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赫賽汀，赫賽汀說明書，赫賽汀價格，赫賽汀規(guī)格，赫賽汀主治疾病。
發(fā)布時間：2013/4/16 19:35:00 瀏覽次數(shù)：767- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準：
零售價格： 13000
供貨價格：
詳情介紹
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【赫賽汀庫存】有貨
【赫賽汀通用名】 注射用曲妥珠單抗
【赫賽汀功能主治】 赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。曲妥珠單抗在體外及動物實驗中均顯示可抑制HER2過度表達的腫瘤細胞的增加。 適用于治療HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
【赫賽汀說明書】
【藥品名稱】
【通用名】注射用曲妥珠單抗
【商品名】赫賽汀
【英文名】Herceptin/Trastuzumab
【性狀】
注射用曲妥珠單抗為白色至淡黃色凍干粉劑，配制成溶液后可供靜脈輸注。
【適應(yīng)癥】
注射用曲妥珠單抗適用于治療HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；
作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；
與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
【用法用量】
注射用曲妥珠單抗作為單一藥物或與其它化療藥合用時建議按下列初次負荷量和維持量給藥。
初次負荷劑量：
建議初次負荷量為4mg/kg，90分鐘內(nèi)靜脈輸入。應(yīng)觀察病人是否出現(xiàn)發(fā)熱，寒戰(zhàn)或其它輸注相關(guān)癥狀。停止輸注可控制這些癥狀，待癥狀消失后可繼續(xù)輸注。
維持劑量：
建議每周用量為2mg/kg。如初次負荷量可耐受，則此劑量可于30分鐘內(nèi)輸完。請勿靜推或靜脈沖入。
療程赫賽汀可一直用到疾病進展。
減量臨床試驗中未減量使用過赫賽汀。在可逆的化療導(dǎo)致的骨髓抑制過程中患者仍可繼續(xù)使用，是否減少或持續(xù)使用化療藥劑量需特別指導(dǎo)。
特殊患者：
數(shù)據(jù)顯示不同年齡或血漿肌酐濃度對赫賽汀的分布無影響。臨床試驗中，年老患者并未減量使用。
【不良反應(yīng)】
**不良事件的數(shù)據(jù)均由臨床試驗得到，赫賽汀均按推薦劑量單藥或與化療藥（蒽環(huán)類[阿霉素或表阿霉素]加環(huán)磷酰胺或紫杉醇）合用。單獨使用赫賽汀有HER2過度表達的轉(zhuǎn)移癌患者，已對進行過1或多個方案化療無效者單獨使用赫賽汀。213例患者，下列不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%：
整體：腹痛，意外損傷，乏力，背痛，胸痛，寒戰(zhàn)，發(fā)熱，感冒樣癥狀，頭痛，感染，頸痛，疼痛。心血管：血管擴張。消化：厭食，便秘，腹瀉，消化不良，胃腸脹氣，嘔吐和惡心。代謝：周圍水腫，水腫。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉疼痛。神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮，抑郁，眩暈，失眠，感覺異常，嗜睡。呼吸：哮喘，咳嗽增多，呼吸困難，鼻出血，肺部疾病，胸腔積液，咽炎，鼻炎，鼻竇炎。皮膚：瘙癢，皮疹。
【禁忌癥】
對曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用。
【注意事項】
赫賽汀治療必須在治療癌癥方面很有經(jīng)驗的內(nèi)科醫(yī)生的監(jiān)測下開始進行。
在使用赫賽汀治療的患者中觀察到有心臟功能減退的癥狀和體征，如呼吸困難，咳嗽增加，夜間陣發(fā)性呼吸困難，周圍性水腫，S3奔馬律或射血分數(shù)減低。
與赫賽汀治療相關(guān)的充血性心衰可能相當嚴重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環(huán)類藥（阿霉素或表阿霉素）和環(huán)磷酰胺合用治療轉(zhuǎn)移乳腺癌的患者中，觀察到中至重度的心功能減退（紐約心臟學(xué)會（NYHA）分級的III/IV）。
在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用赫賽汀治療的患者應(yīng)進行**的基礎(chǔ)心臟評價，包括病史，物理檢查和以下一或多項檢查：EKG，超聲心動圖，MUGA掃描。
