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特地唑胺原料及凍干粉針劑（化藥3+3）
發(fā)布時間：2015/8/4 16:36:00 瀏覽次數(shù)：208 類別：其它詳情介紹
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【項目名稱】
磷酸特地唑胺原料及凍干粉針
【注冊分類】
原料及凍干粉針3.1類
【劑型及規(guī)格】
凍干粉針 200mg/支
【有效成分】
本品主要有效成分為磷酸特地唑胺
分子式：C17H16FN6O6P 分子量：450.318 CAS號：856867-55-5
【適應(yīng)癥】
用于急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染
【用法用量】
每天一次，每次滴注(60min) 200mg，連續(xù)使用6天。 不需要根據(jù)腎功能，肝功能，年齡，性別等因素調(diào)整劑量。
【原研廠家】
東亞制藥公司
【國內(nèi)外上市情況】
特地唑胺*初由東亞制藥開發(fā)，后轉(zhuǎn)讓給特留斯治療學(xué)公司（Trius Therapeutics），特留斯隨后被卡畢斯特制藥公司（Cubist），卡畢斯特已經(jīng)于拜耳（Bayer）就特地唑胺的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。并與2013年分別在美國，歐盟，加拿大、中國等國家提出新藥申請。在中國境內(nèi)未上市。
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，是一種蛋白質(zhì)合成抑制劑，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。與利奈唑胺相比，具有更長的半衰期。臨床研究表明，特地唑胺于利奈唑胺相比不但臨床療效更好，在胃腸道和血小板減少方面的不良反應(yīng)要比利奈唑胺少，耐藥性的發(fā)生率也低，而且治療周期縮短了40%，有試驗顯示特地唑胺的耐藥性也優(yōu)于萬古霉素。另外，特地唑胺用于醫(yī)院獲得性/呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎（HABP /VABP）的研究也進入了臨床II期。
【市場前景】
抗生素的廣泛使用使得細菌的耐藥性問題日益嚴重，新型抗耐藥菌藥物的研究已成為抗菌藥物研究的主要方向。其中，全合成的惡唑烷酮類抗菌藥物利奈唑胺已成功上市，并取得了良好的臨床治療效果。特地唑胺具有不良反應(yīng)少，耐藥性發(fā)生率低，治療周期短等優(yōu)點。分析師Larry Smith預(yù)測這款藥物到2020年時銷售額會超過10億美元。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張迪
聯(lián)系地址： 北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)西沙工業(yè)園10-3號院
電 話： 0571-85885083
