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卡格列凈原料+片劑（化藥3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:37:00 瀏覽次數(shù)：229 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：卡格列凈
英文名稱：Canagliflozin
商品名稱：INVOKANA™
化學(xué)名稱：(1S)-1,5-脫氫-1-C-[3-[[5-(4-氟苯基)-2-噻吩基]甲基]-4-甲基苯基]-D-葡萄糖醇
注冊(cè)分類：化藥3+3類
適應(yīng)癥：用于治療成年患者的II型糖尿病，不適用于I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
劑型及規(guī)格：片劑，100mg，300mg
產(chǎn)品特點(diǎn)：Invokana（canagliflozin，卡格列凈，片劑）是一類被稱為鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑中獲準(zhǔn)的**個(gè)藥物，于2013年獲美國FDA批準(zhǔn)，適用于II型糖尿病成人患者結(jié)合飲食控制和體育鍛煉控制血糖。它作用于腎臟中幫助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白，使更多的糖通過患者的尿液排除，使血糖水平下降。
卡格列凈是FDA批準(zhǔn)的**個(gè)SGLT2抑制劑，相比同類產(chǎn)品，如DDP-4抑制劑、磺脲類藥物、二甲雙胍、胰島素和噻唑烷二酮類等，降糖作用更**，更**。除了良好的血糖控制，*引人矚目的是具有減肥作用及很少的低血糖事件。
鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體（SGLT）是一種葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，有兩種亞型即SGLT1和SGLT2，分別分布于小腸粘膜和腎小管，能夠?qū)⑵咸烟寝D(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)血液。Canagliflozin能抑制SGLT2，使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進(jìn)入血液而隨尿液排出，從而降低血糖濃度。
市場(chǎng)前景：糖尿病的發(fā)病率逐年升高，目前，世界上大約有3.65億糖尿病患者，占世界人口的6.4%，預(yù)計(jì)到2030年，這一數(shù)字將達(dá)到5.5億。在發(fā)達(dá)地區(qū)，包括北美和歐洲，大約有7千萬人已被診斷出患有糖尿病，38％患者不能使用現(xiàn)有的藥物很好地治療。我國糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)容，從2004年到2011年一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)，2011年達(dá)到了134.2億元，同比增長了17.87%。Invokana是FDA批準(zhǔn)的**SGLT2抑制劑，有先入市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，有利于搶占市場(chǎng)份額。據(jù)美國*大的醫(yī)療保險(xiǎn)金管理機(jī)構(gòu)Express Scripts的數(shù)據(jù)，由于Invokana的問世，全美國2013年糖尿病藥的花費(fèi)比2012年增加了14％。Adis R&D Insight 預(yù)測(cè)Canagliflozin 在2015年的銷售額約為4.21億美元。
由于Invokana是FDA批準(zhǔn)的**SGLT2抑制劑，它有了**個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，有利于搶占市場(chǎng)份額。盡管Invokana銷售還沒有獲得突破，但強(qiáng)生公司的 “其它”類藥品銷售，包括Invokana，在今年**季度增長接近15％，達(dá)到近3億美元。
雖然強(qiáng)生公司在其**季度財(cái)報(bào)新聞稿中沒有披露多少關(guān)于Invokana的銷售數(shù)據(jù)，的該公司在與投資者的電話會(huì)議中給予較深入的了解。
今年**季度，Invokana在強(qiáng)生公司的美國市場(chǎng)收入貢獻(xiàn)比例為增長2.5％，高于除胰島素和二甲雙胍外的II型糖尿病藥市場(chǎng)的增長率（2％）。去年第四季度市場(chǎng)占有率增長。
中國的口服降糖藥市場(chǎng)處于快速成長中，未來糖尿病的發(fā)病率和就診率仍將不斷提高，此類突破性降糖藥的使用率將有巨大的上升空間，有巨大市場(chǎng)。
專利：無化合物專利。
國內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11,原料申請(qǐng)8家，片劑國內(nèi)申請(qǐng)8家。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
