本公司合作信息
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【博創(chuàng)醫(yī)藥技術】多替諾雷片 新藥轉讓 項目合作
發(fā)布時間：2025/9/28 16:10:00 瀏覽次數(shù)：484 類別：技術詳情介紹
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工藝成熟
專利2030年到期
高尿酸血癥是一種由嘌呤代謝紊亂引起的代謝性疾病，已成為繼糖尿病、高血壓和高脂血癥之后的“第四高”。根據(jù)《中國高尿酸血癥相關疾病診療多學科專家共識（2023年版）》，近年來我國高尿酸血癥及痛風患者呈現(xiàn)年輕化趨勢，總體患病率為13.3％，患者人數(shù)約為1.77億。同時，痛風的發(fā)病率也達到1.1%，推算我國每年新增痛風患者約1466萬。痛風癥狀的劇烈疼痛，讓患者深感痛苦，尤其是年輕人，痛風已經(jīng)不再是“老年病”，而是越來越多年輕人群的健康困擾，20-39歲年齡段的高尿酸血癥患病率在十年間由22.5%增長到40.1%，幾乎翻倍。
盡管患者數(shù)量龐大，市場需求巨大，但目前臨床上可用于治療高尿酸血癥的藥物較為有限，且痛風的治療率和達標率較低。治療達標率不高的根本原因在于現(xiàn)有藥物的**性風險，現(xiàn)有藥物都有一定缺陷，難以完全滿足臨床需求。
治療痛風的藥物大致分為三類：
黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）：通過抑制黃嘌呤氧化酶，減少尿酸生成，常見藥物包括別嘌醇、非布司他和托吡司特片。
尿酸鹽轉運蛋白1（URAT1）抑制劑：通過抑制URAT1功能，促進尿酸從腎臟排泄，從而降低血尿酸水平，常見藥物包括丙磺舒、苯溴馬隆、雷西納德和多替諾雷。
尿酸氧化酶類藥物：通過催化尿酸氧化為更易溶解的尿囊素，降低血尿酸水平，代表藥物有普瑞凱希和拉布立酶。
國內常用的痛風藥物如別嘌醇、非布司他和苯溴馬隆等，都面臨不同程度的**性問題。因此，新的藥物選擇顯得尤為重要。
多替諾雷是一種新型尿酸鹽重吸收抑制劑，能夠特異性地抑制尿酸鹽重吸收轉運子（URAT1）的活性，減少尿酸重吸收，從而有效降低血液中的尿酸水平。其臨床試驗顯示：
在日本進行的一項隨機、雙盲、陽性對照的3期臨床試驗中，經(jīng)過14周治療，針對伴或不伴痛風的高尿酸血癥患者（n=201），多替諾雷組（起始0.5mg/d，滴定至2mg/d）與苯溴馬隆組（起始20mg/d，滴定至50mg/d）的降血尿酸能力相當。兩者治療后血尿酸分別下降了46%和44%，血尿酸達標率分別為86.27%和83.67%。
同樣的試驗中，與非布司他組（起始10mg/d，滴定至40mg/d）相比，多替諾雷組的降尿酸能力相似，血尿酸下降分別為42%和44%，而非布司他組的痛風關節(jié)炎和尿蛋白發(fā)生率分別為5%和4%，而多替諾雷組僅為1%以下，顯示其**性優(yōu)于非布司他。
在一項長期療效和**性研究中，經(jīng)過58周治療，針對伴或不伴痛風的高尿酸血癥患者（n=330），多替諾雷2mg/d和*大劑量4mg/d均顯示出較好的療效和**性。
通過這些臨床研究，表明多替諾雷在治療高尿酸血癥及痛風方面具有優(yōu)異的療效，為患者提供了更好的治療選擇。
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