本公司合作信息
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“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間:2014/12/26 10:09:00 瀏覽次數(shù):292 類(lèi)別:其它詳情介紹
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“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Calcium and Zinc Gluconates Oral Solution
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥6類(lèi)
【規(guī) 格】本品為復(fù)方制劑,每10毫升含葡萄糖酸鈣600mg(相當(dāng)于鈣54毫克)、葡萄糖酸鋅30mg(相當(dāng)于鋅4.3毫克)、鹽酸賴氨酸100mg。輔料為乳酸、苯甲酸鈉、阿斯巴甜、安賽蜜、香精和純化水。
【適 應(yīng) 癥】
用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病,包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充,小兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,食欲缺乏,厭食癥,復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
1.化學(xué)名稱
本品為復(fù)方制劑,其主要成分為葡萄糖酸鋅和葡萄糖酸鈣,輔料為乳酸、苯甲酸鈉、阿斯巴甜、安賽蜜、香精和純化水。
2.藥理毒理
本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制,并降低毛細(xì)血管的通透性;本品所含鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份,具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善味覺(jué)等作用,缺乏時(shí),生長(zhǎng)停滯、生殖無(wú)能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱,還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺(jué)喪失以及神經(jīng)癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育的作用。
3.藥代動(dòng)力
4.用法用量
口服,嬰幼兒每日5~10ml,成人每日20~30ml,分2~3次飯后服用或遵醫(yī)囑。
5.生產(chǎn)企業(yè)
澳諾(中國(guó))制藥有限公司;湖北福人金身藥業(yè)有限公司;湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司;揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司。
6.專(zhuān)利情況
未有相關(guān)專(zhuān)利。
7.國(guó)內(nèi)外研發(fā)概況
葡萄糖酸鈣鋅口服溶液收載于《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》,系由葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸組成的復(fù)方制劑。葡萄糖酸鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制,并降低毛細(xì)血管的通透性;葡萄糖酸鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成分,具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善味覺(jué)等作用;鹽酸賴氨酸為人體8種必需氨基酸之一,可促進(jìn)鈣吸收,增加骨結(jié)合蛋白的含量。
澳諾(中國(guó))制藥有限公司和湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司均系國(guó)內(nèi)葡萄糖酸鈣鋅口服溶液藥品的主要生產(chǎn)商,且其各自擁有的市場(chǎng)份額位居前兩位。
2005年12月9日,午時(shí)公司獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)發(fā)的藥品注冊(cè)批件,也開(kāi)始生產(chǎn)與澳諾公司產(chǎn)品屬于同種藥品的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液。
葡萄糖酸鈣鋅口服溶液集補(bǔ)鋅、補(bǔ)鈣、補(bǔ)賴氨酸三效合一,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。從已有的消費(fèi)者應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)、業(yè)務(wù)人員的推廣經(jīng)驗(yàn)以及和同類(lèi)產(chǎn)品對(duì)比來(lái)看,葡萄糖酸鈣鋅口服溶液具有明確的療效,而且適應(yīng)人群比較廣,和同類(lèi)產(chǎn)品相比具有較強(qiáng)的推廣優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)前景廣闊。
8.制劑工藝
本公司在澳諾(中國(guó))制藥有限公司的處方工藝的基礎(chǔ)上進(jìn)行了優(yōu)化,制劑工藝成熟可靠,適合工業(yè)化生產(chǎn),各項(xiàng)藥學(xué)參數(shù)和生物利用度與原研企業(yè)接近,符合國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已經(jīng)完成葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)峁┥陥?bào)資料,并進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)讓交接。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 王先生
聯(lián)系地址: 歷下區(qū)
電 話: 0571-85885083