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- 上海鴻泰生物工程有限公司
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思真(重組人生長激素)的批發(fā)/零售/價格
發(fā)布時間：2013/7/11 15:58:00 瀏覽次數(shù)：1223- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 產(chǎn)品介紹
零售價格： 36元/盒
供貨價格：
詳情介紹
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【商 品 名】思真
【通 用 名】重組人生長激素
【性 狀】：本藥為無菌、無熱源的凍干粉，用稀釋劑溶解后，可作皮下或肌肉注射。備有兩種規(guī)格 ：
思真4IU ：每瓶含有4 IU生長激素（重組hGH）的活性成分和甘露醇、磷酸鈉及氧化鈉組成的賦形劑。每瓶凍干品配有一支含1 mL 0.9%（w/v）氯化鈉溶液的稀釋液。
思真10IU：每瓶含有10 IU生長激素（重組hGH）的活性成分和甘露醇及磷酸鈉組成的賦形劑。每瓶凍干品配有一瓶5 mL含苯甲醇的生理鹽水稀釋液（0.9% w/v氯化鈉和0.9% w/v苯甲醇）。每瓶10 IU的產(chǎn)品供多次劑量給藥用。
【適 應(yīng) 癥】正常內(nèi)源性生長激素分泌不足導(dǎo)致的生長激素障礙患者。性腺發(fā)育不全病人的生長障礙（特納綜合征）。
【用法用量】劑量和用藥方案應(yīng)因人而異，建議按以下劑量使用 ：
內(nèi)源性生長激素分泌不足所致生長障礙 ：每周給12 IU/平方米體表面積，或每周給0.6 IU/公斤體重。對治療反應(yīng)不足的病例，將劑量增加至每周20 IU/平方米體表面積，或每周0.8 IU/公斤體重，對個別醫(yī)學(xué)上確認(rèn)的病例，甚至可使用更高的劑量。
肌肉注射給藥 ：每周劑量應(yīng)分為3次單劑量給予（4 IU/平方米體表面積，或0.2 IU/公斤體重）好晚上給藥。
皮下注射給藥 ：每周劑量應(yīng)分為6或7次單劑量給予（相當(dāng)于2或1.7 IU/平方米體表面積）或分3次單劑量給予（0.2 IU/公斤體重）。
性腺發(fā)育不全所致生長障礙（特納綜合征） ：每周18 IU/平方米體表面積，或0.6-0.7 IU/公斤體重。治療的第2年劑量可增加至24 IU/平方米體表面積，或0.8-1.0 IU公斤體重。
每周劑量應(yīng)分為7次單劑晚上皮下注射給予，相當(dāng)于2.6 IU/平方米體表面積，或0.09-0.11 IU/公斤體重。
一些特納綜合征患者甚至在治療的第1年就可能需要更高劑量，以達到足夠增加其生長速度。
當(dāng)患者已達到滿意的成年人身高或骨骺閉和時，應(yīng)終止治療。
【不良反應(yīng)】226例生長激素缺乏患者（未治療217例，曾治療者49例）中有3例，84例特納綜合征患者中有1例在使用本藥后，產(chǎn)生抗體（約1%）。這些抗體并無抑制藥物的促生長作用。治療達4年的病人血清中，未測及有對宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)的抗體。有些患者在用垂體生長激素治療后，產(chǎn)生了抗生長激素抗體，但后者在應(yīng)用本藥數(shù)月后，又轉(zhuǎn)為陰性。罕見的生長激素基因缺乏所致的身材矮小患者，在用生長激素治療后，常生產(chǎn)能抑制生長的抗體。
在用本藥治療生長激素缺乏患兒的臨床研究中，少有注射部位的疼痛、麻木、發(fā)紅和腫脹等局部反應(yīng)。
對新生兒的毒性是與防腐劑苯甲醇有關(guān)。
【禁 忌 癥】糖尿病應(yīng)為相對禁忌證，給糖尿病患者應(yīng)用重組hGH時，應(yīng)有嚴(yán)格的實驗室監(jiān)督。本藥不得用于有任何進展跡象的潛在性腦腫瘤患者，不得用于骨骺已閉合的患者。
