企業(yè)檔案
- 廣州宜康生物科技有限公司
-
[聯(lián)系地址]：廣州市番禺區(qū)清河東路亞運大道6號6座8層
[聯(lián) 系 人]：丁小姐
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺，對交易雙方不負任何責任，望供求雙方謹慎交易， 索要三證，打款請打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個人購買者請到醫(yī)院和藥店購買和咨詢！
瘧疾快速檢測卡
發(fā)布時間：2013/8/12 15:31:00 瀏覽次數(shù)：613- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準：
零售價格： 電議
供貨價格：
詳情介紹
-
什么是瘧疾：瘧疾在我國古代稱為瘴氣，國外稱malaria，為意大利文mala（不良）與aria（空氣）二字合成。本病是由雌按蚊叮咬人體，將其體內(nèi) 寄生的瘧原蟲 傳入人體而引起的。瘧疾是以周期性冷熱發(fā)作為主要特征，脾腫大、貧血以及腦、肝、腎、心、腸、胃等受損引起的**綜合征。
瘧疾簡介：寄生于人體的瘧原蟲有4種，由4種不同的瘧原蟲引起，即： 間日瘧(vivax malaria，benign tertian)，病原為間日瘧原蟲(Plasmodium vivax)；三日瘧(quartan malaria，malariae malaria)，病原為三日瘧原蟲(P．malariae)；卵形瘧(ovale malaria)，病原為卵型瘧原蟲(P．ovale)；惡性瘧(faleiparuma mlaria，malignant tertian)，病原為惡性瘧原蟲(P．faleiparu-m)。 人感染瘧原蟲后可產(chǎn)生相當程度的免疫，所以在瘧區(qū)，當?shù)厝擞捎谠缒甓嗷歼^瘧疾，均獲得相當程度的免疫力。而外地人由于無免疫力，進入全瘧區(qū)后容易被感 染。 瘧區(qū)的嬰兒，降生后一個月內(nèi)，有來自母體的抗體保護；一個月后，瘧疾的發(fā)病率與死亡率均很高。 1957年泰國發(fā)現(xiàn)抗氯喹的瘧疾病人。1960年哥倫比亞正式報告了此類患者。
瘧疾檢測試劑
產(chǎn)品名稱：
通用名稱：瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：Binax NOW® Malaria Test
瘧疾檢測試劑包裝規(guī)格
25人份/盒
瘧疾檢測試劑預期用途
瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）是體外免疫層析試驗，用于定性檢測具有瘧疾癥狀和體征人群EDTA抗凝靜脈血或毛細血管血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，可對惡性瘧原蟲，間日瘧原蟲做出輔助診斷，并可對惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲做出鑒別診斷。
該試驗不用于無癥狀人群的篩查。
瘧疾檢測試劑檢驗原理
瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）使用的是薄膜免疫層析技術(shù)，該技術(shù)用單克隆抗體檢測靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原，這兩 種抗體與對照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線，膜支持物與樣品墊相連，結(jié)合有可視粒子的對照抗體和抗瘧原蟲抗體浸滲在樣品墊上，組成檢測條。檢測條 位于一塊書形鉸鏈狀的檢測卡中，與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測板閉合后薄膜的清洗。
檢測時，將全血加到樣品墊上，標本中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑液加到檢測條的底部，使抗原結(jié)合物復合物沿檢測條流 動，在固定抗體處被捕獲，形成檢測線，固定的對照抗體捕獲對照結(jié)合物，形成對照線。一旦血標本流過檢測條，就將檢測板閉合，使加到?jīng)_洗墊中的A試劑把檢測 條上多余的血液沖去。
檢驗結(jié)果可用紫紅色線的存在與否來解釋。15分鐘讀數(shù)時，陽性結(jié)果將包括一條檢測線（或兩條檢測線）和一條對照線，陰性結(jié)果只產(chǎn)生一條對照線，陰性表明標本中未檢出瘧原蟲抗原。如果不出現(xiàn)對照線，不管檢測線出現(xiàn)與否，結(jié)果都為無效。
瘧疾檢測試劑主要組成成份
1．檢測卡
檢測卡 組分
