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托匹司他及片－臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2014/9/16 14:57:00　瀏覽次數(shù)：228　類(lèi)別：其它

詳情介紹

托匹司他Topiroxostat及片--臨床批件轉(zhuǎn)讓

一、藥品基本信息：

1、名稱(chēng)：托匹司他Topiroxostat CAS:577778-58-6

2、原研廠家：日本富士藥品株式會(huì)社

商品名：TOPILORIC

3、上市國(guó)家及時(shí)間：日本 2013年8月

4、規(guī)格劑型：20mg、40mg、60mg；片劑。

5、適應(yīng)癥：治療痛風(fēng)、高尿酸血癥

6、用法用量：口服一天兩次，早晚各一次，每次20mg，根據(jù)需要可以逐漸提高劑量，同事檢測(cè)血液中的尿酸水平。維持劑量每天兩次，每次60mg。可以適當(dāng)?shù)脑黾雍蜏p少劑量，*多每天兩次，每次80mg。

7、注冊(cè)分類(lèi)：化藥3+3類(lèi)

二、國(guó)內(nèi)外上市情況：

國(guó)外：日本富士藥品株式會(huì)社

8、品種的特點(diǎn)

Topiroxostat對(duì)氧化型和還原型的XOR均有**的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久，因此本品可用于治療痛風(fēng)的慢性高尿酸血癥。與別嘌呤醇相比有兩個(gè)優(yōu)勢(shì)。1）別嘌呤醇只對(duì)還原型的XOR有抑制作用，而Topiroxostat對(duì)氧化型和還原型的XOR均有**的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久；2）由于別嘌呤醇為嘌呤類(lèi)似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代謝其他酶活性的影響。因此別嘌呤醇治療中，需要重復(fù)大劑量給藥來(lái)維持較高的藥物水平。由此也帶來(lái)由于藥物蓄積所致的嚴(yán)重甚至致命的不良反應(yīng)。而Topiroxostat為非嘌呤類(lèi)XOR抑制劑，因此具有更好的**性。

9、進(jìn)度:

2016年8月已獲得臨床批件,臨床批件號(hào)：2016L06695、 2016L06764、 2016L06765、2016L06766。
濟(jì)南龍馳醫(yī)藥研發(fā)有限公司自主研發(fā)”托匹司他（topiroxostat）原料及片劑，該品種已獲得臨床批件，現(xiàn)對(duì)外尋求合作，轉(zhuǎn)讓臨床批件，歡迎有意向企業(yè)來(lái)電垂詢(xún)相關(guān)事宜！

多種新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓-濟(jì)南龍馳醫(yī)藥研發(fā)有限公司技術(shù)合作

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·羥苯磺酸鈣膠囊、片（化藥6類(lèi)）

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市花園路189號(hào)-2
電　　話(huà)： 0571-85885083

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