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一水乳糖 乳化劑
發(fā)布時(shí)間：2013/4/17 17:41:00 瀏覽次數(shù)：1143- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： GP2010
零售價(jià)格： 1
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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乳糖
乳糖是哺乳動(dòng)物乳汁中特有的糖類，也因此得名。是一種雙糖，為一分子葡萄糖和一分子半乳糖縮合而成，分子較大。在牛奶中的平均含量為4.6－4.7%。乳糖經(jīng)乳糖酶消化后形成葡萄糖和半乳糖,為人類提供營養(yǎng)、提供能源。
一．乳糖的特性與應(yīng)用
特 性 應(yīng) 用
營養(yǎng) —乳汁的天然組分 —促進(jìn)鈣的吸收 —保護(hù)牙齒 —緩泄劑 嬰幼兒乳產(chǎn)品 乳產(chǎn)品（均衡劑） 冰激凌 糖果
水解緩釋— 對(duì)機(jī)體持續(xù)的能量供應(yīng)（葡萄糖）— 促進(jìn)組織生長修復(fù)（半乳糖）— 控制血糖水平緩慢上升 能量食品 糖尿病食品
甜度低— 增加固體成分總量— 增加粘度— 改善組織結(jié)構(gòu) 糖果 果醬和糖漿 濃縮果汁 果陷 人造甜味劑
結(jié)晶調(diào)節(jié)— 調(diào)整結(jié)晶行為— 形成微細(xì)晶體— 改善組織結(jié)構(gòu)密度（堅(jiān)固性） 糖果 含糖濃縮乳產(chǎn)品 冰激凌
蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性— 保護(hù)其溶解度— 拮抗加熱對(duì)穩(wěn)定性的影響 干制乳產(chǎn)品 干制酶
吸濕性低— 不吸濕— 流動(dòng)性好 片劑賦形劑（制藥） 粉狀食品
—食品添加劑—分散劑—易造模 速食粉
增強(qiáng)香味及著色—保持易發(fā)揮之香味—增強(qiáng)內(nèi)在或天然香味 矯味和著色 乳產(chǎn)品 加工食品 濃縮果汁
還原特性—Malllard棕色反應(yīng)—焦糖化作用 焙烤食品 糖果 微波棕色效應(yīng)
乳化劑 —固水作用—延長保質(zhì)期—嫩花作用—助混劑 焙烤食品 冰激凌
選擇性發(fā)酵—糖類供應(yīng)—不被啤酒酵母利用 青霉素 焙烤食物 飲料
二．藥用乳糖系列： 一水乳糖、無水乳糖、直壓乳糖
通用名、化學(xué)名和CAS注冊(cè)號(hào)
● 一水乳糖
α一水乳糖：O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖一水合物[10039-26-6]分子式C12H22O11H2O分子量：360.31（一水化合）。
α一水乳糖CP、USP／NF、BP：廣泛用做片劑和膠翼劑的填充劑和稀釋劑，也用干粉末吸入劑的稀釋劑，乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助干凍干塊狀物形成。藥用乳糖為優(yōu)良的填充及粘合新型輔料，不僅能提高片劑硬度，增加耐磨性能，外觀光潔細(xì)膩，而且還可提高內(nèi)在“溶出”性能，特別對(duì)難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物利用度的作用。
● 無水乳糖
無水乳糖：O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物[63-42-3]分子式C12H22O11分子量：342.30（無水物）。
無水乳糖USP／NF,BP：廣泛用于直接壓片的無水乳糖，壓片可獲得出眾的片刑強(qiáng)度，而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序，消除濕法制粒導(dǎo)致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的不利影響。有資料表明通過加速及長期穩(wěn)定性試驗(yàn)考察樣品的穩(wěn)定性，通過生物等效性試驗(yàn)考察樣品的臨床療效。生物等效性試驗(yàn)表明，采用該工藝制備的頭孢克洛片與禮來蘇州制藥有限公司�？虅谇荒疑锏刃А２捎脽o水乳糖作為直接壓片輔料生產(chǎn)出的頭殉克洛片質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。
● 直接壓片乳糖（直壓乳糖）
