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阿奇霉素顆粒基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2022/11/25 20:32:47 瀏覽次數(shù):2013
基本信息
通用名稱: 阿奇霉素顆粒
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093855  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 安徽仁和藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 阿奇霉素顆粒
    英文名稱 Azithromycin Granules
    漢語拼音 aqimeisukeli
    品牌名稱 諾貝娃
    注冊(cè)商標(biāo) 諾貝娃
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
    2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
    4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
    5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
    主要成分 本品主要成份為:阿奇霉素
    作用機(jī)理 1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時(shí),本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。***—通過減少***的降解,而使***的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
    用法用量 將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻后口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。2.對(duì)其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。小兒用量:1.治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥:體重(kg)首日第2~5日15~250.2g頓服0.1g頓服26
    性狀劑型 顆粒劑
    產(chǎn)品規(guī)格 0.1g*8袋
    不良反應(yīng) 本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,多為輕到中度可逆性反應(yīng)。
    1.常見不良反應(yīng)有:
    (1)胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、稀便等;
    (2)皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢等;
    (3)其它反應(yīng):如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。
    2.臨床中還觀察到下列<1%的不良反應(yīng):
    (1)消化系統(tǒng):消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
    (2)神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、嗜睡等;
    (3)過敏反應(yīng):支氣管痙攣等;
    (4)其它反應(yīng):味覺異常等。
    禁忌 對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
    注意事項(xiàng) 1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
    2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
    3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
    4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
    5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)立即停藥,并采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
    6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
    7.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
    8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,民營(yíng)醫(yī)院,國(guó)營(yíng)醫(yī)院,
    適用科室 呼吸科用藥
    補(bǔ)充說明 【性狀】本品為白色片或類白色顆粒。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。
    尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
    【兒童用藥】無論何種感染,建議阿奇霉素在兒童中的總劑量*高不過1500mg。
    阿奇霉素顆粒用于體重大于45kg的兒童,用法用量同成人。
    治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與**性尚未確定。
    【老年用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】根據(jù)國(guó)外進(jìn)行的藥物相互作用的研究資料介紹,獲得以下有關(guān)本品信息:
    抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時(shí)給藥的藥動(dòng)學(xué)研究中,阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%,未見對(duì)總生物利用度的影響。對(duì)服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者,不應(yīng)同一時(shí)間服用這些藥物。
    西替利嗪:健康志愿者同時(shí)口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動(dòng)力學(xué)上無相互作用,亦未觀察到QT間期的**變化。
    去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷):與服用安慰劑相比較,6例HIV陽(yáng)性患者每日同時(shí)服用1200mg的阿奇霉素和400mg去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)。
    地高辛:曾有報(bào)告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對(duì)同時(shí)服用阿奇霉素和地高辛的患者,應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。
