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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》認(rèn)證及換證

發(fā)布時(shí)間:2016/3/16 11:19:00 瀏覽次數(shù):338 類別:其它

詳情介紹

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》認(rèn)證及換證

GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、**、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證,必須建立和運(yùn)行著科學(xué)的、公認(rèn)的管理體系。廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù),主要從事藥品生產(chǎn)企業(yè)籌建、GMP認(rèn)證、GMP換證等咨詢服務(wù)。在藥品生產(chǎn)行業(yè)有著深厚的行業(yè)背景、豐富的客戶資源和良好的信譽(yù)。專業(yè)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖稍兎⻊?wù)流程及成熟的客戶服務(wù)體系, 為您提供專業(yè)化、全方位、高效率GMP認(rèn)證全過程的咨詢服務(wù),從建設(shè)規(guī)劃、廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、軟件編寫、驗(yàn)證實(shí)施、人員培訓(xùn)、模擬檢查、申報(bào)資料編制、迎檢準(zhǔn)備等GMP認(rèn)證所涉及的**內(nèi)容,承諾幫助企業(yè)一次性通過藥監(jiān)部門的認(rèn)證檢查。

此外,廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務(wù)內(nèi)容:
1.GMP認(rèn)證:藥品GMP認(rèn)證 /醫(yī)療器械GMP認(rèn)證 /保健品GMP認(rèn)證 /化妝品GMP認(rèn)證 /中藥飲片GMP認(rèn)證。
2.藥品注冊(cè) :新藥注冊(cè)/新藥仿制/藥包材注冊(cè)/.保健品注冊(cè)/.醫(yī)療器械注冊(cè)/化妝品注冊(cè)
3.進(jìn)口注冊(cè):進(jìn)口藥品注冊(cè)/進(jìn)口保健品注冊(cè)/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)/進(jìn)口藥材注冊(cè)。
4.GSP認(rèn)證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購:藥廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)讓/保健品廠轉(zhuǎn)讓/中藥飲片廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械廠轉(zhuǎn)讓/保健品公司轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng):互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)/變更。
7.中藥保護(hù)品種申請(qǐng)/延期申請(qǐng)。
8.處方藥轉(zhuǎn)OTC申請(qǐng)。
9.新廠籌建:制藥廠申請(qǐng)/保健品廠申請(qǐng)/醫(yī)療器械廠申請(qǐng)/中藥飲片廠/藥包材廠申請(qǐng)
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請(qǐng)
11.藥品/保健品廣告申請(qǐng)
12.各類許可證換證

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 陳先生
聯(lián)系地址: 廣州市荔灣區(qū)南岸路柵外街14號(hào)2棟四樓
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