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發(fā)布時(shí)間：2013/5/15 12:53:00 瀏覽次數(shù)：164 類(lèi)別：其它詳情介紹
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藥品名稱(chēng):
通用名稱(chēng)：甲磺酸伊馬替尼膠囊
英文名稱(chēng)：Glivec (Imatinib Mesylate Capsules)
成分:
本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
適應(yīng)癥:
——用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ——用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者；用于以下適應(yīng)癥的**有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料，中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限：
用法用量:
治療應(yīng)由對(duì)惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。 甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用，并飲一大杯水。 通常成人每口一次，每次400mg或600mg，以及口服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。兒童和青少年每日一次或分兩次服用（早晨和晚上）。 不能吞咽膠囊的患者（包括兒童），可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋(píng)果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開(kāi)膠囊時(shí)，避免藥物與皮膚或眼睛接觸，或者吸入（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】），接觸打開(kāi)的膠囊后應(yīng)立即洗手。
禁忌:
對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
已有報(bào)道，本品治療的患者有明顯的左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)減少，以及充血性心力衰竭的癥狀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示，c-Ab1酶抑制劑能引起心肌細(xì)胞的強(qiáng)烈反應(yīng)，大鼠的致癌性試驗(yàn)中，已有心肌疾病的報(bào)道。因此，對(duì)有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，應(yīng)用本品治療的老年患者或有心臟疾病史的患者，應(yīng)首先測(cè)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)，在治療期間，患者有明顯的心衰癥狀應(yīng)**檢查，并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。
不良反應(yīng):
晚期惡性腫瘤患者可能會(huì)出現(xiàn)相互混雜的臨床癥狀，但由于它們與潛在疾病、疾病本身進(jìn)展、以及同時(shí)服用多種藥物有關(guān)，因此常難以明確它們的因果關(guān)系。 一般來(lái)說(shuō)，包括兒科在內(nèi)的CML患者長(zhǎng)期每日口服本品的耐受性較好。大多數(shù)成年患者在治療的某一時(shí)間點(diǎn)會(huì)發(fā)生不良事件，但絕大多數(shù)為輕至中度，且臨床試驗(yàn)中僅2.4%的新診斷患者、4%干擾素治療失敗的晚期慢性期患者、4%干擾素治療失敗的加速期患者以及5%干擾素治療失敗的急變期患者因藥物相關(guān)性不良事件導(dǎo)致治療中斷。GIST研究中，4%的患者因藥物相關(guān)性不良事件而中斷本品治療。
相互作用:
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物 CYP3A4抑制劑：健康受試者同時(shí)服用單劑酮康唑（CYP3A4抑制劑）后，伊馬替尼的藥物暴露量**增加(平均*高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線(xiàn)下面積(AUC)可分別增加26%和40%）。尚無(wú)與其它CYP3A4抑制劑（如：伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素）同時(shí)服用的經(jīng)驗(yàn)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張賀
聯(lián)系地址： 北京市朝陽(yáng)區(qū)
電 話(huà)： 0571-85885083