捕獲線（T1）抗體 HRPII 捕獲抗體
捕獲線（T1）結(jié)合物 金標記的抗HRPII抗體
捕獲線（T2）抗體 抗醛縮酶IgG
捕獲線（T2）結(jié)合物 金標記的抗醛縮酶
質(zhì)控線捕獲抗體 雞IgY
質(zhì)控線結(jié)合物 結(jié)合金顆粒的驢抗雞IgY
2．A試劑：含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。
3。毛細管：EDTA抗凝毛細管，用于將末梢全血加入到檢測卡中。
瘧疾檢測試劑自備材料
采血針，滅菌拭子或棉球，時鐘，*表或跑表
注：加樣時，要使用能加樣15μL體積的經(jīng)過校準的加樣器。
瘧疾檢測試劑儲存條件及有效期
試劑盒在2-37度貯藏。
試劑有效期為自生產(chǎn)之日起24個月。
試劑在滿足貯藏條件的情況下可穩(wěn)定使用至效期（效期標注在外包裝和試劑盒內(nèi)）結(jié)束。
瘧疾檢測試劑樣本要求
EDTA抗凝的新鮮全血。手指血要立即測試，靜脈血可于2-30度保存3天，但測試前須平衡至室溫（15-30度），并**混勻。
瘧疾檢測試劑檢驗方法
樣本采集和處理：
用標準的靜脈血采集程序采集靜脈血，注入EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測試，如果不能馬上進行操作，可將血液在2-30度保存3天。如果血液被冷藏，測試前將之平衡至室溫（15-30度），并輕輕混勻。
手指穿刺留取毛細血管血時，用無菌拭子或紗巾將采血區(qū)擦凈，風干，用采血針刺破皮膚，把血液直接收集在EDTA毛細管中，注滿，立即使用。
檢測前確保**標本都平衡至室溫。
檢測步驟：
檢測前從包裝代中取出檢測板。打開包裝，把它平放在工作臺面上。
1．如果使用毛細血管血，慢慢將微量毛細管中的血液加到檢測板右側(cè)的整個紫色樣品墊上。加樣時將毛細管垂直持放，在樣品墊的幾個部位加樣，一旦樣品墊達到飽和，就可將毛細管丟棄處理，本試驗未必需要毛細管中收集的**血液。到步驟2。
如果使用的是靜脈血標本，用加樣頭在血液中吸排幾次，然后慢慢加入15μL血液，打到紫色樣品墊上。到步驟2。
重要提示：加樣不正確可導致結(jié)果無效或結(jié)果無法解釋。
2．緊靠紫色樣品墊的下邊有一個白色墊，垂直加2滴A試劑到白色墊上，第2滴須在滴被墊吸收后方可加入。不要把A試劑直接加在紫色墊上。
3．讓血標本流經(jīng)整個檢測條，但不要使血液溢出或低于檢測條上部的吸收墊，因為這樣會影響檢測條的佳沖洗效果。
注意：如果1分鐘后檢測條上的血流阻斷或流動不到條的1/2，可再加一滴A試劑到檢測條下部的白墊上（位于加血的標本墊下方）
4．在血標本到達檢測條上部的白色吸收墊底部前，慢慢向檢測板左上方的沖洗墊中加入4滴A試劑，當前一滴吸收后，才能加下一滴。注意：第三滴和第四滴可能不能被完全吸收。
5當標本到達檢測條上部白色吸收墊底部的時候，從檢測板右邊將粘附襯揭去，閉合檢測板。這可使A試劑將血標本從檢測條上沖去。為確保檢測板閉合良好，試驗流暢，用力按壓結(jié)果窗口的右邊緣。
6.閉合檢測板15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘或大于15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。
注：讀結(jié)果時，如有必要可將檢測板傾斜以減輕結(jié)果窗口中耀眼的光線。
瘧疾檢測試劑參考值（參考范圍）
對惡性瘧原蟲的低檢測限是1001-1500個寄生蟲/微升。
對間日瘧原蟲的低檢測限是5001-5500個寄生蟲/微升。
瘧疾檢測試劑檢驗結(jié)果的解釋
對照線（C）會出現(xiàn)在**有效試驗中，當存在對照線時，試驗結(jié)果可如下解釋。注：出現(xiàn)的任意檢測線，即使顏色非常淺淡，也解釋為陽性結(jié)果。
瘧疾檢測試劑有效試驗結(jié)果
對照線（C）會出現(xiàn)在**有效試驗中，當存在對照線時，試驗結(jié)查可如下解釋。注：出現(xiàn)的任意檢測線，即使顏色非常淺淡，也解釋為陽性結(jié)果。
瘧疾檢測試劑無效和/或無法解釋的試驗結(jié)果
如果對照線不出現(xiàn)，不管檢測線出現(xiàn)與否結(jié)果都是無效的。
15分鐘時，如果背景色妨礙讀數(shù)，結(jié)果無法解釋，標本或A試劑的加入方法不正確可導致試驗無效或試驗結(jié)果無法解決，請與技術(shù)部門聯(lián)系。
瘧疾檢測試劑檢驗方法的局限性
陰性試驗結(jié)果不能排除瘧疾感染，特別是寄生物在低水平時，因此
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 丁小姐
聯(lián)系地址： 廣州市番禺區(qū)清河東路亞運大道6號6座8層
電 話： 0571-85885083
