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- 廣州宜康生物科技有限公司
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瘧疾化驗(yàn)試紙
發(fā)布時(shí)間：2013/8/12 15:30:00 瀏覽次數(shù)：975- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價(jià)格： 電議
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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什么是瘧疾：瘧疾在我國古代稱為瘴氣，國外稱malaria，為意大利文mala（不良）與aria（空氣）二字合成。本病是由雌按蚊叮咬人體，將其體內(nèi) 寄生的瘧原蟲 傳入人體而引起的。瘧疾是以周期性冷熱發(fā)作為主要特征，脾腫大、貧血以及腦、肝、腎、心、腸、胃等受損引起的**綜合征。
瘧疾簡介：寄生于人體的瘧原蟲有4種，由4種不同的瘧原蟲引起，即： 間日瘧(vivax malaria，benign tertian)，病原為間日瘧原蟲(Plasmodium vivax)；三日瘧(quartan malaria，malariae malaria)，病原為三日瘧原蟲(P．malariae)；卵形瘧(ovale malaria)，病原為卵型瘧原蟲(P．ovale)；惡性瘧(faleiparuma mlaria，malignant tertian)，病原為惡性瘧原蟲(P．faleiparu-m)。 人感染瘧原蟲后可產(chǎn)生相當(dāng)程度的免疫，所以在瘧區(qū)，當(dāng)?shù)厝擞捎谠缒甓嗷歼^瘧疾，均獲得相當(dāng)程度的免疫力。而外地人由于無免疫力，進(jìn)入全瘧區(qū)后容易被感 染。 瘧區(qū)的嬰兒，降生后一個(gè)月內(nèi)，有來自母體的抗體保護(hù)；一個(gè)月后，瘧疾的發(fā)病率與死亡率均很高。 1957年泰國發(fā)現(xiàn)抗氯喹的瘧疾病人。1960年哥倫比亞正式報(bào)告了此類患者。
瘧疾檢測(cè)試劑
產(chǎn)品名稱：
通用名稱：瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：Binax NOW® Malaria Test
瘧疾檢測(cè)試劑包裝規(guī)格
25人份/盒
瘧疾檢測(cè)試劑預(yù)期用途
瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）是體外免疫層析試驗(yàn)，用于定性檢測(cè)具有瘧疾癥狀和體征人群EDTA抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，可對(duì)惡性瘧原蟲，間日瘧原蟲做出輔助診斷，并可對(duì)惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲做出鑒別診斷。
該試驗(yàn)不用于無癥狀人群的篩查。
瘧疾檢測(cè)試劑檢驗(yàn)原理
瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）使用的是薄膜免疫層析技術(shù)，該技術(shù)用單克隆抗體檢測(cè)靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，這兩 種抗體與對(duì)照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線，膜支持物與樣品墊相連，結(jié)合有可視粒子的對(duì)照抗體和抗瘧原蟲抗體浸滲在樣品墊上，組成檢測(cè)條。檢測(cè)條 位于一塊書形鉸鏈狀的檢測(cè)卡中，與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測(cè)板閉合后薄膜的清洗。
檢測(cè)時(shí)，將全血加到樣品墊上，標(biāo)本中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑液加到檢測(cè)條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流 動(dòng)，在固定抗體處被捕獲，形成檢測(cè)線，固定的對(duì)照抗體捕獲對(duì)照結(jié)合物，形成對(duì)照線。一旦血標(biāo)本流過檢測(cè)條，就將檢測(cè)板閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A試劑把檢測(cè) 條上多余的血液沖去。
檢驗(yàn)結(jié)果可用紫紅色線的存在與否來解釋。15分鐘讀數(shù)時(shí)，陽性結(jié)果將包括一條檢測(cè)線（或兩條檢測(cè)線）和一條對(duì)照線，陰性結(jié)果只產(chǎn)生一條對(duì)照線，陰性表明標(biāo)本中未檢出瘧原蟲抗原。如果不出現(xiàn)對(duì)照線，不管檢測(cè)線出現(xiàn)與否，結(jié)果都為無效。
瘧疾檢測(cè)試劑主要組成成份
1．檢測(cè)卡
檢測(cè)卡 組分
捕獲線（T1）抗體 HRPII 捕獲抗體
捕獲線（T1）結(jié)合物 金標(biāo)記的抗HRPII抗體
捕獲線（T2）抗體 抗醛縮酶IgG
捕獲線（T2）結(jié)合物 金標(biāo)記的抗醛縮酶
質(zhì)控線捕獲抗體 雞IgY
質(zhì)控線結(jié)合物 結(jié)合金顆粒的驢抗雞IgY
