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羅氟司特（roflumilast）及片劑
發(fā)布時間：2011/9/9 14:47:00 瀏覽次數(shù)：319 類別：其它詳情介紹
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類 別： 3+3
規(guī) 格：
適應癥：
詳 細： 羅氟司特（roflumilast）及片劑
一、注冊分類:3.1
二、上市國家:美國2011年
三、適應癥：哮喘、喘息型氣管炎
四、專利：
五、簡介：
1、名稱：***：羅氟司特
英文名：Roflumilast Cas: 162401-32-3
化學名：3-(環(huán)丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺已完成臨床前研究，即將申報臨床，有感興趣的企業(yè)可和我們聯(lián)系合作。
2、Daxas(R)（羅氟司特）作用機理及其評價
Daxas(R)（羅氟司特）是一種口服的選擇性磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制劑，該藥品已經證明能夠以一種嶄新的作用方式抑制與慢性阻塞性肺病 (COPD) 有關的炎癥[5]。作為一天口服一次的藥片，Daxas(R)（羅氟司特）不僅是嚴重 COPD 新療法中的**種藥品，而且是**種面向 COPD 患者的口服抗炎藥。
四項大型隨機安慰劑對照試驗已經證明，在和**線維持性療法共同使用時，羅氟司特能夠極大地抑制病情的惡化，而且可以改進肺功能。
Daxas(R)（羅氟司特）的藥物耐受性普遍良好。在涉及12,000名患者的臨床 COPD 試驗中，*常見的副作用是腹瀉（5.9%）、體重下降（3.4%）、嘔吐（2.9%）、腹痛（1.9%）和頭痛（1.7%）。大部分副作用都很溫和或適中。這些反應主要發(fā)生在治療開始后的**周，且大部分隨著持續(xù)治療而消失。
其他面向 COPD 患者的藥物治療方法包括使用吸入型氣管擴張劑和吸入型皮質類固醇。根據《變態(tài)反應、哮喘和免疫學年鑒》（Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:679-686,640-642）上的一項報告，羅氟司特（Roflumilast ）治療輕度至中度哮喘患者**、有效。
羅氟司特通常耐受性良好。在納入12000名患者的臨床COPD試驗中，*常見的不良反應為腹瀉（5.9％）、體重下降（3.4％）、惡心（2.9％）、腹痛（1.9％）、頭痛（1.7％）。
英國利物浦大學呼吸內科教授Peter Calverley 說，研究表明，PDE4抑制劑羅氟司特能夠**減少病情加重的情況發(fā)生。GOLD指南認可羅氟司特對COPD治療的貢獻，重要的是該信息對于治療COPD的醫(yī)師來說有重要作用。
GOLD指南指出：Ⅲ期患者、嚴重COPD 或IV期、極重度COPD和慢性支氣管炎和病情惡化病史，PDE4抑制劑羅氟司特能夠減少糖皮質激素口服治療引起的病情加重。這些效應也見于羅氟司特加入長效支氣管擴張劑。
羅氟司特已在歐洲聯(lián)盟和FDA獲得批準，已在德國、丹麥和英國上市，并計劃于2011年進入美國市場。羅氟司特是目前**可口服治療COPD的磷酸酯酶IV抑制劑。
慢性阻塞性肺病簡介
慢性阻塞性肺病目前依然是一種無法**的重要疾病。這種病可以導致呼吸困難，病情會越來越重，而且不可逆，其特征為病情惡化、呼吸惡化或肺痛。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 估計，全球有8000萬人患有中度到重度的慢性阻塞性肺病。2005年，300多萬人死于此病，占到全球死亡人數(shù)的5%。世界衛(wèi)生組織預測，如果還不采取緊急行動來減少潛在性風險因素，尤其是吸煙，那么未來10年里死于此病的總人數(shù)將上升30%以上。目前全球COPD治療藥物市場的2010年銷售額大約為達到90多億美元。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 黃宣童
聯(lián)系地址： 濟南市高新區(qū)華陽路69號C309
電 話： 0571-85885083
