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埃索美拉唑鈉及其片劑和粉針
發(fā)布時(shí)間：2011/9/9 15:01:00 瀏覽次數(shù)：426 類(lèi)別：其它詳情介紹
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類(lèi) 別： 化藥6+6
規(guī) 格： 腸溶片20mg/40mg,粉針40mg
適應(yīng)癥： 胃食管反流性疾病(GERD)
詳 細(xì)： 1、項(xiàng)目名稱(chēng)：埃索美拉唑鈉原料藥及注射劑，埃索美拉唑鎂原料藥及腸溶片
英文名稱(chēng)：Esomeprazole Magnesium/ Esomeprazole Sodium
商品名稱(chēng)：Nexium 耐信（阿斯利康）
化學(xué)名稱(chēng)：雙-S-5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺�；�1H－苯并咪唑鎂三水合物
分子式：C34H36MgN6O6S2·3H2O
分子量：767.15
CAS號(hào)：Esomeprazole sodium (CAS: 161796-78-7 ，Esomeprazole magnesium trihydrate (CAS: 217087-09-7)
2、劑 型：原料藥，粉針，腸溶片
3、注冊(cè)分類(lèi)：化藥6+6
4、規(guī) 格：腸溶片20mg/40mg,粉針40mg
5、性 狀：埃索美拉唑鎂腸溶片內(nèi)含埃索美拉唑腸溶顆粒 (MUPS)。
20mg：淺粉紅色，橢圓雙凸形薄膜衣片。
40mg：粉紅色， 橢圓雙凸形薄膜衣片。
6、適 應(yīng) 癥：胃食管反流性疾病(GERD) ：
－糜爛性反流性食管炎的治療 ；
－已經(jīng)**的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療 ；
－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 ；
與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門(mén)螺桿菌，并且
－愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 ；
－防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。
7、用法用量：
胃食管反流性疾病(GERD) ：
糜爛性反流性食管炎的治療 ：40 mg，每日1次，連服4周。對(duì)于食管炎未**或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療4周。
已經(jīng)**的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療 ：20 mg，每日1次。
胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 ：沒(méi)有食管炎的患者 ：20 mg，每日1次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對(duì)患者作進(jìn)一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需療法，即需要時(shí)口服20 mg，每日1次。
與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門(mén)螺桿菌，并且愈合與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍、預(yù)防與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) ：埃索美拉唑鎂腸溶片20 mg + 阿莫西
林1 g + 克拉霉素500 mg，每日2次，共7天。
藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。
對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。
對(duì)于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過(guò)胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細(xì)檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準(zhǔn)備工作及使用指導(dǎo)如下 ：
通過(guò)胃管給藥 ：
1. 將片劑放入合適的注射器，并加入約25 mL水及5 mL空氣。有時(shí)需要50 mL水，以防止管子被微丸堵塞。
2. 立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。
3. 使注射器**朝上，檢查**未被堵塞。
4. 將注射器插入管，并保持此位置。
5. 振搖注射器，使**朝下。立即注射5-10 mL入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖（注射器必須保持**朝上，以免**堵塞）。
6. 使注射器**朝下，立即再向管中注射5-10 mL，重復(fù)此步驟，直到注射器中無(wú)液體。
7. 如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復(fù)步驟5，向注射器中加入25 mL水及5 mL空氣，有時(shí)需要50 mL水。
8、是否醫(yī)保：國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)
9、零售價(jià)：耐信 : 20 mg x 7 片 ¥98
耐信 : 40 mg x 7 片 ¥140
10、市場(chǎng)分析
質(zhì)子泵抑制劑是目前治療消化性潰瘍*先進(jìn)的一類(lèi)藥物，通過(guò)抑制壁細(xì)胞膜的H-K交換，從而抑制壁細(xì)胞分泌胃酸的功能，在胃酸分泌的*后環(huán)節(jié)上發(fā)揮作用，抑 制胃酸分泌。它通過(guò)高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門(mén)螺旋桿菌達(dá)到快速**潰瘍。其抑酸作用遠(yuǎn)強(qiáng)于傳統(tǒng)的H-受體阻斷劑和抗酸藥，常用于治療**和胃酸相關(guān) 的疾病。目前已上市的質(zhì)子泵抑制劑包括阿斯利康公司的奧美拉唑、Altana公司的泮托拉唑、武田的蘭索拉唑和衛(wèi)材/強(qiáng)生的雷貝拉唑。阿斯利康公司于2001年2月在美國(guó)推出了新一代質(zhì)子泵抑制劑Nexium(esomeprazole，艾司奧美拉唑)， Nexium為奧美拉唑的S-型光學(xué)異構(gòu)體。奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑是老一代的質(zhì)子泵抑制劑，雷貝拉唑、埃索美拉唑是新一代的質(zhì)子泵抑制劑。 Robinson,-M等人發(fā)現(xiàn)新一代的質(zhì)子泵抑制劑在治療返流性食管炎方面更有優(yōu)勢(shì)。與老一代質(zhì)子泵抑制劑比較，雷貝拉唑、埃索美拉唑起效快、抑酸作用 更強(qiáng)和持久。Thjodleifsson,-B提出老的質(zhì)子泵抑制劑在藥物清除率上變化較大，主要通過(guò)CYP2C19系統(tǒng)代謝，而雷貝拉唑主要通過(guò)非酶系 統(tǒng)代謝，藥物清除率變化較小。埃索美拉唑起效快，藥物清除率變化小。新一代質(zhì)子泵抑制劑具有起效快、作用強(qiáng)、與其他藥物之間的作用小等優(yōu)點(diǎn)。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)來(lái)源顯示， 2009年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售金額增長(zhǎng)7.0%，達(dá)到8370億美元。排在第三位的是阿斯利康公司生產(chǎn)的抗?jié)兯幇Ｋ髅览颍ㄉ唐访托�，Nexium），2009年銷(xiāo)售收入達(dá)到82.36億美元，增長(zhǎng)7.1%，該藥品近3年來(lái)呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，隨著立普妥藥物專(zhuān)利的即將到期，耐信的銷(xiāo)售有躍居世界**的潛力。
埃索美拉唑?yàn)榘⑺估倒?000 年推出的更新?lián)Q代產(chǎn)品，以填補(bǔ)因奧美拉唑?qū)＠?br>
到期而失去的市場(chǎng)。本品是奧美拉唑的異構(gòu)體，是全球**個(gè)采用氧化合成技術(shù)生產(chǎn)的質(zhì)子泵抑制劑，此項(xiàng)技術(shù)曾獲諾貝爾獎(jiǎng)。本品比奧美拉唑的抑酸療效持續(xù)時(shí)間更久且用藥量更低。
2008年本品占抗消化性潰瘍及胃動(dòng)力藥物市場(chǎng)的份額為7.58%，增長(zhǎng)率39.18%，在抗消化性潰瘍藥物中增長(zhǎng)率*高。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 黃宣童
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)華陽(yáng)路69號(hào)C309
電 話(huà)： 0571-85885083
