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- 上海鴻泰生物工程有限公司
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凱美納(鹽酸�？颂婺崞�)的批發(fā)/零售/價格
發(fā)布時間：2013/7/11 15:58:00 瀏覽次數(shù)：875- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準： 產(chǎn)品介紹
零售價格： 700元/盒
供貨價格：
詳情介紹
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凱美納(鹽酸�？颂婺崞�)
【通 用 名】鹽酸埃克替尼片
【商 品 名】凱美納（Conmana）
【英 文 名】Icotinib Hydrochloride Tablets
【成 份】本品主要成份為鹽酸�？颂婺�，其化學(xué)名稱：4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
【藥理毒理】
臨床前研究顯示，�？颂婺崾且环N高效特異性的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。在對85種激酶的篩查中，�？颂婺峥蓮娪辛Φ剡x擇性抑制EGFR及其3個突變體，但對剩余81種激酶均無明顯的抑制作用。
近期的兩項Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗對于�？颂婺嶂委熗砥诜切〖毎伟∟SCLC）的療效及性進行了研究。該藥與國外目前已上市的兩個藥吉非特尼和鹽酸厄洛替尼相比，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機理、療效等方面類似，但具有更好的性。
基于對健康志愿者Ⅰ期研究獲得的藥代動力學(xué)參數(shù)，該研究進行了2項獨立（BID和TID）的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。共納入109例18～75歲、既往接受過含鉑類化療并進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者，在對這些患者進行Ⅰ期劑量遞增試驗的同時，對每個劑量組的8~12例患者進行藥代動力學(xué)研究。對其中4個性好且有效的劑量組進行擴大入組的Ⅱa期研究，并按照RECIST標準，對**入組患者進行療效和性評估。結(jié)果顯示，在入組的109例患者中，高治療劑量雖遞增至每日750 mg qd （250 mg tid），但仍未觀測到劑量限制性毒性（DLT），因此該研究未觀察到�？颂婺岬腗TD；常見的藥物相關(guān)不良事件（AE）為皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心，**不良事件一般較輕微（1級或2級），僅在高劑量組觀察到少數(shù)3級皮疹。101例完成至少一個周期（28天）的治療，其中100 mg tid（25例）、125 mg tid（24例）、150 mg tid （12例）和150 mg bid （20例）4個劑量組性較好且具有**抗腫瘤活性。 這4個劑量組共入選87例患者，其中3例（3.45%，ITT）獲得完全緩解（CR），26例（29.9%，ITT）獲得部分緩解（PR），36例（41.4%，ITT）疾病穩(wěn)定（SD），16例（8.4%，ITT）疾病進展（PD），總（ORR）為33.3%（29例，ITT），疾病控制率（DCR）為74.7% （65例，ITT）。藥代動力學(xué)分析顯示，�？颂婺徇m于每日2～3次口服給藥。
對于晚期NSCLC患者，�？颂婺岬男院湍褪苄粤己茫涮匦耘c另外兩種EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼類似，性相似甚至可能更具優(yōu)勢。
【臨床試驗】
2010年9月17日，在2010CSCO年會上報告了三期臨床試驗。全國有27家知名腫瘤醫(yī)院參與研究，采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設(shè)計，以吉非替尼作為對照藥，"頭對頭"地研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期肺癌病人的療效和性。研究共計劃入組400例，終入組399例，其中研究組200例，對照組199例。
研究表明，鹽酸�？颂婺嵩诏熜Х矫�，不遜于吉非替尼，�？颂婺峤M的無疾病進展期中位數(shù)為137天，吉非替尼組的102天；疾病進展時間中位數(shù)，埃克替尼組的154天，吉非替尼組的109天。
在性方面，�？颂婺岬牟涣挤磻�(yīng)發(fā)生率為60.5％，吉非替尼為70.4％，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0％和49.2％、腹瀉發(fā)生率分別是18.5％和27.6％。
初步的研究提示，�？颂婺岬寞熜А⒍拘耘c吉非替尼相似，且毒性方面可能更優(yōu)，但給藥方面則需每日多次口服。
TCCG詢問有關(guān)參加臨床試驗的醫(yī)師，多人認為療效較好�？磥碛星巴�！只希望進一步擴大臨床試驗規(guī)模和樣本數(shù)，明確在不同人群中的療效。這是當今腫瘤學(xué)個體化治療時代所要走的正路！
【適 應(yīng) 癥】僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。
【用法用量】125mg/次，3次/日。
【不良反應(yīng)】皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心。
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江貝達藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20110061
【規(guī) 格】125mg*21片/盒
【價 格】700元/盒
內(nèi)容僅供參考，實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請仔細閱讀說明書。
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