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企業(yè)檔案

濟(jì)南同濟(jì)新特藥公司
[聯(lián)系地址]:濟(jì)南市北園大街298號
[聯(lián) 系 人]:徐主任

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諾雷德(醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑),諾雷德價(jià)格

發(fā)布時(shí)間:2013/10/28 9:26:00 瀏覽次數(shù):5578
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 全國貨到付款質(zhì)量**
零售價(jià)格: 1700元
供貨價(jià)格:

詳情介紹

藥品名稱: 諾雷得 藥品名稱: 戈舍瑞林注射液
生產(chǎn)廠家: 阿斯利康
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字X19990231
藥品規(guī)格: 3.6mg
療程用量: 請遵醫(yī)囑!

藥品名稱:諾雷得 Zoladex

藥物別名:戈舍瑞林;goserelin

藥物類別:抗腫瘤激素類

諾雷德是一種可在體內(nèi)逐漸進(jìn)行生物降解的多聚緩釋植入劑。無菌、白色或乳白色柱形,含醋酸戈舍瑞林(相當(dāng)于3.6毫克戈舍瑞林),置于一注射器中,單劑量給藥。

藥理作用

藥效學(xué):

作用方式:諾雷得(D-Ser (But)6 Azgly10 LHRH) 是促黃體生成素釋放激素的一種類似物,長期使用諾雷得抑制腦垂體促黃體生成素的合成,從而引起 男性血清睪丸酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用可逆,初期用藥時(shí)諾雷得同其它LHRH激動劑一樣,可暫時(shí)增加男性血清睪丸酮和女性血清雌二醇的濃度。在接受諾雷得治療的早期階段,一些女性可出現(xiàn)不同程度的陰道出血,持續(xù)時(shí)間和出血量各有不同。這種現(xiàn)象為雌激素水平下降所導(dǎo)致并可自動停止。
男性病人在次注射此藥后21天左右血清睪丸酮濃度下降至去勢水平,并在以后的治療中維持此濃度,這可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退,癥狀有所改善。
女性患者在初次給藥后21天左右血清中雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌、子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)?蓪(dǎo)致子宮內(nèi)膜變薄及多數(shù)病人閉經(jīng)。
諾雷得和鐵劑伍用可使貧血的子宮肌瘤患者產(chǎn)生閉經(jīng)并改善血紅蛋白濃度及相關(guān)的血液學(xué)參數(shù)。諾雷得和鐵制劑伍用與單獨(dú)鐵劑療法相比較,前者血紅蛋白濃度的增高較后者多1g/dl。
在用LHRH類似物治療期間產(chǎn)生停經(jīng)且停止治療后未恢復(fù)月經(jīng)的患者很少見。

藥動學(xué):
諾雷得具有幾乎完全的生物利用度,每四周用藥一次,在無組織蓄積的情況下保持有效的血藥濃度,諾雷德與血漿蛋白的結(jié)合能力較弱,在腎功能正常情況下血漿清除半衰期為2-4小時(shí),對腎功能不全的病人其半衰期將會增加,此改變在每月一次的治療中影響很小,故不需要調(diào)整劑量,在肝功能不全的病人中其藥代動力學(xué)無明顯變化。

適應(yīng)證:

前列腺癌:
1.諾雷得適用于可用激素治療的前列腺癌。
2.乳腺癌:適用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。
3.子宮內(nèi)膜異位癥:緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷的大小和數(shù)目。
4.使子宮內(nèi)膜變。涸诠螌m術(shù)或內(nèi)膜切除術(shù)之前,用諾雷得使子宮內(nèi)膜 變薄。
5.子宮肌瘤:術(shù)前與補(bǔ)鐵藥伍用可使患有貧血的肌瘤病人的貧血狀況得到改善。

用法與用量

成人:
-- 在腹部皮下注射諾雷得3.6mg一支,每28天一次。
-- 腎功能不全者不需調(diào)整劑量。
-- 肝功能不全者不需調(diào)整劑量。
-- 老年病人不需調(diào)整劑量。
-- 子宮內(nèi)膜異位癥的治療不應(yīng)超過六個月,因?yàn)槟壳吧袥]有長期治療的臨床數(shù)據(jù),考慮到有關(guān)骨質(zhì)丟失的問題,應(yīng)避免重復(fù)療程。
-- 用于使子宮內(nèi)膜變。好扛羲闹茏⑸湟恢еZ雷得共注射兩次。手術(shù)在第二次注射后兩周內(nèi)進(jìn)行。
-- 對由于子宮肌瘤導(dǎo)致貧血的婦女,手術(shù)前三月之內(nèi)給予諾雷得3.6mg及補(bǔ)鐵治療。
兒童:
-- 諾雷德不推薦用于兒童。

