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山東省藥學(xué)科學(xué)院新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2010/1/30 17:04:00 瀏覽次數(shù)：312 類別：其它詳情介紹
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山東省藥學(xué)科學(xué)院新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
1、拉匹韋原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，法匹拉韋是一種流感治療藥物，但它具有與很多抗流感藥物不同的作用機(jī)制。2014年３月獲批在日本制造銷售，能有效阻止細(xì)胞內(nèi)的病毒增殖，在對(duì)抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的療效，美國(guó)衛(wèi)生部門正準(zhǔn)備加速審批是否用法匹拉韋開展抗埃博拉病毒臨床試驗(yàn)。
2、泊沙康唑原料及緩釋片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，默沙東2013年11月獲FDA批準(zhǔn)。是一種新的配方維持劑量為300mg，一天1次。適應(yīng)癥為用于因免疫功能嚴(yán)重低下而具有高風(fēng)險(xiǎn)的侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的13歲及以上患者，如患有移植物抗宿主病的造血干細(xì)胞移植受者，或那些因化療導(dǎo)致長(zhǎng)期的中性粒細(xì)胞減少的惡性血液病患者
3、艾曲波帕原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
美國(guó)FDA2008年批準(zhǔn)葛蘭素史克公司的上市，用于治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術(shù)后慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者的血小板減少。此外，歐盟還批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎成人患者血小板減少癥的治療。FDA已授予藥物艾曲波帕突破性療法認(rèn)定，用于對(duì)免疫抑制療法反應(yīng)不足的重癥再生障礙性貧血患者血細(xì)胞減少癥的治療。
4、心衰藥LCZ696技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥1類，諾華2014年3月31日宣布，基于令人信服的中期療效數(shù)據(jù)并且已達(dá)到主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)一致建議提前終止心衰藥物L(fēng)CZ696的III期臨床研究。中期數(shù)據(jù)表明，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理ACE抑制劑依那普利治療組相比，LCZ696治療組發(fā)生心臟衰竭住院的時(shí)間**延遲。而此前的2項(xiàng)中期分析數(shù)據(jù)還表明，LCZ696具有可接受的**性。LCZ696可能代表著諾華在心血管領(lǐng)域的又一個(gè)重磅藥物，該藥在近期內(nèi)尚未有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。LCZ696的年銷售峰值將達(dá)到50億美元，有望成為近10年中獲批用于慢性心力衰竭的**新藥。
5、高磷血癥藥Velphoro原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，2013年12月FDA批準(zhǔn)用于治療高磷血癥，數(shù)據(jù)證明這款藥物可成功控制血液中磷的蓄積，并且與目前慢性腎病透析患者的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物即賽諾菲旗下的Renvela相比，其用藥負(fù)擔(dān)更低，藥物的依從性提高了很多。
6、失眠藥Suvorexant原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，2014年8月13日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)默克新型失眠藥suvorexant上市。是一種食欲素受體拮抗劑，可影響Orexin通路的信號(hào)傳導(dǎo)。Orexin是一種小分子神經(jīng)多肽，與睡眠-覺醒周期的調(diào)控有關(guān)。在FDA所批準(zhǔn)的失眠藥物中，Orexin受體拮抗劑僅此一家�；�3項(xiàng)臨床試驗(yàn)，F(xiàn)DA認(rèn)定Suvorexant有效，這些試驗(yàn)的受試者總數(shù)超過500人。研究顯示，與服用安慰劑的受試者相比，服藥者入睡更快，夜間醒來的時(shí)間更少。
