注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
發(fā)布時間：2024/10/12 15:28:54 瀏覽次數(shù)：1148
- 基本信息
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通用名稱： 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20010771 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 深圳市中西藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
| 漢語拼音 | zhusheyongamoxilinnashubatanna |
| 品牌名稱 | 來切利 |
| 注冊商標(biāo) | 來切利 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括: 1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等； 2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫； 3.泌尿生殖系統(tǒng)感染；如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等； 4.皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎，傷口感染，癤病、膿性皮炎和膿皰病，性病；淋病等。 5.盆腔感染:婦科感染，產(chǎn)后感染等； 6.口腔膿腫:如手術(shù)用藥等； 7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染:如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒，預(yù)防心內(nèi)膜炎等。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉�；瘜W(xué)名稱:阿莫西林鈉:(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3．2．0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉:(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。 |
| 作用機(jī)理 | 本品為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林能抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使之迅速成為球形體膨脹破裂溶解;舒巴坦能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰膠酶(Ⅱ型至IV型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它A-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞8-內(nèi)酰胺酶,使細(xì)菌恢復(fù)對阿莫西林的敏感性，本品的抗菌譜廣，包括革蘭氏陽性菌:需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、表皮葡萄菌、綠色鏈球菌、酸膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭痘桿菌、李斯特菌屬，棒狀桿菌屬，厭氧菌如梭形芽胞桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等;革蘭氏陰性菌有:需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌，志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結(jié)腸炎那面森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌，厭氧菌如擬桿菌屬等。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注給藥。每次1.5~3g，加入5％葡萄糖溶液150200ml靜脈滴注，于1小時內(nèi)滴完，每日2-3次。中、重度感染用量為4.5-6.0g／日，嚴(yán)重感染用量為9.0g／日或一日150mg／kg，分2-3次靜滴。療程為7~14天，重癥感染者可適當(dāng)延長療程。腎功能不全病人用量酌減。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.375g、0.75g、1.5g、3g |
| 不良反應(yīng) | 本品通常耐受性良好，常見不良反應(yīng)為: 1.胃腸道反應(yīng):如腹瀉，惡心，嘔吐等； 2.皮膚反應(yīng):發(fā)紅斑性斑丘疹損傷，蕁麻疹等； 3.過敏反應(yīng):如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等； 4.其他:一過性SGPT升高等； 上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自行消失或停藥后消失。 對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 對青霉素類藥物過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1、本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前 2、本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。在交叉過敏性， 3、延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象，淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查， 4、使用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性，建議使用本品后采用葡萄糖氧化酶反法 5、孕婦使用時，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項檢查，糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過高， 6、本品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。 7、接受別曝醇(Allopurinol)成雙優(yōu)侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品， |
| 藥物相互作用 | 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林。減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。 氯霉素，紅霉素，四環(huán)素磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。 本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。 |
| 貯藏 | 密閉，在25℃以下干燥處保存。配制后應(yīng)立刻使用并不應(yīng)冷藏。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色的粉末。溶解后溶液為無色或呈淡黃色。 【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。 【注意事項】 1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內(nèi)敏感實驗，陽性反應(yīng)者禁用。 2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應(yīng)。 3.本品配成溶液后必須即使使用，不宜久置。 4.靜脈滴注不能和蛋白質(zhì)的靜脈注射液配伍。 5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者，不宜使用本品。 【藥理毒理】藥理作用本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β—內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β—內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭p—內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌，特別是對產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細(xì)菌包括：革蘭陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細(xì)胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。 【藥代動力學(xué)】阿莫西林阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg／L，阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17％，本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。靜脈注射本品各2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg／L。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1／4~l／3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。本品血漿消除半衰期(T1／2)為1.08小時，60％以上以原型藥自尿中排出，約24％藥物在肝內(nèi)代謝，尚有少量經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。舒巴坦鈉：舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后，血藥峰濃度為30mg／L和68mg／L，血清半衰期為1小時，70％~80％經(jīng)腎排泄，組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當(dāng)，腦脊液中的濃度可達(dá)到0.1~lmg／L。 【貯藏】遮光、密封保存。 |
| 銷售包裝 | 西林瓶,10瓶/盒 |
| 運輸包裝 | 件 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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