    齊多夫定:?jiǎn)蝿┝?000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對(duì)齊多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動(dòng)力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度,后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚,但對(duì)患者來說可能是有益的。
    阿奇霉素對(duì)肝內(nèi)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)無**影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同,不影響其它藥物的藥代動(dòng)力學(xué),不會(huì)因誘導(dǎo)肝內(nèi)細(xì)胞色素P450或通過形成細(xì)胞色素代謝復(fù)合物而失去活性。
    麥 角:由于理論上存在有麥角中毒的可能性,故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時(shí)使用。已進(jìn)行了阿奇霉素與下列主要通過肝內(nèi)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物之間的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
    阿托伐他。好咳胀瑫r(shí)服用阿托伐他汀10mg與阿奇霉素500mg,對(duì)阿托伐他汀的血藥濃度沒有影響(HMG CoA-reductase inhibition assay)(3羥基-3-甲基-戊二酰輔酶A還原酶抑制分析)。
    卡馬西平:對(duì)健康志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,同時(shí)應(yīng)用卡馬西平和阿奇霉素,對(duì)卡馬西平及其活性代謝物的血藥濃度無**影響。
    西咪替丁:在單劑量西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)研究中,在服用阿奇霉素前二小時(shí)用藥,未見阿奇霉素的藥代動(dòng)力學(xué)有所改變。
    香豆素類口服抗凝劑:在健康志愿者進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究中,阿奇霉素并不影響口服單劑量15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后,有報(bào)道同時(shí)應(yīng)用阿奇霉素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強(qiáng)。雖然因果關(guān)系尚未確定,但是對(duì)同時(shí)使用香豆素類口服抗凝劑的患者,應(yīng)注意經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。
    環(huán)孢素:在健康志愿者中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究,每日口服阿奇霉素500mg,連續(xù)3天后再口服環(huán)孢素單劑量10mg/kg,環(huán)孢素的峰濃度和5小時(shí)藥時(shí)曲線下面積**增加。故二者同時(shí)使用時(shí)必須慎重。如必須同時(shí)使用,應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的血藥濃度,以便相應(yīng)調(diào)整劑量。
    依非韋倫:同時(shí)應(yīng)用阿奇霉素(單劑600mg)和依非韋倫(每天400mg,共7天),未發(fā)現(xiàn)具有**臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)改變。
    氟康唑:同時(shí)應(yīng)用單劑量氟康唑800mg與單劑阿奇霉素1200mg,未見氟康唑的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯改變,阿奇霉素的總暴露量和半衰期也無改變,血藥峰濃度則降低18%,但無**臨床意義。
    茚地那韋:同時(shí)應(yīng)用單劑量的阿奇霉素1200mg,對(duì)于茚地那韋(每天3次,每次800mg,連續(xù)5天)的藥代動(dòng)力學(xué)無**影響。
    甲潑尼龍:在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用研究中,阿奇霉素對(duì)甲潑尼龍的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無**影響。
    ****:健康志愿者同時(shí)使用阿奇霉素(500mg/天,共3天)和****(單劑15mg),后者的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)無**改變。 奈非那韋:同時(shí)應(yīng)用阿奇霉素1200mg和奈非那韋(750mg,每天3次給藥,直到達(dá)到血藥穩(wěn)態(tài)濃度為止),未發(fā)生具有**臨床意義的藥物相互作用,所以不需要調(diào)整劑量。 利福布。罕酒放c利福布丁合用對(duì)兩者的血清濃度均無影響。阿奇霉素與利福布丁合用時(shí),會(huì)發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥。雖然中性粒細(xì)胞減少癥和使用利福布丁有關(guān),但是否與阿奇霉素合用有關(guān)尚無定論。
    西地那非:在健康男性志愿者中進(jìn)行的研究中,尚無證據(jù)表明阿奇霉素(每天500mg,共3天)對(duì)西地那非或主要循環(huán)代謝產(chǎn)物的血藥峰濃度、藥時(shí)曲線下面積有影響。 特非那丁:藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,阿奇霉素與特非那丁之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報(bào)道,而且這種作用的可能性亦不能完全排除,可仍無特定證據(jù)表明這種相互作用發(fā)生過。
    茶堿:在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿無相互作用。
    ***:與服用安慰劑相比較,14名健康志愿者同時(shí)服用阿奇霉素(第1天500mg,第2天250mg)與***(第2天給予0.125mg),對(duì)***的藥代動(dòng)力學(xué)無**影響。 TMP/SMZ:每日服用TMP/SMZ160mg/800mg,連續(xù)7天,并在第7天同時(shí)服用阿奇霉素單劑1200mg,測(cè)得TMP/SMZ的血藥濃度、總暴露量和尿清除率均無**改變。阿奇霉素的血藥濃度亦與其他研究中相仿。
    【藥物過量】尚不明確。
    銷售包裝 聚酯、鋁、聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜袋裝,0.1g×8袋/盒。
    運(yùn)輸包裝 聚酯、鋁、聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜袋裝,0.1g×8袋/盒。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    巨大的**空間;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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