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保列治非那雄胺片西安哪有賣
發(fā)布時間：2013/10/16 9:40:00 瀏覽次數(shù)：844- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準：
零售價格： 1
供貨價格：
詳情介紹
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"保列治非那雄胺片西安哪有賣的廠家：
[杭州默沙東制藥有限公司]
規(guī)格：5mg*10片
藥品名稱:通用名稱：非那雄胺片
英文名稱：Finasteride Tablets
商品名稱：保列治
成份:非那雄胺 適應癥:1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統(tǒng)事件：
——降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。
——降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
2、本品可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。
前列腺肥大患者適用于本品治療。 規(guī)格:5mg 用法用量:推薦劑量是每天1片。每片5毫克，與或不與食物同服。
腎功能不全患者劑量：對于**程度不同的腎功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量，因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。
老年人劑量：盡管藥代動力學研究顯示70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需調(diào)整給藥劑量。 不良反應:本品具有良好的耐受性。
在PLESS研究中，對1524名患者每天服用5毫克本品，和1516名患者服用安慰劑，進行了為期4年多的性評價。4.9%(74名患者)由于與本品有關的不良反應而中斷治療，與之相比，安慰劑組是3.3%(50名患者)。服用本品的患者中3.7% (57名患者)以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關的不良反應而中斷治療，這是報道多的不良反應。
在4年多的研究中，被研究人員認為可能，很可能和確定與本品有關，發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應主要是性功能受影響，乳房不適和皮疹。在研究的年中，服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿，而用安慰劑的患者為3.7%；性欲降低者為6.4比3.4%，射精障礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個治療組間這三種不良反應的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率，陽痿(本品5.1%；安慰劑5.1%)；性欲降低(2.6%，2.6%)；射精障礙(0.2%，0.1%)。在年中，用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%，在第二至四年中，累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在年中，報道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%，0.1%)，乳房觸痛(0.4%，0.1%)以及皮疹(0.5%，0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率：乳腺增生(1.8%；1.1%)，乳房觸痛(0.7%；0.3%)，及皮疹(0.5%；0.1%)。
在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中，不良反應的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發(fā)現(xiàn)隨本品治療期延長而增加的不良反應。新出現(xiàn)的與藥物有關的性功能方面的不良反應的發(fā)生率隨治療時間的延長而降低。
其他長期研究資料
在一項為期7年、安慰劑對照的臨床研究中，共入選了18882名健康男性。在其中9060名男性進行前列腺針吸活組織檢查的數(shù)據(jù)分析中，觀察到前列腺癌的發(fā)生在本品中有803名(18.4%)；在安慰劑組中有1147名(24.4%)。通過前列腺針吸活檢資料發(fā)現(xiàn)患前列腺癌在Gleason評分為7-10的在本品組中有280名(6.4%)，而在安慰劑組中有237名(5.1%)。進一步分析顯示在本品組的高評分前列腺癌病人的增加可能由于因為本品對前列腺體積的作用而產(chǎn)生的檢測偏差而引起。在此項研究中**被診斷為前列腺癌的病例中，大約98%的病人在診斷時被歸類為囊內(nèi)腫瘤(臨床T1期或T2期)。Gleason評分7-10的臨床意義尚不清楚。
產(chǎn)品上市后經(jīng)驗
產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應有：
·包括瘙癢感，風疹及面唇部腫脹等過敏反應。
·睪丸疼痛。
實驗室化驗結果
評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用本品的患者(見注意事項)PSA水平降低的情況。
服用本品或安慰劑的患者中．標準實驗室參數(shù)沒有其它差別。 禁忌:本品不適用于婦女和兒童。
本品禁用于以下情況：
·對本品任何成份過敏者。
·妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。 注意事項:一般注意事項
對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者，應該密切監(jiān)測其堵塞性尿路疾病。
對PSA及前列腺癌檢查的影響
目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監(jiān)測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有**差異。
建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA＞10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查并考慮活檢，PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性．不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA＜4納克/毫升也不能排除前列腺癌。
即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。雖然患者有個體差異，在PSA數(shù)值范疇數(shù)據(jù)，其降低程度是可預測的。對來自3000多名患者的雙盲、安慰劑對照的4年期本品長期療效和性研究(PLESS)的PSA數(shù)據(jù)的分析證明，典型患者使用本品治療6個月或更長，與未經(jīng)治療的男性正常PSA值比較，其PSA值應該加倍。這種調(diào)整不但保留了PSA檢測的靈敏性和特異性，而且保持它檢查前列腺癌的效能。
應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮本品治療的非依從性。
本品不會引起游離PSA**比(游離PSA/總PSA)的**下降，而且在本品的影響下游離PSA/總PSA值保持恒定。當游離PSA**比用于檢測前列腺癌時，其值無需調(diào)整。
藥物/實驗室檢查相互作用
對PSA水平的影響
血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此用本品治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。臨床解釋見注意事項一對PSA和前列腺癌檢查的影響。 孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女(見【禁忌】)。 由于包括非那雄胺在內(nèi)的II型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制**轉化為****的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 接觸非那雄胺—... 兒童用藥:本品不適用于兒童。
兒童用藥的性和有效性資料還未確定。 老年用藥:見[用法用量]項的具體描述。 藥物相互作用:尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對細胞色素P450-相關
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