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技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)豪i沙坦氨氯地坪氫氯噻嗪片
發(fā)布時(shí)間：2014/11/21 17:49:00 瀏覽次數(shù)：164 類(lèi)別：其它詳情介紹
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纈沙坦氨氯地平氫氯噻嗪片（3.2類(lèi)）
品種優(yōu)勢(shì)：三種藥物從不同的機(jī)制發(fā)揮協(xié)同抗高血壓作用，降壓效果**，且對(duì)靶器官有較好的保護(hù)；聯(lián)合用藥可減少單藥劑量，使與劑量相關(guān)的副作用明顯降低；復(fù)方制劑使治療簡(jiǎn)化，每日一次給藥，能改善病人的依從性，具有很好的市場(chǎng)前景。
一、原料藥及制劑信息概述
1、原料藥信息
（1）、通用名稱(chēng)：纈沙坦
漢語(yǔ)拼音：Xieshatan
英文名稱(chēng)：Valsartan
化學(xué)名稱(chēng)：(S)-N-戊�；�-N-{[2，-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-纈氨酸。
（2）、通用名稱(chēng)：苯磺酸氨氯地平
漢語(yǔ)拼音：Benhuangsuan Anlüdiping
英文名稱(chēng)Amlodipine Besylate
化學(xué)名稱(chēng)：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
分子式：C20H25N2O5Cl•C6H6O3S
分子量：567.1
（3）、通用名稱(chēng)：氫氯噻嗪
漢語(yǔ)拼音：Qinglüsaiqin
英文名稱(chēng)Hydrochlorothiazide
化學(xué)名稱(chēng)：6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。
分子式：C7H8ClN3O4S2
分子量：297.7
2、制劑信息
通用名稱(chēng)：纈沙坦氨氯地平氫氯噻嗪片
漢語(yǔ)拼音：Xieshatan Anlüdiping Qinglüsaiqin Pian
英文名稱(chēng)：Valsartan Amlodipine Hydrochlorothiazide Tablets
分類(lèi)：血管緊張素受體拮抗劑/鈣通道阻滯劑/利尿劑
規(guī)格：規(guī)格：每片含纈沙坦160mg、苯磺酸氨氯地平5mg、氫氯噻嗪12.5mg；
共五個(gè)規(guī)格，160-5-12.5；160-5-25；160-10-12.5；160-10-25；320-10-25（RLD藥物)
適應(yīng)癥：Ⅱ型糖尿病患者通過(guò)飲食及運(yùn)動(dòng)控制血糖的輔助治療。
用法用量：每日一次，一次1片，晨服，用量可治療2周后增加。在Exforge HCT*大劑量達(dá)到2周后**降血壓的效果。*大推薦Exforge HCT劑量是10 / 320 / 25毫克。
原研藥：Exforge HCT（FDA）（EMA）。
注冊(cè)分類(lèi)：3.2類(lèi)
二、藥理類(lèi)型及作用機(jī)制
纈沙坦
血管緊張素I在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）作用下形成血管緊張素II（Ang II）。Ang II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的重要活性成分，與**組織細(xì)胞膜上的特異受體結(jié)合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調(diào)節(jié)。血管緊張素II是一種強(qiáng)的縮血管物質(zhì)，可發(fā)揮直接的升壓效應(yīng)，還可促進(jìn)鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。
纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（Ang）II受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強(qiáng)20000倍。AT1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素II的生理反應(yīng)，AT2受體亞型與心血管作用無(wú)關(guān)，纈沙坦對(duì)AT1受體沒(méi)有部分激動(dòng)劑的活性。
纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對(duì)ACE沒(méi)有抑制作用，不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。
氨氯地平
本品為硝苯地平類(lèi)鈣拮抗藥。抑制鈣誘導(dǎo)的主動(dòng)脈收縮作用是硝苯地平的2倍。其特點(diǎn)為與受體結(jié)合和解離速度較慢，因此藥物作用出現(xiàn)遲而維持時(shí)間長(zhǎng)。對(duì)血管平滑肌的選擇性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心輸出量及冠脈流量，增加心肌供氧及減低耗氧，改善運(yùn)動(dòng)能力。此外，本品可能激活LDL受體，減少脂肪在動(dòng)脈壁累積及抑制膠原合成，因而具有抗動(dòng)脈硬化作用。
氫氯噻嗪
噻嗪類(lèi)利尿劑的主要作用部位是在遠(yuǎn)曲小管近端。研究表明，在腎皮質(zhì)存在著高親和力的受體，其為噻嗪類(lèi)利尿劑的主要結(jié)合部位和作用部位，抑制遠(yuǎn)曲小管近端的氯化鈉轉(zhuǎn)運(yùn)。噻嗪類(lèi)的作用方式為抑制鈉和氯離子的共轉(zhuǎn)運(yùn)。競(jìng)爭(zhēng)氯離子作用部位能影響電解質(zhì)的重吸收，這將直接增加鈉和氯的排泄，并間接減少血漿容積，繼而增加血漿腎素活性，醛固酮分泌和鉀排泄，使血清鉀降低。
因?yàn)槟I素-醛固酮系統(tǒng)是血管緊張素II依賴(lài)性的，聯(lián)合使用血管緊張素II受體拮抗劑可減少與噻嗪類(lèi)相關(guān)的鉀丟失。
纈沙坦氨氯地平氫氯噻嗪片
1)三種藥物從不同的機(jī)制發(fā)揮協(xié)同抗高血壓作用，降壓效果**，且對(duì)靶器官有較好的保護(hù)；
2)有利于兼顧病人存在的多種危險(xiǎn)因素或并存疾�。�
3)聯(lián)合用藥可減少單藥劑量，使與劑量相關(guān)的副作用明顯降低；
4)復(fù)方制劑使治療簡(jiǎn)化，每日一次給藥，能改善病人的依從性，具有很好的市場(chǎng)前景。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
