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出格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼片)印度格列衛(wèi),價(jià)格與說(shuō)明書(shū)介紹

發(fā)布時(shí)間:2013/6/21 14:10:00 瀏覽次數(shù):248 類(lèi)別:其它

詳情介紹


【適應(yīng)癥】
  格列衛(wèi)用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。
  格列衛(wèi)用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。
【成份】
  格列衛(wèi)活性成份為甲磺酸伊馬替尼。
  化學(xué)名稱(chēng):4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽
  分子式:C29H31N7O.CH4SO3
  分子量:589.7
【性狀】
  格列衛(wèi)為膠囊,內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色粉末狀。
【規(guī)格】
  格列衛(wèi)片劑:0.1g(按伊馬替尼計(jì));0.4g(按伊馬替尼計(jì));
  格列衛(wèi)膠囊:100mg/粒
【用法用量】
  格列衛(wèi)開(kāi)始劑量:一開(kāi)始治療就應(yīng)由對(duì)慢性髓性白血病或GIST有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。
  格列衛(wèi)應(yīng)口服,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水。
  通常成人每日一次。
  兒童和青少年每日一次或分兩次服用(早晨和晚上)。
  不能吞咽膠囊的病人(兒童),可以將格列衛(wèi)膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋(píng)果汁中。
  懷孕期和哺乳期婦女在打開(kāi)膠囊時(shí),避免膠囊內(nèi)藥物與皮膚或眼睛接觸,或者吸入,接觸打開(kāi)的膠囊后應(yīng)立即洗手。
  CML病人的格列衛(wèi)治療劑量
  成人:
  對(duì)慢性期患者來(lái)說(shuō),格列衛(wèi)的推薦劑量為400毫克/日;而對(duì)急變期和加速期患者為600毫克/日。
  只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用格列衛(wèi)。
  如果血象許可,沒(méi)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下格列衛(wèi)的劑量可考慮從400毫克/日增加到600毫克/日,或從600毫克/日增加到800毫克/日(400毫克,口服,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿(mǎn)意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。
  3歲以上兒童及青少年
  到目前為止,兒童患者的用藥經(jīng)驗(yàn)有限。依據(jù)成人的劑量,推薦日劑量為:慢性期260mg/m2(*大劑量:400mg)、加速期和急變期340mg/m2(*大劑量:600mg),制訂兒童患者的每日推薦劑量,計(jì)算所得劑量一般應(yīng)接近或在100mg左右。
12歲以下兒童的劑量一般應(yīng)盡可能接近或在50mg左右。
尚無(wú)3歲以下兒童治療的經(jīng)驗(yàn)。
  GIST病人的治療劑量
  對(duì)不能切除和/或轉(zhuǎn)移的惡性GIST患者, 格列衛(wèi)的推薦劑量為400毫克/日。
  在治療后未能獲得滿(mǎn)意的反應(yīng),如果沒(méi)有藥物不良反應(yīng),劑量可考慮從400毫克/日增加到600毫克/日。 治療時(shí)間:
  對(duì)于GIST病人,格列衛(wèi)應(yīng)持續(xù)治療,除非病情進(jìn)展。
【不良反應(yīng)】
  多數(shù)患者在服用格列衛(wèi)期間會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng),但絕大多數(shù)屬輕到中度?紤]到疾病本身也會(huì)產(chǎn)生癥狀,常難以明確它們的因果關(guān)系。
  在GIST臨床試驗(yàn)中,因藥物相關(guān)的不良事件而停藥者占3.4%。
  CML和GIST病人發(fā)生的不良反應(yīng)相似,只有兩種例外:GIST病人發(fā)生骨髓抑制較少,腫瘤內(nèi)出血僅在GIST病人中觀(guān)察到。
  在CML的臨床試驗(yàn)過(guò)程中,因格列衛(wèi)相關(guān)藥物的不良反應(yīng)而停藥者,在α-干擾素治療失敗的慢性期患者中僅占1%,加速期中約占2%,急變期占5%。
【禁忌】
  對(duì)格列衛(wèi)活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。
【兒童用藥】
  3歲以上兒童使用格列衛(wèi)參見(jiàn)
【老年用藥】
  已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對(duì)格列衛(wèi)的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯影響。
【藥物過(guò)量】
  格列衛(wèi)劑量超過(guò)800毫克/日的經(jīng)驗(yàn)有限,也無(wú)劑量過(guò)量的病例報(bào)告。若發(fā)生過(guò)量,應(yīng)密切觀(guān)察病人,并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?
【貯藏】
  30℃以下保存
【包裝】
  60片/盒;120粒/盒。
【有效期】
  24個(gè)月

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