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北京瑞爾瑪醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司業(yè)務(wù)范圍

發(fā)布時(shí)間：2015/5/22 14:52:00　瀏覽次數(shù)：395　類別：其它

詳情介紹

藥品研發(fā)——我們?yōu)槟峁┮韵路⻊?wù)：

一、新藥臨床研究服務(wù)
1、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床研究負(fù)責(zé)單位和參加單位的篩選、病例報(bào)告表設(shè)計(jì)、與參加研究單位簽訂臨床研究合同書(shū)、編寫研究者手冊(cè)、臨床研究受試者的招募。
2、組織Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床前、中、后的協(xié)調(diào)及總結(jié)會(huì)、臨床監(jiān)查、撰寫符合評(píng)審要求的臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
3、臨床資料撰寫及申報(bào)。
4、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)等的策劃實(shí)施。

二、直接申報(bào)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)服務(wù)
1、藥學(xué)試驗(yàn)研究、申報(bào)資料撰寫。
2、全程注冊(cè)及進(jìn)度追蹤，加快進(jìn)度盡早獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
3、銷售情景分析、產(chǎn)品成本預(yù)算、原料來(lái)源提供、

三、試驗(yàn)用樣品的研究試制服務(wù)
1、生產(chǎn)工藝仿真模擬操作、試制生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)。
2、原料合成、工藝放大。

四、中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)研究及代理注冊(cè)服務(wù)

保健食品研發(fā)——我們?yōu)槟峁┮韵路⻊?wù)：

1、有**專家設(shè)計(jì)產(chǎn)品配方、工藝、確保產(chǎn)品功效*大化。
2、開(kāi)展工藝摸索，進(jìn)行樣品試制。
3、報(bào)告審核、方案設(shè)計(jì)。
4、嚴(yán)格完成試驗(yàn)，撰寫符合****要求的申報(bào)資料。
5、注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程全程追蹤，及時(shí)反饋相關(guān)信息。
6、 *新保健食品注冊(cè)法規(guī)動(dòng)態(tài)咨詢。
7、產(chǎn)品市場(chǎng)賣點(diǎn)專業(yè)分析，提供優(yōu)良的銷售思路。
8、保健食品的新技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓服務(wù)。

瑞爾瑪由以下專業(yè)人員為您提供服務(wù)

技術(shù)總監(jiān)雷老師：全程督導(dǎo)，直接指揮
試驗(yàn)負(fù)責(zé)李老師：確保試驗(yàn)盡快順利完成
項(xiàng)目經(jīng)理1名：確定試驗(yàn)單位，完成注冊(cè)申報(bào)全程具體工作

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：周曉麗
聯(lián)系地址：惠新南里6號(hào)519室
電　　話： 0571-85885083

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