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藥品保健品代理注冊
發(fā)布時間:2013/12/25 13:41:00 瀏覽次數(shù):172 類別:其它詳情介紹
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北京瑞爾瑪醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司業(yè)務范圍
藥品研發(fā)——我們?yōu)槟峁┮韵路⻊眨?br>
一、新藥臨床研究服務
1、 臨床試驗方案設計、臨床研究負責單位和參加單位的篩選、病例報告表設計、與參加研究單位簽訂臨床研究合同書、編寫研究者手冊、臨床研究受試者的招募。
2、 組織Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床前、中、后的協(xié)調及總結會、臨床監(jiān)查、撰寫符合評審要求的臨床試驗總結報告。
3、 臨床資料撰寫及申報。
4、 藥代動力學試驗、生物等效性試驗等的策劃實施。
二、直接申報生產的藥品注冊服務
1、藥學試驗研究、申報資料撰寫。
2、全程注冊及進度追蹤,加快進度盡早獲得新藥證書和生產批件。
3、銷售情景分析、產品成本預算、原料來源提供、
三、試驗用樣品的研究試制服務
1、生產工藝仿真模擬操作、試制生產技術指導。
2、原料合成、工藝放大。
四、中藥保護品種臨床試驗研究及代理注冊服務
保健食品研發(fā)——我們?yōu)槟峁┮韵路⻊眨?br>
1、 有**專家設計產品配方、工藝、確保產品功效*大化。
2、 開展工藝摸索,進行樣品試制。
3、 報告審核、方案設計。
4、 嚴格完成試驗,撰寫符合****要求的申報資料。
5、 注冊申請過程全程追蹤,及時反饋相關信息。
6、 *新保健食品注冊法規(guī)動態(tài)咨詢。
7、 產品市場賣點專業(yè)分析,提供優(yōu)良的銷售思路。
8、 保健食品的新技術成果轉讓服務。
瑞爾瑪由以下專業(yè)人員為您提供服務
技術總監(jiān)雷老師:全程督導,直接指揮
試驗負責李老師:確保試驗盡快順利完成
項目經(jīng)理1名:確定試驗單位,完成注冊申報全程具體工作
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 金先生
聯(lián)系地址: 北京朝陽區(qū)惠新南里6號樓天建大廈519室
電 話: 0571-85885083