目前尚無數(shù)據(jù)顯示有合適的評價方法可確定病人有發(fā)生心臟毒性危險。在赫賽汀治療過程中，左室功能應(yīng)經(jīng)常評估。若患者出現(xiàn)臨床**的左室功能減退應(yīng)考慮停用赫賽汀。監(jiān)測并不能**發(fā)現(xiàn)將發(fā)生心功能減退的患者。
約2/3有心功能減退的患者因有癥狀被治療，大多數(shù)治療后癥狀好轉(zhuǎn)。治療通常包括利尿藥，強心苷類藥和/或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥。絕大多數(shù)用赫賽汀治療臨床有效的有心臟癥狀和表現(xiàn)的患者繼續(xù)每周使用赫賽汀，并未產(chǎn)生更多的臨床心臟情況。在滅菌注射水中，苯乙醇作為防腐劑，它對新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當赫賽汀用于已知對苯乙醇過敏的病人時，應(yīng)用注射用水重新配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用
【兒童用藥】
小于18歲患者使用赫賽汀的性和療效尚未確立。
【藥物相互作用】
無正式的赫賽汀在人體內(nèi)與其它藥物相互作用的研究。未觀察到臨床試驗中與其共同使用的藥物有臨床明顯的相互作用。
【藥物過量】
人體臨床試驗中未使用過過量赫賽汀。未嘗過單劑量〉10mg/kg。
【用藥須知】
輸液準備應(yīng)采用正確的無菌操作。每瓶赫賽汀應(yīng)由同時配送的20mL滅菌注射用水衡釋，配好的溶液可多次使用，其曲妥珠單抗的濃度為21mg/mL，pH值約6.0。
配制成的溶液為無色至淡黃色的透明液體。注射用水（非同時配送）也可以用于單劑量輸液準備。其它液體不能用于配制溶液。根據(jù)曲妥珠單抗初次負荷量4mg/kg或維持量2mg/kg計算所需溶液的體積：所需溶液的體積=體重（Kg）x劑量（4mg/Kg負荷量或2mg/Kg維持量）/21（mg/mL，配置好溶液的濃度）
所需的溶液量從小瓶中吸出后加入250mL0.9%NaCl輸液袋中，5%的葡萄糖液不可使用。輸液袋輕輕翻轉(zhuǎn)混勻，防止氣泡產(chǎn)生。**腸外用藥均應(yīng)在使用前肉眼觀察有無顆粒產(chǎn)生或變色。一旦輸注液配好即應(yīng)馬上使用。如果在無菌條件下稀釋的，可在2-8°C冰箱中保存24小時。
配伍禁忌使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未觀察到赫賽汀失效。5%的葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。赫賽汀不可與其它藥混合或稀釋。
【藥理作用】
曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體屬IgGl型，含人的框架區(qū)，及能與HER-2結(jié)合的鼠抗-p185HER2抗體的互補決定區(qū)。
人源化的抗HER2抗體是由懸養(yǎng)于無菌培養(yǎng)基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)產(chǎn)生的，用親合
【療效】
赫賽汀已被用于臨床試驗，作為單藥治療HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，這些患者曾接受過針對其轉(zhuǎn)移灶1個或1個以上化療方案化療而失敗。赫賽汀在臨床試驗中還與紫杉醇或蒽環(huán)類藥物（阿霉素或表阿霉素）加環(huán)磷酰胺合用作為一線藥物，治療HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
既往未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌用蒽環(huán)類藥物（阿霉素60mg/m2或表阿霉素75mg/m2）加環(huán)磷酰胺（600mg/m2）加（赫賽汀+AC）或不加（單AC）赫賽汀治療。
以前接受過以蒽環(huán)類藥為基礎(chǔ)的輔助化療的病人用紫杉醇（175mg/m2，3小時輸入）加（赫賽汀+P）或不加（單P）赫賽汀治療。病人可用赫賽汀治療直到病情進展。
【藥代動力學(xué)】
藥物清除對轉(zhuǎn)移性乳腺癌的研究表明，短時間靜脈輸入10，50，100，250和500mg曲妥珠單抗每周1次的藥代動力學(xué)呈劑量依賴性。隨劑量水平的提高，平均半衰期延長，清除率下降。在臨床試驗中，使用了曲妥珠單抗4mg/kg的負荷量和2mg/kg每周維持量，觀察到其平均半衰期為5.8天（1-32天），在16-32周之間，曲妥珠單抗的血漿濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)，平均谷濃度約75ug/mL。
特殊臨床情況下的藥物動力學(xué)病人特性（如年齡，血漿肌酐濃度）
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 徐女士
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