蒂清膠囊
發(fā)布時間:2013/7/26 9:50:00 瀏覽次數(shù):1037- 基本信息
- 產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): H20040637
零售價格: 85元/瓶
供貨價格:
詳情介紹
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蒂清膠囊
【通用名】替莫唑胺膠囊
【商品名】蒂清
【英文名】 Temozolomide Capsules
【漢語拼音】 Timozuo’an Jiaonang
【主要成分】蒂清主要成份為替莫唑胺,其化學(xué)名為:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。
【性狀】蒂清為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
【藥理作用】替莫唑胺在生理PH條件下經(jīng)快速非酶催化轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚曰衔颩TIC,MTIC主要通過DNA鳥嘌呤的O6和N2位點上的烷基化(甲基化)發(fā)揮細(xì)胞毒作用。
【藥代動力學(xué)】
蒂清口服吸收完全,1.0小時后達(dá)血藥濃度峰值。進食高脂肪早餐后服用本品,平均高血藥濃度與AUC分別減少32%與9%,Tmax增加2倍(從1.1小時到2.25小時)。平均消除半衰期為1.8小時
且在治療劑量范圍內(nèi)呈線性。平均表現(xiàn)分布容積為0.4L/kg(%CV=13%)。血漿蛋白結(jié)合率平均為15%。在生理PH條件下,本品能迅速地分解為活性物質(zhì)5-(3-甲基三嗪-1-基)咪唑-4-酰胺
(MTIC)和酸性代謝物。MTIC進一步的分解為5-氨基-咪唑-4-酰胺(AIC)與重要甲烷,AIC為核酸與嘌呤生物合成的中間體,而重氮甲烷則為活性烷基化物質(zhì)。在替莫唑胺及MTIC代謝過程中
細(xì)胞色素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分別為替莫唑胺的2.4%及23%。7天后,可回收大約38%的替莫唑胺,其中37.7%由尿液回收,0.8%由糞便回收。尿液中大部分為替莫唑胺原形藥物
(5.6%)、AIC(12%)、替莫唑胺酸代謝物(2.3%)及不時代謝物(17%)。替莫唑胺清除率為5.5L/hr/m2。
【適應(yīng)癥】蒂清適用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
【用法用量】
蒂清療程28天,初劑量為按體表面積口服一次150mg/m2,一日一次。在28天為一治療周期連續(xù)服用5天。如果治療周期內(nèi),第22天與第29天(下一周期的天)測得的中性粒細(xì)胞
數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時,下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2,一日1次。在28天的治療周期內(nèi)連續(xù)服用5天。
在治療期間,第22天(給藥后的21天)或其后48小時內(nèi)檢測病人的全血數(shù),之后每星期測定一次,直到測得的中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)≥1.5×109/L,血小板數(shù)為≥100×109/L時,再進
行下一周期的治療。在任意治療周期內(nèi),如果測得的中性粒細(xì)胞數(shù)(ANC)<1.0×109/L或者血小板數(shù)為<50×109/L時,下一周期的劑量將減少50mg/m2,但不得低于推薦劑量100mg/m2。
【不良反應(yīng)】
替莫唑胺膠囊常見的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐?赡軙霈F(xiàn)骨髓抑制,但可恢復(fù),病人應(yīng)定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應(yīng)為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)
熱、免疫力下降等。
【禁忌】
1、對替莫唑胺及輔料過敏者禁用。
2、由于替莫唑胺與達(dá)卡巴嗪均代謝為MTIC,對達(dá)卡巴嗪過敏者禁用。
【規(guī)格】 5mg*8粒/瓶 50mg*7粒/瓶
【價格】 85元/瓶 860元/瓶
【貯藏】遮光,密封,在冷處保存。
【有效期】暫定2年
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040637
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)
聯(lián)系方式
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