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奧拉帕尼技術(shù)服務(wù)
發(fā)布時間：2017/7/19 18:21:00 瀏覽次數(shù)：191 類別：其它詳情介紹
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一、概述
FDA批準上市的**個PARP抑制劑。歐盟藥監(jiān)局（EMA）也批準了Olaparib在歐盟28個國家包括冰島、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批準的適應(yīng)癥和FDA稍有不同，前者是針對BRCA基因突變的，之前接受過含有鉑類藥物的化療并表現(xiàn)應(yīng)答且復(fù)發(fā)的晚期上皮性卵巢癌患者的維持治療。
二、品種基本情況
藥品名稱：奧拉帕尼
英文名：Olaparib
制劑的劑型：膠囊
規(guī)格：50mg
適應(yīng)癥：
作為單藥治療之前至少經(jīng)過3次化療的晚期卵巢癌患者，或者懷疑BRCA突變的晚期卵巢癌。
用法用量：
推薦劑量：400 mg，每天2次。
注冊分類：化藥申請3類。
三、提供服務(wù)內(nèi)容
成熟的原料藥工藝資料，經(jīng)過工廠放大，重復(fù)性好。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 高先生
聯(lián)系地址： 濟南歷下區(qū)
電 話： 0571-85885083
