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天津健安堂醫(yī)藥
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特羅凱厄洛替尼片天津銷售 特羅凱說明書 肺癌靶向藥特羅凱

發(fā)布時間:2014/3/16 12:30:00 瀏覽次數(shù):719
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標準: 合格產(chǎn)品
零售價格: 3800
供貨價格:

詳情介紹

商品名:特羅凱
通用名:鹽酸厄洛替尼片   
英文商品名:Tavceva   
英文通用名:Erlotinib HCL Tablets   
份子結(jié)構(gòu)名:鹽酸厄洛替尼片   
化學名稱:   N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽   
化學結(jié)構(gòu)式:   分子式:C22H23N3O4·HCl   分子量:429.90   
【成份】每片內(nèi)含150mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在)   
【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片。   
【作用機制】   Tarceva的抗腫瘤作用機制主要為抑制表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。   
【藥代動力學】   Tarceva口服后60%吸收,半衰期約36小時,主要由CYP3A4代謝清除。口服Tarceva150mg的生物利用度約60%,4小時后達血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動力學分析顯示,達到穩(wěn)定血藥濃度需7-8 天,患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無**關(guān)系,吸煙可使藥物清除率增加24%。   
【適應癥】   Tarceva用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。   
【禁忌癥】對本品及成份過敏者禁用。編輯本段不良反應  常見的不良反應是皮疹和腹瀉,3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%,皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天,)腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。   發(fā)生率大于10%的不良反應有:皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。   
【肺 毒 性】   有較少的報道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現(xiàn)嚴重的間質(zhì)性肺。↖LD),甚至導致死亡。在隨機對照研究中,ILD的發(fā)生率是0.8%,并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組是相同的。報道的ILD包括:肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個月,中位發(fā)生時間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導致ILD發(fā)生,如:之前有化療/放療、原有實質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀,例如:呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等,需進行檢查評價,一旦診斷ILD,應停止繼續(xù)使用Tarceva,并采取適當治療。   
【肝 毒 性】   特羅凱Tarceva治療可引起無癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高,因此,治療期間應定期復查肝功能,包括:轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等,如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。   較少報道有胃腸道出血,常發(fā)生于同時應用華法林的患者,所以,同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監(jiān)測凝血酶原時間。   
【老年患者】   性和藥代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異,因此,應用于老年患者時不建議調(diào)整劑量。   
【注意事項】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用,并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。編輯本段用法與用量  本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用,并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。   厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益。   
【規(guī) 格】150mg  30片/盒 
【貯 存】25℃保存,15℃~30℃之間也可接受。   
【包 裝】PVC泡罩包裝;30片/盒。      
【有效期】36個月   
【進口藥品注冊證號】H20060108
【生產(chǎn)企業(yè)】印度NATCO公司

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