本公司合作信息
熱門資訊推薦
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
- ·復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達(dá)成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺(tái)
- ·江蘇4項(xiàng)目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
- ·三星醫(yī)療預(yù)中標(biāo)約2.13億元國家電網(wǎng)采購項(xiàng)目
- ·國家醫(yī)保局解讀醫(yī)療服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)指南，四類項(xiàng)目價(jià)格調(diào)整落地
- ·邁克生物多個(gè)項(xiàng)目入選四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點(diǎn)
- ·中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)已儲(chǔ)備200余個(gè)項(xiàng)目
- ·瀘州今年重點(diǎn)實(shí)施57個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目
- ·睿智醫(yī)藥：“中國-馬來西亞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”框架合作協(xié)議成功簽署
承接“藥物一致性評價(jià)、包材相容性、生物等效性試驗(yàn)”
發(fā)布時(shí)間：2019/4/23 11:28:00 瀏覽次數(shù)：245 類別：其它詳情介紹
-
山東特譜藥物研發(fā)有限公司“藥物一致性評價(jià)平臺(tái)”，研究工作從原料藥合成工藝研發(fā)、到藥物制劑處方工藝開發(fā)、藥物質(zhì)量方法學(xué)研究和質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性研究、藥物臨床試驗(yàn)、國際格式申報(bào)資料編寫、藥品批文注冊申報(bào)，至拿到藥品生產(chǎn)文號(hào)，覆蓋新藥研發(fā)全流程。
公司擁有完備的藥物研究試驗(yàn)設(shè)備：全自動(dòng)高效液相色譜儀、全自動(dòng)氣相色譜儀、ICP-MS、液質(zhì)聯(lián)用儀、全自動(dòng)藥物溶出儀、紫外分光光度計(jì)、壓片機(jī)、干法制粒機(jī)、高效濕法制粒機(jī)、流化床、包衣機(jī)、注射液制備和灌裝設(shè)備、軟膠囊機(jī)、電泳儀、2～50L雙層玻璃反應(yīng)釜、成套分子蒸餾儀等價(jià)值2000余萬元的設(shè)備。
本公司提供以下技術(shù)服務(wù)：
1.藥物一致性評價(jià):我們可以按國家一致性評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的要求提供固體制劑（普通固體制劑/緩控釋制劑）、注射劑和滴眼液的藥物一致性評價(jià)研究服務(wù)，包括但不限于：處方評價(jià)/優(yōu)化、與參比制劑不同介質(zhì)溶出度相似性研究、雜質(zhì)種類/歸屬研究、穩(wěn)定性研究、指導(dǎo)工藝驗(yàn)證工作、生物等效性試驗(yàn)等，我們負(fù)責(zé)形成完整的一致性評價(jià)報(bào)告供企業(yè)提交補(bǔ)充申請。
2.新藥、仿制藥技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)讓；
3.藥物臨床試驗(yàn)（生物等效性試驗(yàn)、包括預(yù)BE）；
4.藥物包材相容性試驗(yàn)；
5.藥物制劑處方工藝開發(fā)；
6.藥物合成工藝開發(fā)；
7.藥品上市許可持有人項(xiàng)目合作開發(fā)；
8.藥物吸入制劑研究開發(fā)；
9.保健品和醫(yī)療企業(yè)的研究開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 王經(jīng)理
聯(lián)系地址： 山東泰安國家高創(chuàng)中心
電 話： 0571-85885083