【警 告】治療應(yīng)在常規(guī)醫(yī)學(xué)監(jiān)督下進行，對繼發(fā)于顱內(nèi)腫瘤的生長激素缺乏的患者應(yīng)經(jīng)常檢查潛在疾病的進展或復(fù)發(fā)。對于在治療過程中有甲狀腺機能減退跡象的患者，應(yīng)用甲狀腺激素糾正，以獲得充分的生長促進作用。
注射用無菌生理鹽水中用作防腐劑的苯甲醇被認(rèn)為對新生兒有毒性。如用于新生兒，用生理鹽水或無菌注射用水溶解本藥。
治療中若有嚴(yán)重或復(fù)發(fā)性頭痛、視力損害、惡心和/或嘔吐的病例，應(yīng)建議作眼底檢查，以視有無視神經(jīng)乳頭水腫，若確認(rèn)有視神經(jīng)乳頭水腫，應(yīng)考慮診斷為良性顱內(nèi)高壓，同時應(yīng)終止生長激素治療。
對已消除顱內(nèi)高壓的病人，目前尚無足夠證據(jù)能指導(dǎo)作出進一步的臨床處理。如果重新開始生長激素治療，必須謹(jǐn)慎監(jiān)測顱內(nèi)高壓的癥狀。
建議每日變換注射部位，以避免由于長時期同一部位皮下注射所引起的脂肪營養(yǎng)不良。
對駕駛車輛和使用機械能力的影響 ：現(xiàn)在知道本藥不干擾患者駕駛車輛和使用機械的能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 不宜用于懷孕和哺乳期婦女。
【兒童用藥】對新生兒的毒性是與防腐劑苯甲醇有關(guān)。
【藥物相互作用】同時使用糖皮質(zhì)激素治療可能抑制本藥的反應(yīng)，故在本藥治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不超過相當(dāng)10-15 mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度�，F(xiàn)在知道本藥與其他藥物沒有配伍禁忌。
【藥物過量】尚無急性用藥過量的病例報道。然而，超過推薦的劑量能引起。用藥過量開始會導(dǎo)致低血糖，繼而高血糖。長期用藥過量會導(dǎo)致肢端肥大癥的癥狀和體征。
【用藥須知】每0.5-1 mL所附稀釋液（氯化鈉溶液）稀釋每瓶4 IU的凍干品。應(yīng)抽吸出計算后注射所需劑量，剩余內(nèi)含物應(yīng)棄去。每瓶10 IU凍干品宜作多次給藥用。此應(yīng)以所附含苯甲醇溶液的稀釋液溶解至高達10 IU/1mL的濃度。供新生兒用藥的稀釋方法見"特別警告"。溶解時，應(yīng)慢慢地旋動藥瓶直至內(nèi)含物完全溶解，不得振搖。溶解后的溶液應(yīng)澄清且無顆粒狀物。若溶液渾濁或含顆粒狀物，則禁止注射。
【貯 藏】本藥凍干品應(yīng)儲存于2-8°C冷藏條件下，以生理鹽水溶解本藥后，藥液應(yīng)立即使用，任何未用完的藥液應(yīng)棄去。以含苯甲醇的生理鹽水稀釋本藥時，該藥液可于2-8°C條件下儲存長達14天。
【包 裝】1支4IU（1.33mg）干凍粉 + 1ml安培生理鹽水 (不含抑菌劑，溶解前后2-8°C貯存，溶解后可貯存24小時)
1支8IU（3.33mg）干凍粉 + 5ml抑菌溶解劑 (溶解前后2-8°C貯存，溶解后可貯存14天)
1支24IU（8mg）干凍粉 + 1支click.easy預(yù)混器，抑菌溶解劑 (溶解前：室溫貯存，溶解后：2-8°C貯存，溶解后可貯存28天)
【規(guī) 格】瑞士：4IU（1.33mg）* 1瓶/盒 10IU（3.33mg）* 1瓶/盒 意大利：24IU（8mg）* 1瓶/盒
【價 格】 36元/盒 78元/盒 175元/盒
【注冊證號】S20080036 S20080037 S20100065，
【生產(chǎn)廠家】瑞士雪蘭諾大藥廠 意大利 Merck Serono S.p.A
內(nèi)容僅供參考，實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請仔細(xì)閱讀說明書。
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