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肝纖維化早期無創(chuàng)檢測(cè)儀
發(fā)布時(shí)間：2025/2/18 17:58:00 瀏覽次數(shù)：70- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 原料
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： ISO90001
零售價(jià)格： 130
供貨價(jià)格： 120
詳情介紹
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肝纖維化是肝硬化、肝癌的必經(jīng)階段，早期肝纖維化可逆轉(zhuǎn)，但常常缺乏典型癥狀，因此早期診斷具有重要價(jià)值。
現(xiàn)有肝檢手段主要有肝穿、血檢、B超、MRI及CT。肝穿雖然作為行業(yè)肝檢的“金標(biāo)準(zhǔn)”卻存在著一定的危險(xiǎn)及痛苦，普通人一般不會(huì)主動(dòng)做肝穿檢查；其他檢測(cè)方法雖然危險(xiǎn)性較小，但其**度及敏感度卻很不理想，特別是肝纖維化早期基本不能發(fā)現(xiàn)，等檢查出有問題時(shí)，已處于中后期，此時(shí)治療手段已無法逆轉(zhuǎn)肝的病變，只能通過肝移植的方法來解救病人。肝檢測(cè)市場(chǎng)急需一種“**、無創(chuàng)、敏感”的檢測(cè)手段。
超聲無創(chuàng)肝硬化檢測(cè)儀采用超聲彈性成像技術(shù)。
一 肝硬化檢測(cè)儀介紹
**超越現(xiàn)有**肝檢測(cè)手段，更**、更快捷
1、產(chǎn)品技術(shù)原理基礎(chǔ)
● 隨著肝纖維化和肝硬化的進(jìn)展肝臟硬度不斷增加
● 軟組織（肝臟）的硬度與剪切波在其中的傳播速度相關(guān)
● 通過檢測(cè)剪切波在肝臟的傳播速度可計(jì)算出肝臟的硬度
● 將肝臟的硬度與肝纖維化和肝硬化程度對(duì)應(yīng)以得出診斷結(jié)果
2、瞬時(shí)彈性成像技術(shù)原理
肝硬化檢測(cè)儀采用低頻振蕩器在被測(cè)組織內(nèi)產(chǎn)生剪切波來造成一個(gè)可逆、可測(cè)的小機(jī)械形變，用超聲換能器記錄不同時(shí)刻生物組織的超聲回波信號(hào)，通過互相關(guān)算法計(jì)算出由剪切波傳播所造成的組織偏移，再?gòu)膽?yīng)變圖(對(duì)偏移進(jìn)行微分求解)上得到剪切波傳播速度，進(jìn)而求得生物組織的彈性模量。利用該技術(shù)進(jìn)行臨床檢測(cè)不同階段肝硬化患者肝臟硬度，進(jìn)而估算出患者的肝纖維化或硬化程度。
3.產(chǎn)品特點(diǎn)
● 完全無創(chuàng)性檢查，患者易接受
● 量化檢測(cè)結(jié)果，*大限度避免人為因素造成的誤差，重復(fù)性好
● 準(zhǔn)確度高，對(duì)肝纖維化診斷準(zhǔn)確度可達(dá)90%，遠(yuǎn)高于B超的60%
● 操作簡(jiǎn)便易學(xué)，無需超聲基礎(chǔ)，一周內(nèi)可學(xué)會(huì)
● 結(jié)果立等可取，提高診療效率
4.使用范圍
（1）普通人群篩查
（2）慢性肝病患者
輕癥患者檢測(cè)以決定是否開始治療
治療中患者的隨訪
肝硬化的確定
并發(fā)癥危險(xiǎn)性評(píng)估、檢測(cè)及治療方案的確定
移植后隨訪
（3）不適用于
未成年人
體重指數(shù)≥28
有腹水的患者
除肝臟以外的其他器官
植入設(shè)備的病人,如心臟起搏器.
