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- 廣東恒健制藥有限公司
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頭孢克肟顆粒
發(fā)布時間：2013/6/1 16:15:00 瀏覽次數：567- 基本信息
- 產品類型： 其它
質量標準：
零售價格： 頭孢克肟顆粒
供貨價格：
詳情介紹
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頭孢克肟顆粒 50mg×6袋 240盒
頭孢克肟顆粒 50mg×12袋 240盒
【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克肟顆粒
英文名稱：Cefixime Granules
漢語拼音：Toubaokewo Keli
【成份】本品主要成份為頭孢克肟�；瘜W名稱：（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑啉-4-基）-2-（羧甲氧氨基）乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸三水合物。
化學結構式：
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
【性狀】本品為微黃色至黃色混懸顆粒；氣芳香，味甜。
【適應癥】
對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；
●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
●急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；
●猩紅熱；
●中耳炎、鼻竇炎。
【規(guī)格】50mg（按頭孢克肟計）
【用法用量】
口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg（1～2包），一日二次；重癥患者可增加到一次200mg（4包），一日二次。兒童一次1.5～3.0mg/kg（體重），一日二次，對于重癥患者，每次可口服6mg/kg，一日二次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
在總病例12，879例中，發(fā)現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒細胞增多26例（0.20%）等。
（1）嚴重不良反應：
①休克：由于引起休克（<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置；
②過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）（<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置；
③皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，<0.1%），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；
④血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（<0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置；
⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（<0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置；
⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（<0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置；
⑦間質性肺炎，PIE癥候群：有出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PIE癥候群（分別<0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。
（2）其他不良反應
不良反應發(fā)生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。
過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫；
血液：常見（0.1～5％）嗜酸性粒細胞增多，少見粒細胞減少；
肝臟：常見谷丙轉氨酶（ALP/GPT）升高、谷草轉氨酶（AST/GOT）升高，少見黃疸；
腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；
消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；
菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；
維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）；
其他：頭痛、頭暈。
【禁忌】對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。
【注意事項】
（1）為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需小劑量。
（2）對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。
（3）下列患者慎重給藥：
①對青霉素類有過敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
③嚴重的腎功能障礙患者。
④經口給藥困難或非經口營養(yǎng)患者，全身惡液質狀態(tài)患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。
（4）由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。
（5）不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
（6）對臨床檢驗結果的影響：
①除試紙反應以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。
②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用本品的性和有效性尚未確立，僅在確實需要使用時使用本品；尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必需使用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】對于早產兒、新生兒用藥的性尚未確立（沒有使用經驗）。
【老年用藥】老年患者用藥酌減。
【藥物相互作用】
卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。
華法林和抗凝藥物：與本品合用時增加凝血酶原時間。
【藥物過量】洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。
【藥理毒理】
藥理作用
本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對**細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。
毒理研究
生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現致畸作用，新生幼鼠的生長、發(fā)育
聯(lián)系方式
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