多吉美,多吉美價(jià)格,多吉美說(shuō)明書,多吉美規(guī)格,多吉美主治疾病。
發(fā)布時(shí)間:2013/4/16 19:04:00 瀏覽次數(shù):580- 基本信息
- 產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
零售價(jià)格: 16000
供貨價(jià)格:
詳情介紹
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出售多吉美,甲磺酸索拉非尼片
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【商品名】 多吉美 【通用名】 甲磺酸索拉非尼片
【英文商品名】 Nexavar 【英文名】 Sorafenib Tosylate Tablets
多吉美(甲磺酸索拉非尼片)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【多吉美適應(yīng)癥】
1、治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。
2、治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。
目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)比較的隨機(jī)對(duì)照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確多吉美相對(duì)介入治療的優(yōu)劣,也不能明確對(duì)既往接受過(guò)介入治療后患者使用索拉非尼是否有益(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng))。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。
【多吉美用法用量】
推薦劑量
推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法
口服,以一杯溫開水吞服。
治療時(shí)間
應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
劑量調(diào)整及特殊使用說(shuō)明
對(duì)疑似不良反應(yīng)的處理包括暫停或減少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量減為每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
根據(jù)皮膚毒性做相應(yīng)的劑量調(diào)整:
1級(jí)皮膚不良反應(yīng):麻痹,感覺(jué)遲鈍,感覺(jué)異常,麻木感,無(wú)痛腫脹,手足紅斑或不適但不影響日;顒(dòng)等在任何時(shí)間出現(xiàn),則建議劑量調(diào)整為繼續(xù)使用多吉美,同時(shí)給予局部治療以消除癥狀。
2級(jí)皮膚不良反應(yīng):伴疼痛的手足紅斑和腫脹,和/或影響日常生活的手足不適。
出現(xiàn)時(shí),則劑量調(diào)整為繼續(xù)使用多吉美,同時(shí)給予局部治療以消除癥狀。7天之內(nèi)如果癥狀沒(méi)有改善或第二、第三次出現(xiàn)時(shí),中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級(jí)。當(dāng)重新開始多吉美治療時(shí),減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當(dāng)?shù)谒拇纬霈F(xiàn),則應(yīng)終止多吉美治療。
3級(jí)皮膚不良反應(yīng):潤(rùn)性脫屑,潰瘍,手足起皰、疼痛或?qū)е禄颊卟荒芄ぷ骱驼I畹膰?yán)重的手足不適。
當(dāng)次或第二次出現(xiàn)時(shí),應(yīng)中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級(jí)。當(dāng)重新開始多吉美治療時(shí),減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當(dāng)?shù)谌纬霈F(xiàn)時(shí),則應(yīng)終止多吉美治療。
特殊人群
兒童患者
尚無(wú)兒童患者應(yīng)用索拉非尼的性及有效性資料。
老年人(65歲以上):性別和體重
不需根據(jù)患者的年齡(65歲以上)、性別或體重調(diào)整劑量。
肝損害患者
輕度到中度肝損害患者(Child-Pugh A和B)無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝損害患者(Child-Pugh C)應(yīng)用索拉非尼的研究。
腎損害患者
輕度、中度或不需要透析的重度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行透析患者應(yīng)用索拉非尼的研究。
【多吉美注意事項(xiàng)】
尚缺乏充分的中國(guó)人群臨床研究數(shù)據(jù),因此須在有多吉美使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
皮膚毒性:手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用索拉非尼常見(jiàn)的不良反應(yīng)。皮疹和手足皮膚反應(yīng)通常多為NCI CTC(國(guó)際腫瘤通用毒性標(biāo)準(zhǔn))1到2級(jí),且多于開始服用索拉非尼后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對(duì)皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時(shí)性停藥或/和對(duì)索拉非尼進(jìn)行劑量調(diào)整。對(duì)于皮膚毒性嚴(yán)重且反應(yīng)持久的患者可能需要停用索拉非尼。嚴(yán)重者應(yīng)停藥。
【多吉美性狀】
多吉美為紅色圓形片。
【多吉美有效期】
30個(gè)月
【多吉美批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20090846
【多吉美生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè):拜耳醫(yī)藥保健股份公司 德國(guó)
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 徐女士
聯(lián)系地址: 北京市石景山區(qū)古城西路
電 話: 0571-85885083