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“吉法酯、吉法酯片”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2014/12/26 10:12:00 瀏覽次數(shù)：195 類別：其它詳情介紹
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“吉法酯、吉法酯片”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Gafarnate Tablets
【注冊分類】化藥3+6類
【規(guī) 格】50mg
【適 應(yīng) 癥】用于胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、胃灼熱、腹脹、消化不良、空腸潰瘍及痙攣
【項目簡介】
慢性胃炎，臨床上相當(dāng)常見，是影響我國人民健康和生活質(zhì)量的常見多發(fā)病。慢性胃炎是由許多種不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎癥，主要表現(xiàn)為長期反復(fù)的上腹部疼痛、飽脹感、食欲減退、惡心嘔吐等。目前對于慢性胃炎尚無特異性治療，吉法酯片（惠加強(qiáng)-G、胃加強(qiáng)-G）作為抗?jié)兯幵谂R床上廣泛使用，并發(fā)現(xiàn)其對急性胃粘膜損害亦有保護(hù)作用，其主要成分吉法酯*初由卷心菜分離所得，后由Adami等合成而得。該藥兼具有治療和預(yù)防作用。本品能調(diào)整胃腸機(jī)能，加強(qiáng)胃腸粘膜保護(hù)作用，具有節(jié)制胃酸，消除胃痛，消除飽滯，除胃氣去胃脹，幫助消化的作用，可用于胃灼熱，胃腸脹氣及消化不良等胃腸疾病。
<藥理作用> 吉法酯能夠保護(hù)胃粘膜，促進(jìn)潰瘍修復(fù)愈合，增加胃粘膜前列腺素，防止粘膜電位差低下，促進(jìn)可溶性粘液分泌，增加可視粘液層厚度，增強(qiáng)胃粘膜屏障，擴(kuò)張胃粘膜微循環(huán)，改善血流分布。
<適應(yīng)癥>胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、胃灼熱、腹脹、消化不良、空腸潰瘍及痙攣。
<用法用量>成人每次口服100mg，每日三次；一般療程為一個月，病情嚴(yán)重者需二至三個月。維持性用藥：每次口服50mg至100mg，每日三次。預(yù)防性用藥：每次口服50mg，每日三次。兒童用藥：每次口服50mg至100mg，每日三次。
<注冊申報情況>本品國內(nèi)已有進(jìn)口片劑，原料無進(jìn)口和銷售，膠囊、分散片等其它劑型屬于化藥注冊分類5，吉法酯片為已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品，屬于化學(xué)藥品6類，吉法酯國內(nèi)無生產(chǎn)和銷售，屬于化藥3類。經(jīng)檢索，開發(fā)本品不存在專利侵權(quán)和知識保護(hù)問題。
吉法酯是（合歡香葉醇）是一種抗?jié)兒臀秆字委熕�，作用機(jī)理獨特，吉法酯通過提升胃粘膜的前列腺素水平和氨基己糖濃度，從而增加胃粘膜的防御能力，其作用不僅在于胃粘膜上皮的再生與修復(fù)過程；還在于增加胃粘膜內(nèi)的前列腺素，防治胃粘膜由于應(yīng)急、異物或藥物引起的變態(tài)反應(yīng)、胃粘膜防御因子急劇下降而引起的胃粘膜充血、水腫、出血等病變。用于治療胃及十二指腸潰瘍，急慢性胃炎、結(jié)腸炎，胃痙攣等。文獻(xiàn)報道用GFN和西米替丁聯(lián)合用藥治療胃潰瘍22例，十二指腸潰瘍7例，用法為GFN150mg/d，西米替丁為800mg/d，分3次服用，4wk后胃鏡檢查胃潰瘍***為85.7％，十二指腸潰瘍?yōu)?3.3％，對10例維持聯(lián)合療法，1y后1例復(fù)發(fā)，無1例有不良反應(yīng)。目前我國只有吉法酯片進(jìn)口，因此開發(fā)本品必將具有廣闊的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
經(jīng)過日本名古屋大學(xué)內(nèi)科、國立京都醫(yī)院、新瀉地區(qū)8個醫(yī)院（新瀉大學(xué)醫(yī)學(xué)系第三內(nèi)科、新瀉市民醫(yī)院、田代消化系統(tǒng)專科醫(yī)院、長岡紅十字醫(yī)院、厚生連長岡中央綜合醫(yī)院、立川綜合醫(yī)院、信樂園醫(yī)院、縣立治癌中心新瀉醫(yī)院）、國內(nèi)廣東省人民醫(yī)院等，對消化性潰瘍141例觀察結(jié)果，總***未85.3％。日本新瀉地區(qū)8個醫(yī)院用此藥治療急、慢性胃炎36例，男22例，女14例，年齡39～60歲，平均年齡為44歲。出血性胃炎14例，靡爛性胃炎18例，淺表性胃炎4例，用藥前經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查確診。用藥3，7，14天后復(fù)查，于用藥后1～2周進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查，*后判斷用藥2周后作內(nèi)窺鏡圖片分析。結(jié)果：用藥2周以上的24例（占總例數(shù)2/3）內(nèi)窺鏡圖片分析：顯效15例占63％，有效5例占21％，微效2例占8％，無效2例占8％，總***為84％。副作用輕微，為治療急、慢性胃炎**有效藥物，也是胃和十二指腸潰瘍有效治療劑。
本品在同類作用機(jī)理（胃粘膜保護(hù)劑）的藥物中，銷售排名**，鑒于其比質(zhì)子泵抑制劑（PPI）和H2受體阻滯劑在治療后復(fù)發(fā)率低的特點。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已完成吉法酯片制劑工藝(日本原研制劑處方工藝)、質(zhì)量研究和申報資料，同時也完成了吉法酯原料的中試合成工藝，可對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，協(xié)助企業(yè)獲得生產(chǎn)批件和新藥證書。
原料合成路線短，操作簡單，起始原料（橙花叔醇、香葉醇）價廉易得。原料已放大至每批次10公斤規(guī)模。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王先生
聯(lián)系地址： 歷下區(qū)
電 話： 0571-85885083
