阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
發(fā)布時間：2025/2/18 15:24:30 瀏覽次數(shù)：283
- 基本信息
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通用名稱： 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
批準文號： 國藥準字H20020050 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 淮南泰復(fù)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山東省怡亞通醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 |
| 漢語拼音 | amoxilinkelaweisuanjiaganhunxuanji |
| 品牌名稱 | 豐原 |
| 注冊商標 | 豐原 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 1、下呼吸系統(tǒng)感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2、中耳炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3、竇炎:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4、皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5、尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上**感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進行細菌學(xué)試驗。當感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細菌學(xué)和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為2∶1或4∶1。 |
| 作用機理 | 本劑是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成，阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸鉀的存在，可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細菌仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌，特別是對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有特殊的療效。 |
| 用法用量 | 組分:4:1:重度感染:一次625mg，其他感染:一次312.5mg。組分:2:1:重度感染:一次625mg，其他感染:一次375mg。 |
| 性狀劑型 | 干混懸劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.15625g*10袋 |
| 不良反應(yīng) | 1、本品一般耐受性好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀（9%）、惡心（3%）、麻疹和蕁麻疹（3%）、嘔吐（1%）和陰道炎（1%）。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括:腹部不適，腹脹和頭痛。 2、氨芐青霉素類抗生素已報道如下副反應(yīng): （1）胃腸道:腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀 （2）過敏反應(yīng):皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(yīng)（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱）。多型性紅斑（罕見Stevens-Johnson綜合癥）和剝脫性皮炎（包括中毒性皮膚壞死）均有報道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會出現(xiàn)嚴重的偶發(fā)性過敏反應(yīng)。 （3）肝:氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST（SGOT）和/或AT（SG門）有輕微升髙，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長期治療的患者中這類報告更為常見。治療時或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。肝功能損傷可能較嚴重但通常是可逆的。極罕見有死亡報道，但通常發(fā)生在有嚴重潛在疾病或合并其它藥物治療的病例。 （4）腎:罕見間質(zhì)性腎炎和血尿。 |
| 禁忌 | 對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。 |
| 注意事項 | 1、一般: （1）盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢査些器官功能，包括:腎、肝或造血功能。 （2）單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素. （3）治療期間有出現(xiàn)由霉素或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2、患者須知: 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如岀現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。 3、警告: （1）據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 （2）嚴重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹慎處理。 |
| 藥物相互作用 | 1、丙磺舒降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時會升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿藥合用。別嘌呤醇（治痛風藥）和氨芐青霉素合用會增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。 2、藥物/實驗室檢査相互作用:口服Augmentin會引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽性反應(yīng)。如用Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢査尿液中的葡萄糖時，因為阿莫西林會產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌體酮和雌三醇會出現(xiàn)暫時性的減少。阿莫西林和本品也均會引起這種作用。 |
| 貯藏 | 密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 省級代理 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為加矯味劑的粉末；氣芳香，味甜。 【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。 【注意事項】 青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。 【不良反應(yīng)】1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的～，故孕婦禁用2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 【兒童用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。 【老年用藥】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2b）延長，毒性也可能增加2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率**增高，故應(yīng)避免合用3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時7.本品可加強華法林的作用8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。 【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響�？崭箍诜酒�375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）約為1小時。8小時尿排出率為50％～78％�？死S酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22％～30％。血消除半衰期（t1/2b）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46％。兩者口服的生物利用度分別為97％和75％。 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 300盒/件 |
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