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沃替西汀原料+片劑（化藥3+3）
發(fā)布時間：2014/12/4 14:24:00 瀏覽次數(shù)：166 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：沃替西汀
英文名稱：Vortioxetine
商品名稱：Brintellix
化學(xué)名稱：1-[2-(2,4-甲基苯巰基)苯基]哌嗪氫溴酸鹽
注冊分類：化藥3+3類
適應(yīng)癥：治療重度抑郁癥
劑型及規(guī)格：口服片劑5mg、10mg、15mg、20mg
產(chǎn)品特點：沃替西汀(Vortioxetine)屬于新一代抗抑郁藥。該藥被認為通過2種作用機制的聯(lián)合發(fā)揮作用：受體活性調(diào)節(jié)和再攝取抑制（reuptake inhibition）。體外研究表明，vortioxetine是5-HT3和5-HT7受體拮抗劑、5-HT1B受體部分激動劑、5-HT1A受體激動劑、5-羥色胺轉(zhuǎn)運蛋白（SERT）抑制劑.
市場前景：9月30日，美國食品藥品管理局（FDA）批準Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治療重度抑郁癥成人患者。Brintellix的獲批，是基于一項**臨床開發(fā)項目中治療重度抑郁癥的療效和**性數(shù)據(jù)。該項目由7個關(guān)鍵性研究組成，包括6個為期6-8周的短期研究，以及1個為期24-64周的長維持性研究，這些研究結(jié)果表明，Brintellix對重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統(tǒng)計學(xué)意義的**改善。重度抑郁癥(MDD)通常被稱為抑郁，是一種精神疾病，其特點是有情緒變化及其他癥狀，能干擾一個人的工作能力、睡眠、學(xué)習(xí)、飲食和享受愉快的活動。抑郁癥的發(fā)作通常伴隨人的一生，雖然有些人可能僅經(jīng)歷一次。MDD的其它體征和癥狀包括對日�；顒邮ヅd趣、體重或飲食發(fā)生明顯變化、失眠或嗜睡(睡眠過度)、坐立不安/走來走去(精神運動性激動)、疲勞增加、內(nèi)疚或卑微感、思維緩慢或注意力不集中及自殺傾向或自殺想法。并不是**的MDD患者會經(jīng)歷相同的癥狀�！爸囟纫钟舭Y能令人致殘，讓人不能正常工作，”FDA藥物評價與研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部門代理主任、醫(yī)學(xué)博士Mitchel lMathis說。“因為藥物對每個人的影響不同，所以能有多種治療選擇供抑郁癥患者使用是很重要的�！痹�6項臨床研究中MDD成人患者被隨機配給Brintellix或安慰劑，這6項臨床研究證實Brintellix在治療抑郁癥中是有效的。一項額外的臨床研究顯示Brintellix降低了患者MDD發(fā)作治療后再次復(fù)發(fā)的可能性。這些研究在美國及其它國家完成。此前，全球**的制藥與醫(yī)療保健問題研究和咨詢公司——決策資源公司（Decision Resources）發(fā)布報告預(yù)測，到2022年，Brintellix在美國、日本、歐盟五大主要市場（法國、德國、意大利、西班牙、英國）中將成為重磅藥物。根據(jù)迄今取得的數(shù)據(jù)，鑒于其對認知的積極影響及可耐受的副作用屬性，Brintellix預(yù)計將成為單相抑郁癥市場中*成功的新藥。
專利：美國專利號碼: 7144884有效期: 2023年1月9日； 專利號碼:8476279有效期:2022年10月2日
國內(nèi)申報情況：至2014.11,原料及片國內(nèi)有3家申請。南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、海南皇隆制藥股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
進度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
