本公司合作信息
- 中藥飲片GMP認(rèn)證咨詢公司
- 中小型醫(yī)藥公司（藥品批發(fā)企業(yè)）轉(zhuǎn)讓
- 中小型藥廠轉(zhuǎn)讓
- 醫(yī)療器械注冊(cè)
- 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》認(rèn)證
- 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理
- 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》認(rèn)證及換證
- 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》認(rèn)證及換證
- 體外診斷試劑注冊(cè)代理
- 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可證辦理和GSP認(rèn)證
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*專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
發(fā)布時(shí)間：2014/4/28 11:18:00 瀏覽次數(shù)：190 類別：其它詳情介紹
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廣州開(kāi)維企業(yè)管理咨詢有限公司具有深厚的專業(yè)背景，熟悉醫(yī)療器械政策法規(guī)、組織機(jī)構(gòu)、工作程序，積累了大量的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。提供境內(nèi)、外醫(yī)療器械首次注冊(cè)和重新注冊(cè)技術(shù)服務(wù)。技術(shù)服務(wù)內(nèi)容有：境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)、到期重新注冊(cè)、注冊(cè)證變更和補(bǔ)辦；臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、到期重新注冊(cè)、注冊(cè)證變更和補(bǔ)辦；境內(nèi)三類醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)、準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)、到期重新注冊(cè)、注冊(cè)證變更和補(bǔ)辦。本公司代理注冊(cè)的特點(diǎn)：為你提供專業(yè)化、全方位、高效率技術(shù)服務(wù)；免費(fèi)咨詢并提供關(guān)于注冊(cè)的法律、規(guī)定等咨詢服務(wù)；專業(yè)翻譯外文資料；協(xié)助整理和準(zhǔn)備申報(bào)注冊(cè)的**文件、材料；接受生產(chǎn)企業(yè)委托，組織專家撰寫注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；代理產(chǎn)品（檢測(cè)樣品）在****認(rèn)可的檢測(cè)中心檢測(cè)、領(lǐng)取檢測(cè)報(bào)告； 協(xié)助組織臨床試驗(yàn)，領(lǐng)取臨床試驗(yàn)報(bào)告；對(duì)于國(guó)內(nèi)沒(méi)有設(shè)立代表處或尚未確定“售后服務(wù)機(jī)構(gòu)”的境外生產(chǎn)企業(yè)，可委托本公司為“代理人” 或“售后服務(wù)機(jī)構(gòu)”，并承諾日后按境外生產(chǎn)企業(yè)的要求變更“代理人”、“售后服務(wù)機(jī)構(gòu)”。代理申報(bào)注冊(cè)、定期報(bào)告注冊(cè)審批進(jìn)度；如申報(bào)產(chǎn)品需經(jīng)專家論證、審評(píng)，協(xié)助整理和準(zhǔn)備審批會(huì)審的材料。
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