不可直接接觸傷口
對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑過敏者
原發(fā)性肝癌患者
5、肝臟彈性檢測(cè)學(xué)術(shù)認(rèn)可度
（1）中華醫(yī)學(xué)會(huì)《慢性乙型肝炎防治指南》：
無創(chuàng)傷性、操作簡(jiǎn)便、可重復(fù)性好
能夠比較準(zhǔn)確地識(shí)別出輕度肝纖維化、重度肝纖維化以及早期肝硬化
（2）被歐洲肝病學(xué)會(huì)(EAS● )，亞太肝臟研究協(xié)會(huì)(APAS● )推薦用于肝纖維化和肝硬化的無創(chuàng)檢測(cè)
二、檢測(cè)手段對(duì)比
1.肝穿的優(yōu)勢(shì)和局限性
優(yōu)勢(shì)
局限性
（1）臨床用途多
● 其它檢查不能確診時(shí)的診斷
● 影像學(xué)異常時(shí)可以獲取組織樣本
● 肝臟疾病分期
● 根據(jù)肝臟情況制定治療方案
● 判斷治療方案的有效性
● 肝移植術(shù)后的監(jiān)測(cè)
（2）結(jié)合其它相關(guān)方法評(píng)估肝纖維化
（1）不易重復(fù)且價(jià)格昂貴
（2）需要住院且1-3%的人出現(xiàn)如下并發(fā)癥
● 20-30%疼痛
● 0.3%出血
● 0.03%死亡率
（醫(yī)患雙方接受性都比較差 ）
（3）重復(fù)性和準(zhǔn)確性低
● 取樣量只占到整個(gè)肝臟體積的1/50000(存在樣本誤差)
評(píng)估纖維化分期時(shí)存在10-20%的組間和組內(nèi)觀察者差異
（診斷肝硬化存在24%的假陰性 ）
2、血清學(xué)
（1）指標(biāo)介紹
目前以多種血清學(xué)組合的評(píng)分準(zhǔn)確度比較高，我們臨床常用的比如說肝功能這些，都是單一指標(biāo)的評(píng)價(jià)，所以準(zhǔn)確度比較低，在國(guó)際上目前準(zhǔn)確度*高的一個(gè)評(píng)分就是fibrotest，它是將這些指標(biāo)檢測(cè)之后，把數(shù)據(jù)發(fā)送到公司，然后經(jīng)過特定的公式計(jì)算得出的一個(gè)比較準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
評(píng)分種類 指標(biāo) 主要劣勢(shì)
fibrotest
結(jié)合珠蛋白，ɑ2-巨球蛋白，GGT，ALT,載脂蛋白A1和總膽紅素，年齡，性別
? 對(duì)于Gilbert綜合癥 /溶血性疾病患者無意義
? 急性炎癥或肝外膽汁瘀積的患者會(huì)受被延遲診斷
FibroMeter
GGT, TIMP-1，血小板，尿素， ɑ2-巨球蛋白
? 當(dāng)與肝纖維化無關(guān)血清參數(shù)（正在治療，膽汁瘀積等）發(fā)生改變時(shí)，評(píng)分會(huì)受影響
? 主要在法國(guó)應(yīng)用，需要大量獨(dú)立的臨床驗(yàn)證
ELF Test
透明質(zhì)酸、TIMP-1、III型前膠原
? 與上述兩種類似
（2）與血清標(biāo)記物的對(duì)比
● 大部分是關(guān)于丙肝患者的研究
● 包括以下血清標(biāo)記物:
● FibroTest?, APRI, platelets, AST/ALT, FIB-4, Forns, Lok, hyaluronic acid（HA）, type IV collagen, PT
● 診斷性能
● F01 vs F234: TE和*好的血清標(biāo)記物效果相當(dāng)[1-6]
● F0123 vs F4: TE是目前*準(zhǔn)確的無創(chuàng)方法，同時(shí)與血清標(biāo)記物聯(lián)合并不能提高診斷的準(zhǔn)確性 [7]
● 纖維化面積>10%和>20%時(shí)，TE效果優(yōu)于血清標(biāo)記物 [8]
注釋：[1] Castera J Hepatology 2009 – [2] Castera Gastroentero● 2005 – [3] Coco J Vira● Hep 2007 –[4] Obara J of Gastroenterology 2009 – [5] Harada J Transplantation 2008 – [6] de Ledinghen JAIDS 2006 – [7] Castera J Hepato● 2009 – [8] Kawamoto W J Gastroentero● 2006
這里我們只需要看這些研究的結(jié)論就可以了。診斷性能上，區(qū)分F1和F2，瞬時(shí)彈性成像與*好的血清標(biāo)記物，也就是fibrotest的效果相當(dāng)，這里有六篇不同的文獻(xiàn)得出了同樣的結(jié)論。區(qū)分F3和F4，也就是診斷肝硬化，這里瞬時(shí)彈性成像是*準(zhǔn)確的無創(chuàng)方法。
3、影像學(xué)的優(yōu)勢(shì)與局限
（1）基于聲輻射力的彈性成像(ARFI)
優(yōu)勢(shì)
局限性
● 在超聲儀器上實(shí)現(xiàn) (可以成像)
● 該技術(shù)已經(jīng)用于其它器官（如乳腺組織……）
● 也可以對(duì)腫瘤進(jìn)行硬度值測(cè)定
● 同樣可以對(duì)肝纖維化進(jìn)行評(píng)估
● 可能能夠?qū)Ω顾颊吆妥笕~肝臟進(jìn)行測(cè)定
● 剪切波頻率不恒定
● 硬度值依賴于剪切波頻率
● 聲輻射力彈性成像結(jié)果與TE 結(jié)果沒有可比性
● 硬組織診斷性能不佳
● 應(yīng)用高能超聲產(chǎn)生剪切波
● 存在組織溫度升高的危險(xiǎn)性
● 操作者影響測(cè)定過程（選擇感興趣區(qū)）
● 該技術(shù)用于肝病領(lǐng)域仍在臨床驗(yàn)證中
（2）實(shí)時(shí)彈性成像(Rea● -Time Elastography)
優(yōu)勢(shì)
局限性
● 可用于器官損傷分類
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