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發(fā)布時間:2013/9/6 8:56:00 瀏覽次數(shù):219 類別:其它

詳情介紹

注射劑
【藥理作用】
本品可與表達于正常細胞和多種癌細胞表面的EGF受體特異性結(jié)合,并競爭性阻斷EGF和其他配體,如α轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-α)的結(jié)合。本品是針對EGF受體的IgG1單克隆抗體,兩者特異性結(jié)合后,通過對與EGF受體結(jié)合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻斷細胞內(nèi)信號轉(zhuǎn)導途徑,從而抑制癌細胞的增殖,誘導癌細胞的凋亡,減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長因子的產(chǎn)生。
本品單劑治療或與化療、放療聯(lián)合治療時的藥動學呈非線性特征。當劑量從20mg/m2增加到400mg/m2時,藥時曲線下面積(AUC)的增加程度超過劑量的增長倍數(shù)。當劑量從20mg/m2增加到200mg/m2時,清除率(Cl)從0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h),當劑量>200mg/m2時,Cl不變。表觀分布容積(Vd)與劑量無關,接近2~3L/m2。
本品400mg/m2滴注2小時后,平均*大血藥濃度(Cmax)為184μg/ml(92~327μg/ml),平均消除半衰期(t1/2)為97小時(41~213小時)。按250mg/m2滴注1小時后,平均Cmax為140μg/ml(120~170μg/ml)。在推薦劑量下(初始400mg/m2,以后一周250mg/m2)到第3周時,本品達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,峰值、谷值波動范圍分別為168~235和41~85μg/ml。平均t1/2為114小時(75~188小時)。
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研究說明


【劑量用法】
推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時間120分鐘,滴速應控制在5ml/min以內(nèi)。維持劑量為一周250mg/m2,滴注時間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對預防輸液反應有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。
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生產(chǎn)說明

【規(guī)格】
每50ml含有本品100mg
【儲藏】
2~8℃下可保存12小時以上,20~25℃下可保存8小時以上。
【生產(chǎn)企業(yè)】德國默克雪蘭諾公司
保質(zhì)期:3年
洪興業(yè)股份有限公司

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