2．A試劑：含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。
3。毛細(xì)管：EDTA抗凝毛細(xì)管，用于將末梢全血加入到檢測(cè)卡中。
瘧疾檢測(cè)試劑自備材料
采血針，滅菌拭子或棉球，時(shí)鐘，*表或跑表
注：加樣時(shí)，要使用能加樣15μL體積的經(jīng)過校準(zhǔn)的加樣器。
瘧疾檢測(cè)試劑儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒在2-37度貯藏。
試劑有效期為自生產(chǎn)之日起24個(gè)月。
試劑在滿足貯藏條件的情況下可穩(wěn)定使用至效期（效期標(biāo)注在外包裝和試劑盒內(nèi)）結(jié)束。
瘧疾檢測(cè)試劑樣本要求
EDTA抗凝的新鮮全血。手指血要立即測(cè)試，靜脈血可于2-30度保存3天，但測(cè)試前須平衡至室溫（15-30度），并**混勻。
瘧疾檢測(cè)試劑檢驗(yàn)方法
樣本采集和處理：
用標(biāo)準(zhǔn)的靜脈血采集程序采集靜脈血，注入EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測(cè)試，如果不能馬上進(jìn)行操作，可將血液在2-30度保存3天。如果血液被冷藏，測(cè)試前將之平衡至室溫（15-30度），并輕輕混勻。
手指穿刺留取毛細(xì)血管血時(shí)，用無菌拭子或紗巾將采血區(qū)擦凈，風(fēng)干，用采血針刺破皮膚，把血液直接收集在EDTA毛細(xì)管中，注滿，立即使用。
檢測(cè)前確保**標(biāo)本都平衡至室溫。
檢測(cè)步驟：
檢測(cè)前從包裝代中取出檢測(cè)板。打開包裝，把它平放在工作臺(tái)面上。
1．如果使用毛細(xì)血管血，慢慢將微量毛細(xì)管中的血液加到檢測(cè)板右側(cè)的整個(gè)紫色樣品墊上。加樣時(shí)將毛細(xì)管垂直持放，在樣品墊的幾個(gè)部位加樣，一旦樣品墊達(dá)到飽和，就可將毛細(xì)管丟棄處理，本試驗(yàn)未必需要毛細(xì)管中收集的**血液。到步驟2。
如果使用的是靜脈血標(biāo)本，用加樣頭在血液中吸排幾次，然后慢慢加入15μL血液，打到紫色樣品墊上。到步驟2。
重要提示：加樣不正確可導(dǎo)致結(jié)果無效或結(jié)果無法解釋。
2．緊靠紫色樣品墊的下邊有一個(gè)白色墊，垂直加2滴A試劑到白色墊上，第2滴須在滴被墊吸收后方可加入。不要把A試劑直接加在紫色墊上。
3．讓血標(biāo)本流經(jīng)整個(gè)檢測(cè)條，但不要使血液溢出或低于檢測(cè)條上部的吸收墊，因?yàn)檫@樣會(huì)影響檢測(cè)條的佳沖洗效果。
注意：如果1分鐘后檢測(cè)條上的血流阻斷或流動(dòng)不到條的1/2，可再加一滴A試劑到檢測(cè)條下部的白墊上（位于加血的標(biāo)本墊下方）
4．在血標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部的白色吸收墊底部前，慢慢向檢測(cè)板左上方的沖洗墊中加入4滴A試劑，當(dāng)前一滴吸收后，才能加下一滴。注意：第三滴和第四滴可能不能被完全吸收。
5當(dāng)標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部白色吸收墊底部的時(shí)候，從檢測(cè)板右邊將粘附襯揭去，閉合檢測(cè)板。這可使A試劑將血標(biāo)本從檢測(cè)條上沖去。為確保檢測(cè)板閉合良好，試驗(yàn)流暢，用力按壓結(jié)果窗口的右邊緣。
6.閉合檢測(cè)板15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘或大于15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。
注：讀結(jié)果時(shí)，如有必要可將檢測(cè)板傾斜以減輕結(jié)果窗口中耀眼的光線。
瘧疾檢測(cè)試劑參考值（參考范圍）
對(duì)惡性瘧原蟲的低檢測(cè)限是1001-1500個(gè)寄生蟲/微升。
對(duì)間日瘧原蟲的低檢測(cè)限是5001-5500個(gè)寄生蟲/微升。
瘧疾檢測(cè)試劑檢驗(yàn)結(jié)果的解釋
對(duì)照線（C）會(huì)出現(xiàn)在**有效試驗(yàn)中，當(dāng)存在對(duì)照線時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果可如下解釋。注：出現(xiàn)的任意檢測(cè)線，即使顏色非常淺淡，也解釋為陽性結(jié)果。
瘧疾檢測(cè)試劑有效試驗(yàn)結(jié)果
對(duì)照線（C）會(huì)出現(xiàn)在**有效試驗(yàn)中，當(dāng)存在對(duì)照線時(shí)，試驗(yàn)結(jié)查可如下解釋。注：出現(xiàn)的任意檢測(cè)線，即使顏色非常淺淡，也解釋為陽性結(jié)果。
瘧疾檢測(cè)試劑無效和/或無法解釋的試驗(yàn)結(jié)果
如果對(duì)照線不出現(xiàn)，不管檢測(cè)線出現(xiàn)與否結(jié)果都是無效的。
15分鐘時(shí)，如果背景色妨礙讀數(shù)，結(jié)果無法解釋，標(biāo)本或A試劑的加入方法不正確可導(dǎo)致試驗(yàn)無效或試驗(yàn)結(jié)果無法解決，請(qǐng)與技術(shù)部門聯(lián)系。
瘧疾檢測(cè)試劑檢驗(yàn)方法的局限性
陰性試驗(yàn)結(jié)果不能排除瘧疾感染，特別是寄生物在低水平時(shí)，因此
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