為4.2—7.5天。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉經(jīng)理
聯(lián)系地址： 山東省腫瘤醫(yī)院西鄰
電 話： 0571-85885083
