枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時間：2020/12/9 13:41:27 瀏覽次數(shù)：80672- 基本信息
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通用名稱： 枸櫞酸西地那非片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20181000 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林金恒制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 要智達(dá)（武漢）醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 枸櫞酸西地那非片 |
| 英文名稱 | SildenafilCitrateTablets |
| 漢語拼音 | gouyuansuanxidinafeipian |
| 化學(xué)名稱 | 枸櫞酸西地那非 |
| 品牌名稱 | 嗨久（國藥速效助勃） |
| 注冊商標(biāo) | 嗨久（國藥速效助勃） |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療勃起功能障礙（ED）。 |
| 主要成分 | 枸櫞酸西地那非 |
| 作用機理 | 本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。作用機制陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平增高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，血液流入。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用，但能夠通過抑制海綿體內(nèi)分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）來增強一氧化氮（NO）的作用。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。體外實驗顯示西地那非對PDE5具有選擇性。它對PDE5的作用遠(yuǎn)較對其他已知的磷酸二酯酶強（是對PDE6作用的10倍，對PDE1作用的80多倍、對PDE2，PDE3，PDE4，PDE7，PDE8，PDE9，PDE10，PDE11作用的700多倍）。西地那非對PDE5的選擇性大約為對PDE3的4000倍，由于后者與心肌收縮力的控制有關(guān)，故該特點有重要的意義。 |
| 用法用量 | 對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5-4小時內(nèi)的任何時候服用均可。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg×4片×2板/盒 |
| 不良反應(yīng) | 上市前的經(jīng)驗:在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者（年齡19~87歲）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率（2.5%）較安慰劑組（2.3%）無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗相似。 |
| 禁忌 | 西地那非不適用于婦女、兒童。 |
| 注意事項 | 一般事項診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨�。在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題:PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制劑與α受體阻滯劑合用時需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑（包括本品）與α受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時，可以預(yù)期對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀（如頭暈、頭昏、昏厥）。 |
| 藥物相互作用 | 其他藥物對西地那非的作用體外實驗:本品代謝主要通過細(xì)胞色素P4503A4(主要途徑)和2C9(次要途徑)。故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除，而這些同功酶的誘導(dǎo)劑會增加西地那非的清除。體內(nèi)試驗:健康志愿者同時服用本品50mg和西咪替丁(一種非特異性細(xì)胞色素P450抑制劑)800mg，導(dǎo)致血漿西地那非濃度增高56%。 |
| 貯藏 | 密封，30℃以下保存。 |
| 有效期 | 三年 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn) YBH05042018 |
| 藥品上市許可持有人 | 吉林金恒制藥股份有限公司 |
| 零售價格 | 全國控銷 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 民營醫(yī)院，社區(qū)門診，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，電商， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 國藥偉哥 新裝上市 市場容量大/銷量大 市場成熟/上量快 |
| 補充說明 | ★國藥偉哥 ★新裝上市 ★市場容量大/銷量大 ★市場成熟/上量快 |
| 銷售包裝 | 50mg×1片/板×2板/盒（單品獨立板裝） |
| 運輸包裝 | 200盒/件 |
招商政策
- 1、合作方式：區(qū)域**代理制。
2、手續(xù)資料：我們提供所需一切合法的銷售手續(xù)，包括公司及產(chǎn)品的證照、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、藥檢報告、授權(quán)委托書以及增值稅發(fā)票等。
3我們對經(jīng)銷產(chǎn)品的質(zhì)量全程負(fù)責(zé)，提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家新藥品管理法所規(guī)定的包裝規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
4、退貨承諾：我們承諾凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，可以無條件退貨。
5、服務(wù)承諾：公司**及時發(fā)貨并承擔(dān)運費、及時開票及返利，并建立嚴(yán)格的服務(wù)體系，管理規(guī)范。
6、市場保護(hù)：我們執(zhí)行嚴(yán)格的市場保護(hù)措施，在代理商區(qū)域內(nèi)只向**的代理商供貨，同時協(xié)調(diào)各代理商關(guān)系，防止產(chǎn)品的沖、竄貨現(xiàn)象。
7、政策支持：1)根據(jù)提貨量，我們配發(fā)產(chǎn)品各類宣傳資料、POP宣傳品等；2)對業(yè)績突出的代理商進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼邇A斜；3)共商營銷方案，以我們的合力，做到優(yōu)勢互補，積極協(xié)助各區(qū)域代理商共同開發(fā)市場。
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