禁忌證:

已知對諾雷得或LHRH類似物過敏的病人不可使用諾雷得。
妊娠期及哺乳期婦女不可使用諾雷得。

注意事項(xiàng):

由于諾雷得的性及有效性在兒童中尚未論證,故兒童病人不推薦使用諾雷得。
男性:
對有發(fā)展為尿道阻塞或脊髓壓迫危險(xiǎn)的男性病人 諾雷得應(yīng)慎用,而且在 治療的個月期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人,如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎臟損傷并惡化,則應(yīng)給予適當(dāng)治療。
女性:
婦女使用LHRH激動劑可能引起骨密度丟失,從目前所得到的諾雷得研究數(shù)據(jù)表明六個月療程結(jié)束時(shí)椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6%,再經(jīng)六個月后逐漸恢復(fù)到只比基值低2.6%。
對已知有骨代謝異常的婦女使用 諾雷得時(shí)應(yīng)注意。 諾雷德可引起子宮頸阻抗增加,因而可導(dǎo)致擴(kuò)宮困難。
目前尚無用諾雷得治療子宮內(nèi)膜異位癥超過六個月的臨床數(shù)據(jù)。

妊娠和哺乳
雖然動物生殖毒理研究沒有提供致畸的證據(jù),但如果在妊娠期間使用LHRH激動劑理論上有流產(chǎn)或致畸的危險(xiǎn)性,因而在妊娠期間不要使用。對于可能妊娠的婦女在使用本藥前應(yīng)先仔細(xì)檢驗(yàn)以排除妊娠可能,在治療中應(yīng)使用非激素的避孕方法,直到治療后月經(jīng)恢復(fù)為止。
哺乳期間不推薦使用諾雷得。

對駕駛和機(jī)械操作者的影響
無證據(jù)表明諾雷得對上述能力有損害。

不良反應(yīng):

一般的:
過敏反應(yīng)發(fā)生率很低,一些過敏現(xiàn)象已見報(bào)道。關(guān)節(jié)痛已見報(bào)道。有報(bào)道出現(xiàn)皮疹,多為輕度,不需中斷治療即可恢復(fù)。
血壓的變化,服用諾雷得的病人,發(fā)生低血壓或高血壓反應(yīng)的病例已偶見報(bào)道。這種變化通常很短暫,繼續(xù)治療或停止治療后均可恢復(fù),很少需要停藥及其它藥物治療。
偶然出現(xiàn)的局部反應(yīng)包括在注射位置上有輕度瘀血。
男性:
男性病人包括潮紅和性欲下降,少有必需中斷治療,偶見乳房腫脹和觸痛,給藥初期前列腺癌癥病人可能有骨骼疼痛暫時(shí)性加重,應(yīng)對癥處理。尿道梗阻和脊髓壓縮的個別病例也曾有報(bào)道。
女性:
女性病人有潮紅,多汗及性欲下降,無需中止治療;也曾觀察到頭痛,情緒變化如抑郁,陰道干燥及乳房大小的變化。治療初期乳腺癌的病人會有癥狀的加劇,應(yīng)按癥狀進(jìn)行處理。子宮肌瘤患者可見肌瘤退行性變性。在治療初期,有骨轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者很少發(fā)展為高鈣血征。

藥物過量
人體尚無超劑量用藥的試驗(yàn)。動物試驗(yàn)表明使用超劑量的諾雷得時(shí)除對性激素濃度和生殖道的預(yù)想的作用外無其它影響,如發(fā)生超量使用的情況,應(yīng)對癥處理。

與處方有關(guān)的臨床前資料
長期重復(fù)注射諾雷得之后曾在雄性鼠中觀察到良性腦垂體腫瘤發(fā)病率上升的現(xiàn)象,這一發(fā)現(xiàn)與對雄鼠閹割后所得結(jié)果相似,尚未發(fā)現(xiàn)與人體使用的經(jīng)驗(yàn)有任何關(guān)聯(lián)。 在小鼠體內(nèi),長期重復(fù)使用幾倍人用的劑量下在消化道內(nèi)產(chǎn)生了組織結(jié)構(gòu)的變化,這可由胃部幽門區(qū)域良性增生和胰島細(xì)胞增殖來證明。這些事實(shí)與臨床的關(guān)系尚不清楚。

劑型/成分/包裝:緩釋植入劑 / 戈舍瑞林;goserelin / 3.6mgx1針

儲藏:儲存在25℃以下。

生產(chǎn)單位:阿斯利康

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 徐主任
聯(lián)系地址: 濟(jì)南市北園大街298號
電  話: 0571-85885083

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