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用于治療腰椎間盤突出癥的中藥六類新藥項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間：2024/4/9 11:02:00 瀏覽次數(shù)：518 類別：詳情介紹
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治療腰椎間盤突出創(chuàng)新六類中藥
（原研優(yōu)質(zhì)骨痹新藥）
招商簡介
一、項(xiàng)目名稱：用于腰椎間盤脫出癥的中藥制劑
二、項(xiàng)目概述（新藥開發(fā)概論）：
隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，人民生活水平的逐步提高，腰突癥作為一種常見�。ㄖ饕Y狀為腰痛及下肢放射痛），其特點(diǎn)是發(fā)病率高，致殘率高（多見于壯年體力勞動(dòng)者及老年期發(fā)生的腰部退行性病變引發(fā)）。據(jù)衛(wèi)生權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):目前全國大約有3.6億人以上患腰椎病，祖國醫(yī)學(xué)稱為骨痹癥。它不是一種獨(dú)立的疾病，而是一組可以引起腰腿部疼痛的脊柱、軟組織和神經(jīng)系統(tǒng)疾患的總稱。慢性腰椎間盤突出癥發(fā)病率高，根治難，被列為當(dāng)今嚴(yán)重危害人類健康的疑難病之一，也是目前世界各國醫(yī)學(xué)家重點(diǎn)攻關(guān)課題，已引起世界醫(yī)學(xué)界的高度重視。
眾所周知，在日常生活工作中，由于人體腰部經(jīng)常活動(dòng)，腰椎間盤每時(shí)每刻都在磨損，并且隨著年齡增長會(huì)發(fā)生退行性改變。中國正處于人口老齡化時(shí)代，骨病（腰突）患者人群只會(huì)出現(xiàn)正數(shù)增長(人群中的發(fā)病率約為16.5%),始終呈上升趨勢，治療康復(fù)方法不當(dāng)或未及時(shí)治療會(huì)造成肢體麻木、大小便失禁，性功能障礙甚至于終身癱瘓。給患者帶來巨大痛苦，且較難完全**（發(fā)病部位以腰4-5之間*多,腰5骶1次之,腰3-4較少見)。流行病學(xué)研究結(jié)果表明，腰突癥已成為世界上發(fā)病率*高的職業(yè)性疾病,大約有80%左右的人在一生中會(huì)出現(xiàn)腰部疼痛。因此防治腰椎病對整個(gè)中華民族更具有重要的社會(huì)意義。
患者群體長年承受著疾病的折磨，甚至失去了繼續(xù)治療的信心。
本項(xiàng)目在于提供一種藥物（屬于創(chuàng)新六類口服復(fù)方制劑）。該藥由二十四味化學(xué)單體組成，經(jīng)口服進(jìn)入體吸收，因藥在胃腸道保護(hù)因子等成份，所以不會(huì)造成消化、神經(jīng)系統(tǒng)臟器的不良反應(yīng)。運(yùn)用科學(xué)前沿健康理念指導(dǎo)研發(fā)，根據(jù)中醫(yī)理論結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)及大量文獻(xiàn)資料，經(jīng)長期實(shí)踐，經(jīng)過數(shù)百次的方劑組合（優(yōu)化改良），篩選24味中藥研發(fā)的口服制劑,用于治療腰椎間盤突出癥。新藥采取優(yōu)選量合成（中藥制劑），利用各味中藥的綜合作用，依據(jù)中藥文獻(xiàn)考證，未發(fā)現(xiàn)本項(xiàng)目配方中的數(shù)味中藥合用對人體產(chǎn)生毒副作用（處方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，藥物有效成份充分發(fā)揮，靶向作用集中），經(jīng)臨床觀察，功效**，達(dá)到目前**水平（屬優(yōu)質(zhì)科技項(xiàng)目）。
※用于治療腰椎病的以往藥物只能暫時(shí)緩解疼痛，停藥就復(fù)發(fā)，這是因?yàn)檫@些藥物沒有修復(fù)破損的腰間盤軟骨，而流出的髓核沒有回縮造成的。那么這些藥物只能通過麻痹肌肉神經(jīng)暫時(shí)止痛，*終腰突反復(fù)發(fā)作，錢白花了，肝腎吃壞了，人也癱了。新藥采用科學(xué)方法（接骨療法），藥物直接到達(dá)病灶，一次接好軟骨，**不再犯（腰突不管病情有多重，病史有多長都能夠得到****）。
三、知識產(chǎn)權(quán)
本項(xiàng)目由原白城市鼎圣和中醫(yī)藥研究院課題組獨(dú)立研制,為自主創(chuàng)新原研產(chǎn)品,具體說明見目錄(13)。
四、市場分析與效益預(yù)測（技術(shù)投資分析）：
