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企業(yè)檔案

上海鴻泰生物工程有限公司
[聯(lián)系地址]:青浦區(qū)勝利路255號(hào)3幢西樓103室
[聯(lián) 系 人]:陳航

溫馨提示

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希舒美(阿奇霉素片)的批發(fā)/零售/價(jià)格

發(fā)布時(shí)間:2013/7/11 15:58:00 瀏覽次數(shù):1272
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 產(chǎn)品介紹
零售價(jià)格: 20元/盒
供貨價(jià)格:

詳情介紹

希舒美(阿奇霉素片)

【商 品 名】希舒美 Zithromax

【通 用 名】阿奇霉素片

【英 文 名】Azithromycin

【成 份】本品主要成份為阿奇霉素。

【適 應(yīng) 癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染: 1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染; 2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎; 3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。 4.阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。 5.阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

【包 裝】片劑:0.5g(50萬(wàn)單位) 0.25g(25萬(wàn)單位) , 阿奇霉素干混懸劑:0.1g(按C38H72N2O12計(jì)) , 注射用阿奇霉素:0.5g(50萬(wàn)單位)

【規(guī) 格】片劑:500mg/片*3片/盒 ,500mg/片*6片/盒 ,250mg/片*6片/盒 ,250mg/片*4片/盒 ,0.1g/袋*6袋/盒 ,500mg/瓶

【價(jià) 格】片劑0.5g:20元/盒 38元/盒 ,片劑0.25g:20元/盒 14元/盒 ,混懸劑0.1g袋裝:12元/盒 , 注射劑0.5g:48元/瓶

【用法用量】
1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時(shí)服用。
2.以阿奇霉素片劑治療**感染性疾病,其療程及使用方法如下:對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。
3.對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)請(qǐng)遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。
4.尚無(wú)阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。

【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):無(wú)論何種感染,建議阿奇霉素在兒童中的總劑量高不超過(guò)1500mg。阿奇霉素片劑僅適用于體重大于45公斤的兒童,用法與用量同成年人。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料提示兒童20mg/kg與成年人1200mg劑量相當(dāng),但其Cmax值更高。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):動(dòng)物生殖研究表明阿奇霉素可穿過(guò)胎盤(pán),但對(duì)胎兒無(wú)損害跡象。尚無(wú)本品在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的性資料,故只有在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才可使用本品。

老人注意事項(xiàng):給藥方法及劑量同成年人。

【貯存】密封,在干燥處保存。

【注意事項(xiàng)】
1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。
2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。
3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。
4.曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無(wú)資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。
5.同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。
6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。

【禁忌癥】對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過(guò)敏史的患者,禁忌使用本品。

【不良反應(yīng)】雖然不能確定**事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的**不良事件。患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:
1.胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣!ぴ煅獧C(jī)能:臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
2.肝/膽:肝功能異常。皮膚/附件:皮疹以及血管性水腫等。
3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。上市后,在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括:
4.全身反應(yīng):有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適,念珠菌病和過(guò)敏性休克(罕有致命的)。
5.心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道,但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān),低血壓。
6.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動(dòng)增多,嗜睡,感覺(jué)異常,嗜睡,昏厥活動(dòng)增多。
7.胃腸道:食欲減退,厭食,消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見(jiàn),惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。
8.全身:有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有念珠菌病,過(guò)敏(罕有致命的)。
9.泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。
10.造血機(jī)能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。
11.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛。
12.精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。
13.生殖系統(tǒng):陰道炎。
14.皮膚/輔助器官:過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過(guò)敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。
15.感覺(jué)器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。
16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

【有效期】24個(gè)月。

【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960168 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960167 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960112 H2012032

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司 愛(ài)爾蘭 Pfizer AB


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