本公司合作信息
熱門資訊推薦
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權(quán)許可協(xié)議
- ·強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手提振醫(yī)藥板塊，阿里健康與信達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
- ·睿智醫(yī)藥與科恩泰達(dá)成深度戰(zhàn)略合作
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
- ·復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達(dá)成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺
- ·江蘇4項目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
硫酸氫氯吡格雷原料、片劑項目
發(fā)布時間：2011/9/9 15:20:00 瀏覽次數(shù)：366 類別：其它詳情介紹
-
類 別： 6
規(guī) 格： 75mg
適應(yīng)癥： 抗凝
詳 細(xì)： 一、項目綜述：
在動脈粥樣斑塊引發(fā)血栓形成導(dǎo)致的急性血栓性心腦血管事件的發(fā)病機(jī)制中，血小板起了中心作用，這種作用已得到充分的研究。盡管目前在這一領(lǐng)域已有很多藥品可應(yīng)用，但療效和**性兩者皆備的藥物一直是人類面臨的一大挑戰(zhàn)。現(xiàn)在，法國賽諾菲－圣德拉堡公司研究開發(fā)部研制的新藥——硫酸氫氯吡格雷（商品名：波立維®，Plavix）將*大限度地滿足這方面的需求，這無疑是心血管病人的福音。1997年11月17日，美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)波立維®可用于心梗后、卒中后和確診的外周動脈疾�。≒AD）。由于波立維®卓越的產(chǎn)品和出色的學(xué)術(shù)資料，從資料提交到美國FDA批準(zhǔn)僅僅用了6個月。目前，波立維已在包括美國、歐洲在內(nèi)的很多國家廣泛應(yīng)用。并已于去年8月份在中國上市。
二、原料及制劑情況：
該藥片劑已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口屬于化藥6類，原料藥國內(nèi)1家批產(chǎn)屬于6類。規(guī)格為75mg。目前該藥75mg×7片/盒零售價格為156元/盒。
三、臨床特點：
波立維®是具有獨特作用機(jī)制（ADP受體拮抗）的血小板聚集抑制劑，它特異而強(qiáng)有力地抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集。用于缺血性疾病高�；颊撸煞乐蛊溥M(jìn)一步事件再發(fā)的可能性。其療效優(yōu)于同類產(chǎn)品，且**性高，耐受性佳。 成功的大型臨床CAPPIE是波立維®取得FDA快速批準(zhǔn)的關(guān)鍵。CAPRIE試驗證明，氯吡格雷比阿司匹林更有效，它降低缺血性卒中、心�；蜓苄运劳龅慕M合事件相對危險性較阿司匹林優(yōu)8.7％（P=0.043）。
四、知識產(chǎn)權(quán)情況：
經(jīng)檢索研制生產(chǎn)該藥不存在專利及行政保護(hù)問題。行政保護(hù)2007-9，新藥保護(hù)2008-8。
五、申報情況：
目前國內(nèi)杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司等獲得了生產(chǎn)批件。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 黃宣童
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)華陽路69號C309
電 話： 0571-85885083
