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抗生素類(lèi)藥物標(biāo)準(zhǔn)整合提升品種
發(fā)布時(shí)間：2016/6/11 14:43:00 瀏覽次數(shù)：230 類(lèi)別：其它詳情介紹
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抗生素類(lèi)藥物標(biāo)準(zhǔn)整合提升品種。
發(fā)現(xiàn)該抗生素穩(wěn)定的化合物結(jié)構(gòu)，申請(qǐng)的化合物實(shí)體專(zhuān)利已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或按照美國(guó)FDA對(duì)ANDA要求同時(shí)提升美國(guó)或日本或中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，形成原創(chuàng)標(biāo)準(zhǔn)，獲得原研藥或優(yōu)質(zhì)品種的地位，速度比國(guó)內(nèi)申報(bào)更快，以便在招投標(biāo)中處于有利地位。
完成申報(bào)資料的實(shí)際費(fèi)用大約在200萬(wàn)以?xún)?nèi)，不到一個(gè)口服仿制藥的一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用的一半。
該抗生素的空間較大，未來(lái)招投標(biāo)更有價(jià)值。
詳情煩請(qǐng)來(lái)電
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