7、非酒精性脂肪肝炎藥物Obeticholic acid技術(shù)轉(zhuǎn)讓
目前是1類，可提前開發(fā)。日服一次，用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb試驗(yàn)陽性結(jié)果公布，該公司的股價(jià)上漲了大約58%。這項(xiàng)試驗(yàn)在達(dá)到其主要終點(diǎn)之后，于1月份提前中止。OCA用藥組有46%的患者達(dá)到了使NAFLD活動(dòng)度積分降低兩分的主要終點(diǎn)，同時(shí)纖維化不出現(xiàn)惡化，相比之下，安慰劑組只有21%的患者達(dá)到終點(diǎn)。
8、Tavaborole原料及5%溶液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，用于紅色毛癬菌或須毛癬菌引起的趾甲真菌感染，是**用于治療趾甲感染的氧硼戊環(huán)類抗真菌藥物，療程共48周，不需要進(jìn)行趾甲清創(chuàng)術(shù)。未來也可用于手指甲感染。
9、奧達(dá)特羅原料及吸入劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，吸入劑，慢性阻塞性肺疾病2013年10月歐盟批準(zhǔn)德國(guó)勃林格殷格翰公司的奧達(dá)特羅生產(chǎn)上市，目前正在申請(qǐng)進(jìn)口到中國(guó)。奧達(dá)特羅吸入劑可為中度至極重度COPD患者帶來迅速、有效和持久的肺功能改善，屬于速效兼長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑，可作為COPD維持治療藥物，奧達(dá)特羅有望成為COPD患者的*新的有效治療選擇，并將成為針對(duì)諸多呼吸系統(tǒng)后續(xù)產(chǎn)品的一系列重要進(jìn)展中的下一個(gè)里程碑。
10、磷酸特地唑胺（eltrombopag）原料及片、注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療金黃色葡萄球菌和**鏈球菌屬和糞腸球菌等革蘭氏陽性細(xì)菌引起的急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。是FDA繼5月23日批準(zhǔn)達(dá)巴萬星之后批準(zhǔn)用于治療ABSSSI感染的第二個(gè)抗菌素新藥。是**個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的二代惡唑烷酮類抗生素，和一代產(chǎn)品利奈唑胺相比，對(duì)一些細(xì)菌的體外抑制活性要高2-8倍，**性在一定程度上也有所提高。
11、索非布韋原料及片（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，片，400mg，Sofosbuvir是新一代核酸類似物抑制劑，2013年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎病毒感染。是**用于治療某些類型HCV感染而無需同時(shí)使用干擾素的有效且**的藥物。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為，這款藥物堪稱FDA批準(zhǔn)的2013年*為重磅的藥物。2013年后三周的銷售額即達(dá)1.4億美元，銷售額*終有望沖破100億美元。
12檸檬酸鐵原料及膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓
用于治療慢性腎病患者的高磷酸鹽血癥，目前日本已于2014年1月獲得新藥上市許可，在*近一項(xiàng)治療腎臟透析患者的臨床三期研究中達(dá)到了其預(yù)期目標(biāo)，有441人參與的臨床三期研究中，Zerenex治療組相對(duì)于對(duì)照組血液中磷酸鹽含量明顯降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
13、甲狀腺癌藥蘭伐替尼物L(fēng)envatinib
化藥1類， 是一種口服多受體酪氨酸激酶抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體的激酶活性。已想FDA和日本遞交申請(qǐng)。
14、來那替尼（neratinib）原料及腸溶片、膠囊
用于已接受手術(shù)和赫賽汀輔助治療的早期HER2陽性乳腺癌女性患者，準(zhǔn)備在2015上半年向FDA遞交上市申請(qǐng)。是一種口服、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制ErbB1和ErbB2，與安慰劑相比，neratinib使無病生存期改善33%，使次要終點(diǎn)原位性管腺癌無病生存期（DFS-DCIS）改善達(dá)37%，
15、色瑞替尼原料及膠囊
3.1類，突破性藥物、優(yōu)先審評(píng)、加速批準(zhǔn)，用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。這是FDA批準(zhǔn)的第3個(gè)突破性藥物，也是繼ibrutinib后第二個(gè)經(jīng)四重特批通道上市的藥物。
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