本公司合作信息
- 多種新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓-承接仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)服務(wù)、工藝變更研究
- 多種新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓-承接仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)服務(wù)、工藝變更
- 我公司承接仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)服務(wù),
- 多種新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓-濟(jì)南龍馳醫(yī)藥研發(fā)有限公司技術(shù)合作
- 富馬酸沃諾拉贊及片
- 泊沙康唑及口服混懸液
- 曲格列汀及片
- 乙磺酸尼達(dá)尼布及軟膠囊
- 托匹司他及片批件轉(zhuǎn)讓
- 多種新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓-濟(jì)南龍馳醫(yī)藥研發(fā)有限公司技術(shù)合作
熱門資訊推薦
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
- ·復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達(dá)成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺
- ·江蘇4項(xiàng)目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
- ·三星醫(yī)療預(yù)中標(biāo)約2.13億元國家電網(wǎng)采購項(xiàng)目
- ·國家醫(yī)保局解讀醫(yī)療服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)指南，四類項(xiàng)目價(jià)格調(diào)整落地
- ·邁克生物多個(gè)項(xiàng)目入選四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)
- ·中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺已儲備200余個(gè)項(xiàng)目
- ·瀘州今年重點(diǎn)實(shí)施57個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目
- ·睿智醫(yī)藥：“中國-馬來西亞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”框架合作協(xié)議成功簽署
乙磺酸尼達(dá)尼布及軟膠囊
發(fā)布時(shí)間：2015/4/22 8:57:00 瀏覽次數(shù)：317 類別：其它詳情介紹
-
乙磺酸尼達(dá)尼布及軟膠囊
一、藥物基本情況
1、項(xiàng)目名稱：乙磺酸尼達(dá)尼布原料及軟膠囊 Nintedanib esylate
2、注冊分類：化藥3.1+3.1類
3、劑型規(guī)格：100mg；150mg
分子式：C31H33N5O4·C2H6O3S
分子量：649.76
4、藥理藥效
尼達(dá)尼布是一種小分子多受體酪氨酸激酶（RTKs）和非受體酪氨酸激酶（nRTKs）抑制劑。尼達(dá)尼布抑制以下RTKs：血小板衍生生長因子受體（PDGFR-α和PDGFR-β），成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）1-3，血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體（VEGFR）1-3, Fms樣酪氨酸激酶-3（FLT3），其中，F(xiàn)GFR，PDGFR和VEGFR與IPF發(fā)病機(jī)制有關(guān)。尼達(dá)尼布競爭性地與這些受體的三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合，阻斷細(xì)胞內(nèi)纖維細(xì)胞（代表IPF重要發(fā)病機(jī)制）的增殖、遷移和轉(zhuǎn)運(yùn)信號的傳導(dǎo)。另外，尼達(dá)尼布抑制以下nRTKs：Lck，Lyn和Src激酶。尚不清楚FLT3和nRTK抑制作用對IPF治療的影響。
5、適應(yīng)癥：用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）
6、專利情況：尼達(dá)尼布化合物專利2020年到期，晶型專利2023年到期。
7、國內(nèi)外上市的情況
2014年10月15日，在美國上市，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF），商品名：OFEV，規(guī)格：100mg和150mg
尼達(dá)尼布軟膠囊 JXHL1500079國 化藥 進(jìn)口 空 2015-04-10 勃林格殷格翰（中國）投資有限公司 在審評
二、市場前景
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種慢性、進(jìn)行性、具有嚴(yán)重致殘性、*終可致命的肺部疾病，迄今為止針對這種疾病的治療選擇非常有限。目前己知的引起肺纖維化的因素有：輻射和藥物，主要見于癌癥治療中放射治療和化療藥物引起的肺損傷；職業(yè)暴露，主要見于作業(yè)工人長期吸入粉塵所致的塵肺；遺傳因素，主要有囊性肺纖維化；其它因素還有結(jié)節(jié)病 (Sarcoidosis)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺結(jié)核、肺真菌感染、肺寄生蟲病哮喘、SARS、流感和禽流感病毒人間感染等。肺纖維化具有潛在的龐大發(fā)病基礎(chǔ)，許多常見的基礎(chǔ)性疾病均有可能引起肺部的纖維化，應(yīng)該引起醫(yī)學(xué)制藥領(lǐng)域的更大關(guān)注。而因職業(yè)和環(huán)境暴露引起的塵肺是相關(guān)從業(yè)人員的一大健康殺手。在我國，**職業(yè)病中，危害*為嚴(yán)重的當(dāng)數(shù)塵肺。對于矽肺、礦工塵肺等相對常見的塵肺，除了采取有效防護(hù)措施外，迄今仍缺乏可靠而有效的治療方法。該在全球范圍的患病率達(dá)到14-43例/每100000人 。據(jù)此估算我國現(xiàn)有的特發(fā)性肺纖維化患者在60萬人左右。
尼達(dá)尼布（Nintedanib）是勃林格殷格翰公司開發(fā)的一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑，2014年10月經(jīng)FDA批準(zhǔn) OFEV® (尼達(dá)尼布)用于治療特發(fā)性肺纖維化 (IPF)，成為**、也是**一個(gè)獲準(zhǔn)用于治療IPF的酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 。該藥針對已被證實(shí)在肺纖維化病理機(jī)制中具有潛在影響的生長因子受體發(fā)揮作用，其中*為重要的就是血小板源性生長因子受體（PDGFR）、成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）和血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）。通過阻斷這些參與纖維化進(jìn)程的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，尼達(dá)尼布能夠通過減少肺功能下降速度、從而減緩IPF疾病進(jìn)展。
2014年9月歐盟宣布尼達(dá)尼布聯(lián)合多西他賽在一線化療之后應(yīng)用于組織學(xué)診斷為腺癌的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者的支持性意見。公司目前還在針對尼達(dá)尼布*作為癌癥治療選擇開展臨床研發(fā)工作，包括非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌和肝細(xì)胞肝癌。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市花園路189號-2
電 話： 0571-85885083