用干直接壓片的完整晶型干燥乳糖CP，USP／NF，BP：是用干直接壓片的理想輔料，均一的粒度分布和球狀顆粒確保了該品種極好的流動(dòng)性(修止角a=arctg(H／R)α≤35度)。由于極其好的可混合性，而且還可提高內(nèi)在“溶出”性能，特別對(duì)難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物和利用度的作用。
●穩(wěn)定性和存儲(chǔ)條件
乳糖在潮濕條件(80％和80％以上的相對(duì)濕度)下可能易染霉菌。隨貯存時(shí)間延長，乳糖顏色可能變?yōu)樽厣瑵駸峒铀龠@種變化。不同的乳糖其純度可能不同，因此對(duì)其顏色的評(píng)估很重要，尤其是用于白色片劑處方時(shí)更是如此。**乳糖的顏色穩(wěn)定性各異。β-乳糖飽和落液在放置過程中，可能產(chǎn)生α-乳糖晶體沉淀，落液也有變旋性。，
乳糖應(yīng)在密閉容器，陰涼干烽處貯藏。
藥用乳糖為25kg／袋，外包裝為牛皮紙復(fù)合袋，內(nèi)包裝為藥用級(jí)聚乙烯薄膜袋。
本產(chǎn)品需在通風(fēng)、防潮的倉庫中存放，有效期為二年。
三. 制藥中的應(yīng)用 乳糖在制藥行業(yè)中已使用多年，在藥物制劑領(lǐng)域中的應(yīng)用是它其中的一種主要用途。片劑生產(chǎn)中，在一定量的藥物中加入一種賦形劑，以增加片劑的重量和體積，是常見的一種工藝過程。加入的這種賦形劑應(yīng)是具有一定流動(dòng)性并使混合物能順利流進(jìn)模孔形成片劑的無害物質(zhì)。乳糖是片劑和膠囊制劑生產(chǎn)中所需的重要物料。
乳糖是片劑，特別是醫(yī)藥、營養(yǎng)和治療用片劑生產(chǎn)中較常選用的糖類，能溶于水，無臭。根據(jù)其吸附和吸收的特點(diǎn)，還可用做芳香矯味劑和著色劑以增強(qiáng)或控制片劑的芳香和著色。乳糖在空氣中具有高度穩(wěn)定性，可長期貯藏，易于操作掌握，且與大多數(shù)活性藥物成分不起作用。根據(jù)乳糖的物理結(jié)構(gòu)，片劑生產(chǎn)中，用它來改善片劑和膠囊劑化合物的流動(dòng)性，使�？椎玫骄鶆蛱畛�，并可能提高生產(chǎn)速率。乳糖用于重壓片、制粒或直接壓片中有助于生產(chǎn)出質(zhì)量優(yōu)良的片劑。由于乳糖純白無味，它也用于皮下注射用制劑的生產(chǎn)。此外，根據(jù)它的吸附和吸收性能，在片劑生產(chǎn)中，可用來控制矯味和著色。由于乳糖易于掌握控制，且能提高抗生素的產(chǎn)量，在大多數(shù)發(fā)酵介質(zhì)中，乳糖是其中所需糖類的。 制片
藥用片劑的形狀通常為表面凸起的圓盤狀，通過高效壓制而成（與那些球形且經(jīng)滾壓制成的藥丸相比較而言）。乳糖壓縮成型性好，且具有一定流動(dòng)性，使之較易流入壓片機(jī)的沖模。片劑的生產(chǎn)方法較多，可將活性成分直接壓片，也可添加一些賦形劑，如填充劑、粘合劑、潤滑劑。下面介紹片劑的三種主要生產(chǎn)方法。 （一）濕法制粒壓片
對(duì)于一般制片壓力下不能滑動(dòng)的晶體物料，需要加入粘合劑產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性，以利于制粒和壓片。這些粘合劑常以液體形式添加到主要活性成分與填充劑的混合物中，制成軟料。之后經(jīng)制粒、干燥形成整粒。這些顆粒具有一定大小和形狀，可在粘合處變形以生產(chǎn)出符合人們意圖的片劑。在濕法制片中，常在顆粒中添加疏水性潤滑劑如硬脂酸鹽，以助于片劑從沖模中完整推出，并防止邊緣粗糙不光潔和帽狀形成。盡管濕法制片方法簡單而成本較高，但幾乎**片劑生產(chǎn)廠商均這種濕法制粒壓片法。篩眼通過100或200目的**等級(jí)乳糖可用于這種片劑生產(chǎn)。 （二）二次壓片或重壓法
又稱大片法。片劑生產(chǎn)中，為處理可滑動(dòng)但流動(dòng)性較差的小型晶體物料，制片前，常先將物料粉末在較強(qiáng)壓力下壓成大片，這種方法即為重壓法或稱之為成丸加工過程。然后，將得到的重壓片粉碎成顆粒，這些顆粒結(jié)構(gòu)緊密且可適當(dāng)滑動(dòng)，具有一定流動(dòng)性。制藥工業(yè)中晶體物料所占的比例大小應(yīng)有一定限制，既能**滑動(dòng)，且經(jīng)重壓片過程后能終用做制片。 （三）直接壓片法
即片劑在兩沖間的直接擠壓。該方法在片壓前除對(duì)沖模內(nèi)疏松填充的大量小型晶體粉末進(jìn)行簡單混合外，并無其他加工過程。當(dāng)上沖下降，并與表面的晶體粉末接觸時(shí)，粉末在模上面擺動(dòng)以增強(qiáng)密度，同時(shí)，其中可移動(dòng)或已變形的晶體顆粒填滿沖模。當(dāng)采用大壓力時(shí)，可得到一種接近初晶體密度的凝聚體。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，后者有16～50沖的多種型號(hào)，
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