本公司合作信息
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“復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間:2014/12/26 10:10:00 瀏覽次數(shù):251 類別:其它詳情介紹
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“復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Compound Zinc Gluconate,Ferrous Gluconate and Calcium Gluconate Oral Solution
【注冊(cè)分類】化藥6類
【規(guī) 格】每支10ml含葡萄糖酸亞鐵100毫克(相當(dāng)于鐵12毫克),葡萄糖酸鋅30毫克(相當(dāng)于鋅4.3毫克),葡萄糖酸鈣400毫克(相當(dāng)于鈣36毫克),維生素B2 3毫克。
【適 應(yīng) 癥】
用于因鋅、鐵、鈣缺乏引起的有關(guān)疾病。
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
1.化學(xué)名稱
本品為復(fù)方制劑,其組分為葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸鈣與維生素B2。
2.藥理毒理
鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時(shí),紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細(xì)胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血?诜咸烟撬醽嗚F可補(bǔ)充鐵元素,糾正缺鐵性貧血;鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份,具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善味覺等作用,缺乏時(shí)生長(zhǎng)停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱,還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經(jīng)癥狀等?诜咸烟撬徜\可糾正之;鈣可參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機(jī)制并降低毛細(xì)血管的滲透性?诜咸烟撬徕}可補(bǔ)充鈣不足;維生素B2是輔酶的重要組成部分,參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝,維持正常視覺功能和促進(jìn)生長(zhǎng)。
鐵劑逾量可導(dǎo)致壞死性胃炎、腸炎,患者可有嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛,以致血壓降低,代謝性酸中毒甚至昏迷等急性中毒癥狀。24~48小時(shí)后,嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克及血容量不足,肝損害及心血管疾病。
3.藥代動(dòng)力
4.用法用量
口服。成人:一日3次,一次1支;1~10歲:一日2次,一次1支; 6~12個(gè)月:一日1支;6個(gè)月以下一日半支。
5.生產(chǎn)企業(yè)
湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司;岳陽新華達(dá)制藥有限公司。
6.專利情況
未有相關(guān)專利。
7.國(guó)內(nèi)外研發(fā)概況
復(fù)方鋅鐵鈣口服液為維生素及礦物質(zhì)類非處方藥品,臨床應(yīng)用于因缺乏鋅、鐵、鈣及維生素B2引起的疾病。我國(guó)約有60%的兒童體內(nèi)含鋅量低于正常,口服本品可以補(bǔ)充體內(nèi)鋅的不足。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素,缺鐵時(shí),紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細(xì)胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血。復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液是在復(fù)方鋅鐵鈣顆粒的基礎(chǔ)上研制而成,為補(bǔ)鈣、鐵、鋅藥,它可以補(bǔ)充人體內(nèi)維持正常生理功能所需要的鋅、鐵、鈣。糾正缺鐵性貧血,改善味覺,促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)等。本品中的維生素B2對(duì)人體有著致關(guān)重要的作用,由維生素B2轉(zhuǎn)化為黃素單核苷酸(flavine mononucleotide,F(xiàn)MN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,F(xiàn)AD)。
復(fù)方鋅鐵鈣顆粒收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)第五冊(cè)[WS-10001-(HD-0448)-2002],是由葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣及維生素B2制成的復(fù)方制劑,用于鋅、鐵、鈣缺乏引起的**疾病。
復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液集補(bǔ)鋅、補(bǔ)鐵、補(bǔ)鈣、補(bǔ)維生素四效合一,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。從已有的消費(fèi)者應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)、業(yè)務(wù)人員的推廣經(jīng)驗(yàn)以及和同類產(chǎn)品對(duì)比來看,復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液具有明確的療效,而且適應(yīng)人群比較廣,和同類產(chǎn)品相比具有較強(qiáng)的推廣優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)前景廣闊。
8.制劑工藝
本公司在湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司的原研處方工藝的基礎(chǔ)上進(jìn)行了優(yōu)化,制劑工藝成熟可靠,適合工業(yè)化生產(chǎn),各項(xiàng)藥學(xué)參數(shù)和生物利用度與原研企業(yè)接近,符合國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已經(jīng)完成復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究,可以對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,提供申報(bào)資料,并進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)讓交接。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 王先生
聯(lián)系地址: 歷下區(qū)
電 話: 0571-85885083