森平—氨甲環(huán)酸注射液
發(fā)布時間:2005/10/19 22:48:00 瀏覽次數(shù):1462- 基本信息
- 產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 00
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詳情介紹
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森平TM 【全國總經(jīng)銷】山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司
氨甲環(huán)酸注射液說明書
[通用名]氨甲環(huán)酸注射液
[英文名l Tranexamic Acid lnjection
[漢語拼音]Anjiahuansuan Zhusheye
本品為氨甲環(huán)酸的滅菌水溶液,主要成份為氨甲環(huán)酸,其化學(xué)名稱為:(E)-4氨甲基環(huán)已烷甲酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:
分子式:C8H15NO2
分子量:157.21
[性 狀]本品為無色的澄明液體。
[藥理毒理]本品為抗纖維蛋白溶酶藥,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似,能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,從而防止其
激活,保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解,終達到止血效果。
[藥代動力學(xué)]按體重靜注15mg/kg,1小時后血藥濃度可達20ug/ml;4小時后血藥濃度為5ug/ml,本品能透過血腦屏障.
腦脊液內(nèi)濃度可達有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物可降低到給藥前的50%左右,靜注量的90%于24小時
內(nèi)經(jīng)腎排出。本品在乳汁中分泌,其量約為母體血藥濃度的1%。
[適應(yīng)癥]本品主要用于治療急性或慢性。局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的**出血,本品尚適用于:
1.前列腺、尿道、肺、腦.子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血;
2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物:
3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性官腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥;
4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血;
5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水
腫;
6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴重度;
7.血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。
[用法與用量]靜脈注射或滴注,一次1.0g(1支),一日1.0-2.Og(1-2支)。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量、為治
療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。
[不良反應(yīng)]本品較6—氨基己酸為少。
1.偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血;
2.尚有腹瀉。惡心及嘔吐;
3.較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致);
4,由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān).但很少見。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]本品可透過胎盤,并可在乳汁中分泌,故孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)謹慎。
[注意事項1
1.對于有血栓形成傾向者慎用;
2.血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用;
3.本品與其它凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,應(yīng)警惕血栓形成。一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當(dāng);
4.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進一步血栓形成,影響臟器功能,特別是急性腎功能衰竭時,如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品;
5.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品;
6.慢性腎功能不全時用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高;
7.治療前列腺手術(shù)出血時,本品用量也應(yīng)減少;
8.必須持久應(yīng)用本品者,應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
[藥物相互作用]
1,與青霉素或輸注血液有配伍禁忌。
2.口服避孕藥,雌激素或凝血酶原復(fù)合物與本品合用,有增加血栓形成的危險。
[規(guī) 格]10ml:1.Og
[包 裝]安瓶,5支/盒;10支/盒。
[貯 藏]遮光,密閉保存。
[有效期]二年
[批準(zhǔn)文號]國藥準(zhǔn)字:H20043218
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱:山東益健藥業(yè)有限公司(原中國人民解放軍第九八三九工廠)
【全國總經(jīng)銷】
山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司
注:10ml:1.0g 五年內(nèi)全國生產(chǎn)。
國家甲類藥物,止血藥
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 山東濰坊順通
聯(lián)系地址: 東風(fēng)大街
電 話: 0571-85885083