出售美羅華、美羅華的療效、美羅華的價格
發(fā)布時間:2013/6/20 7:24:00 瀏覽次數(shù):948- 基本信息
- 產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標準:
零售價格: 15500
供貨價格: 15500
詳情介紹
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產(chǎn)品名:利妥昔單抗注射液
商品名:美羅華
英文名:Rituximab Injection
【適應(yīng)癥】 美羅華適用于復發(fā)或化療抵抗性B淋巴細胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
【成份】 美羅華成分:美羅華除活性成分外,尚含有以下非活性成分:枸櫞酸鈉、聚山梨醇酯80、氯化鈉和注射用水。
【性狀】 美羅華為無色澄清液體,貯存于無菌,無防腐劑,無致熱原的單劑瓶中。.
【規(guī)格】 100mg/10ml;500mg/50ml
【用法用量】 美羅華在兒童中應(yīng)用的性和療效尚未確定。 成人作為成年病人的單一治療藥,美羅華推薦劑量為每平方米體表面積375 mg,靜脈給入,每周1次,共4次,并適合門診用藥。滴注美羅華60分鐘前可給予止痛藥(如醋胺酚)和抗過敏藥(如鹽酸苯海拉明)。 美羅華推薦滴入速度為50 mg/hr,隨后可每30分鐘增加50 mg/hr,大可達400 mg/hr。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或與輸液有關(guān)的反應(yīng),應(yīng)暫時減慢或停止輸入。如病人的癥狀改善,則可將輸入速度提高一半。隨后的輸入速度開始可為100 mg/hr,每30分鐘增加100 mg/hr,大可達到400 mg/hr。配置好的美羅華輸注液不應(yīng)靜脈推注或快速滴注。
【不良反應(yīng)】 臨床試驗中觀察到以下。這些病人大多數(shù)曾接受過多種治療而且愈后較差,這里所列的不一定與使用美羅華治療有關(guān)。 美羅華滴注相關(guān)癥候首先表現(xiàn)為發(fā)熱和寒顫,主要發(fā)生在次滴注時,通常在2個小時內(nèi)。其他隨后的癥狀包括惡心,蕁麻疹/皮疹,疲勞,頭痛,瘙癢,支氣管痙攣/呼吸困難,舌或喉頭水腫(血管神經(jīng)性水腫),鼻炎,嘔吐,暫時性低血壓,潮紅,心律失常,腫瘤性疼痛。其次常見的是原有的心臟病,如心絞痛和充血性心力衰竭加重。用藥的不良反應(yīng)隨著滴注的繼續(xù)而減輕。 少數(shù)病人發(fā)生出血性,常常是輕微和可逆性的。嚴重的血小板減少和中性粒細胞減少的發(fā)生率為1.8%,嚴重貧血的發(fā)生率為1.4%。 盡管美羅華可誘發(fā)B淋巴細胞的清除,并與血清免疫蛋白減少有關(guān),但在病人中,感染的發(fā)生率并不比預(yù)期的高,嚴重感染的發(fā)生明顯少于傳統(tǒng)化療。 在治療期間及治療后1年內(nèi),病人中的感染發(fā)生率分別為17%和12%,這些感染是常見的,非機會致病菌感染,而且是輕微的。 美羅華單一治療在臨床上并未引起明顯的肝腎毒性,僅觀察到肝功能參數(shù)的輕微、暫時上升。發(fā)生1%以上的副反應(yīng)如下: 全身反應(yīng):腹痛,頸部痛,不適,腹脹,背痛,胸痛,滴注部位疼痛。 心血管系統(tǒng):心動過緩,心動過速,高血壓,體位性低血壓,血管擴張。 肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,肌痛,骨痛,張力過高。 神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,焦慮,抑郁,感覺異常,躁動,失眠,緊張,嗜睡,神經(jīng)炎。 呼吸道:咳嗽,哮喘,喉痙攣。 皮膚及附件:盜汗,出汗,皮膚干燥。 特殊感覺:淚腺分泌紊亂,耳痛,味覺障礙。 胃腸道:腹瀉,消化不良,厭食。 血液和淋巴系統(tǒng):白細胞減少,淋巴結(jié)病。 代謝和營養(yǎng)紊亂:高血糖,周圍性水腫。LDH增高,水腫,體重減輕,面部水腫,低血鈣,尿酸升高。 泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難,血尿。 其他的少于1%病人發(fā)生的嚴重如下:凝血功能紊亂 ;肌酸磷酸激酶增加,高血鈣 ;自發(fā)性骨折 ;皮膚腫瘤復發(fā)。
【禁忌】 禁用于已知對美羅華的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。 哺乳期婦女、兒童禁用美羅華藥品。
【兒童用藥】 美羅華在兒童中應(yīng)用的性和療效尚未確定。
【藥物相互作用】 目前尚未見美羅華與其他藥物相互作用的報道。當病人存在人抗鼠抗體(HAMA)或人抗嵌合抗體(HACA)滴度時,若使用其他診斷或治療性單克隆抗體,會產(chǎn)生過敏或高敏反應(yīng)。
【藥物過量】 美羅華尚無人體過量使用的臨床實驗經(jīng)驗,尚無實驗單一劑量超過每平方米500 mg的用法。
【貯藏】 美羅華瓶裝制劑應(yīng)保存于2-8°C,未稀釋的藥瓶應(yīng)避光。 配置好的美羅華液體,室溫可存放12小時。如配置好的液體不能立即使用,在未受室溫影響其穩(wěn)定性時,將其存放于冰箱中(2-8°C),可保存24小時。
【包裝】 54瓶/箱;1瓶/盒;217瓶/箱; 2瓶/盒;152支/箱;40支/箱 【有效期】 3年
【生產(chǎn)企業(yè)】 美羅華廠家1:Genetech Inc.(美國)
美羅華廠家2:F.Hoffmann-La Roche Ltd.(瑞士
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 趙宇
聯(lián)系地址: 北京市海淀區(qū)
電 話: 0571-85885083