健康是人們*大的追求。但是“腰突頑癥”長期困擾著很多人，衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì)，只要是治療風(fēng)濕骨病的中藥產(chǎn)品，就宣傳能治療“腰突癥”，上市的藥品數(shù)百種之多，都說能治療腰突頑癥，但真正有效果的卻不多（臨床***卻不過30%)，至于***就更低了,而對后遺癥患者根本就沒有作用，有的藥物只能起到一時(shí)止痛的效果。為此有諸多患者不得以采取手術(shù)治療，然而手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)高、創(chuàng)傷大，對大多數(shù)患者而言，進(jìn)行手術(shù)治療還存在著巨大的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。以保守治療待手術(shù)治療，讓愛回歸，打通非手術(shù)治療的綠色通道，接骨治腰突（核心之重）
本項(xiàng)目順應(yīng)時(shí)代潮流發(fā)展（參考國內(nèi)外醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展概況和*新發(fā)展趨勢），攻克技術(shù)難關(guān)，打造全球*前沿，***，符合國際市場需求的新藥制劑（天然中藥，直接作用于靶組織）。該新藥使用的原料藥均為“國家藥典”收載的常用中藥，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合國家藥政法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),由24味化學(xué)單位組成，彌補(bǔ)了現(xiàn)有藥物不足，優(yōu)化用藥方案，利用各味中藥的綜合作用。藥物組方（科學(xué)配比），療效**（卓越療效）。由于腰椎間盤沒有血管，以往口服藥物無法到達(dá)病處，新藥為廣大患者帶來好消息，傳承百年專治腰突疾病，效果看得見。
據(jù)國內(nèi)外新藥研發(fā)項(xiàng)目追蹤，國內(nèi)外競爭對手情報(bào)跟蹤，國內(nèi)外研發(fā)市場信息收集整理和分析，未發(fā)現(xiàn)等同于本項(xiàng)目的**產(chǎn)品。由于在世界范圍內(nèi)屬先進(jìn)水平，市場前景廣闊，開發(fā)此項(xiàng)目有望為臨床提供一種安心有效，價(jià)格低廉，使用方便的理想中成藥制劑，以解除廣大腰突群體的難言之隱，將產(chǎn)生不可估量的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
※新的中藥復(fù)方制劑是今后中藥制劑發(fā)展的重要方向，尤其是醫(yī)藥市場空間巨大和具有資本運(yùn)作價(jià)值的項(xiàng)目，而本新藥項(xiàng)目正符合上述要求。
五、項(xiàng)目狀態(tài)進(jìn)展情況
目前該藥品已經(jīng)基本完成新藥臨床前研究各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)草案，待后續(xù)完善后既可申請臨床研究(獲得國家S F D A 臨床批文)。
申報(bào)資料匯總:(1)新藥方劑來源及命名 (2)新藥應(yīng)用范圍及產(chǎn)品特點(diǎn) (3)關(guān)于腰突癥新藥優(yōu)質(zhì)技術(shù)項(xiàng)目投資研發(fā)可行性分析報(bào) （4）國內(nèi)外*新科技調(diào)研報(bào)告 (5)新藥項(xiàng)目持有人資質(zhì)證明及有效身份證復(fù)印件 (6)新藥近二十年應(yīng)用所獲“論文金獎(jiǎng)”證書復(fù)印件 (7)項(xiàng)目技術(shù)持有人對新藥開發(fā)上市的承諾書 (8)中藥新藥合作開發(fā)協(xié)議草擬文稿(非正式) (9)新藥使用說明書標(biāo)樣草稿 (10)新藥生產(chǎn)技術(shù)(原始)處方 (11)新藥方劑現(xiàn)代藥理學(xué)解析及腰椎病概念 (12)新藥臨床前研究各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)草案資料 (13)關(guān)于設(shè)置新藥上市后的優(yōu)質(zhì)技術(shù)壁壘 (14)后續(xù)資料補(bǔ)充或補(bǔ)充實(shí)檢直至后期支持的全過程。
附注：本研究院資金不足，現(xiàn)已注銷。本項(xiàng)目臨床前研究缺少部分（中藥指紋圖譜未實(shí)施），待合作方完善。
六.融資方式:合作或轉(zhuǎn)讓。
擬(1)3千萬人民幣外加產(chǎn)品正式上市后銷售提成(乙方)按年稅前銷售額凈值的5%提10年。
(2)本項(xiàng)目作價(jià)30%入股合作開發(fā)(無形資產(chǎn)技術(shù)入股)。
(3)甲乙雙方協(xié)商。
(4)項(xiàng)目技術(shù)擁有方不負(fù)責(zé)交易稅。
二十一世紀(jì)腰椎病治療領(lǐng)域*新成果開創(chuàng)腰突癥，全球治療史新紀(jì)元。
※千億市場民生健康(骨痹新藥)產(chǎn)品，通過互聯(lián)網(wǎng)向全球?qū)ふ液献骰锇椤?
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 赫曉東
聯(lián)系地址： 白城市新城區(qū)
電 話： 0571-85885083
