海南海神同洲制藥有限公司隸屬于海南海神藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司控股的一家下屬藥品生產(chǎn)企業(yè)。地址位于海口市保稅區(qū)內(nèi)的八號(hào)工業(yè)廠房西南角,距?谑兄饕煌ㄒ滥虾4蟮兰s 300米,西北距?谑懈劭诖a頭約 8 公里,往南距?诿捞m國際機(jī)場(chǎng)約 25 公里。
公司廠房占地面積 2800 多平方米,建筑面積 3500 多平方米。于 2001 年 12 月開始動(dòng)工進(jìn)行 GMP改造工程,迄今為止 GMP認(rèn)證通過的共計(jì)有膠囊劑(含軟膠囊)、片劑、顆粒劑、膏劑、栓劑、薁磺酸鈉原料、硝酸舍他康唑原料、氯雷他定原料、奧扎格雷原料等 6 條生產(chǎn)線及 4 個(gè)原料藥品種。
公司設(shè)有顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、軟膏劑、栓劑的六條生產(chǎn)線,生產(chǎn)的藥品有國家二類新藥硝酸舍他康唑軟膏(立靈奇),三類新藥復(fù)方谷氨酰胺顆粒(舍蘭),氯雷他定片,氧氟沙星栓, VE 膠丸,螺內(nèi)酯片,紅霉素腸溶片,鹽酸雷尼替丁膠囊等十八個(gè)品種,年生產(chǎn)能力軟膠囊 1億粒,固體制劑 1 億粒,栓膏 1000 萬粒。各生產(chǎn)線 在生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格按 GMP要求進(jìn)行管理,出廠的藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
公司根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品工藝規(guī)程和劑型要求,經(jīng)過設(shè)備選型、采購設(shè)計(jì)了適應(yīng)生產(chǎn)顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、軟膏劑、栓劑的六條生產(chǎn)線,以及與此相配套的先進(jìn)的設(shè)備和設(shè)施,為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奠定良好的基礎(chǔ);在人員管理上,公司制訂了員工培訓(xùn)管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)教材每年定期由有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、管理人員按不同專業(yè)分層次對(duì)生產(chǎn)人員(包括維修工、輔助工)進(jìn)行 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》、藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證》、微生物學(xué)及衛(wèi)生學(xué)知識(shí)、質(zhì)量管理及質(zhì)量檢驗(yàn)SOP、生產(chǎn)技術(shù)管理及崗位 SOP、物料管理以及設(shè)備維修和保養(yǎng)常識(shí)等知識(shí)的培訓(xùn)。從制度上督促各層員工不斷學(xué)習(xí),提高自我業(yè)務(wù)水平和專業(yè)知識(shí)水平,同時(shí)也加強(qiáng)了對(duì)公司企業(yè)文化的培訓(xùn),讓員工的素質(zhì)得到不斷的提高。按照GMP規(guī)范要求成長(zhǎng)起來的海神同洲員工,必將成為海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的大**!
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環(huán)吡酮胺乳膏 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20083450 |
【規(guī) 格】 |
10g:0.1g |
【成 份】 |
環(huán)吡酮胺 |
【用法用量】 |
外用,取本品適量涂于患處,一日1-2次,療程2-4周。 治療甲癬,先用溫水泡軟甲板,盡可能把病甲削薄,將藥膏用膠布固定在患處,每天1次,療程3-6個(gè)月。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
用于淺部皮膚真菌感染,如體、股癬,手、足癬(尤其是角化增厚型),花斑癬,皮膚念珠菌病,也適用于甲癬。 |
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氯雷他定片 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20040797 |
【規(guī) 格】 |
10mg |
【成 份】 |
氯雷他定。 |
【用法用量】 |
口服。 成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12歲兒童: 體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?诜幬锖,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 |
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氧氟沙星栓 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20043400 |
【規(guī) 格】 |
0.1g |
【成 份】 |
氧氟沙星 |
【用法用量】 |
陰道給藥:患者清潔外陰部后,取仰臥位,墊高臀部,將栓劑送入陰道深部,保留5~10分鐘。一次1枚,每日早、晚各1次。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
氧氟沙星栓用于細(xì)菌性陰道炎。 |
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奧美拉唑腸溶膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20059284 |
【規(guī) 格】 |
20mg |
【成 份】 |
奧美拉唑。 |
【用法用量】 |
口服,不可咀嚼。 (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4-8周。 (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。 |
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羅紅霉素分散片 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20093868 |
【規(guī) 格】 |
0.15g |
【成 份】 |
本品主要成分為羅紅霉素 |
【用法用量】 |
空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。 |
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獨(dú)一味軟膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
中藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字Z20050090 |
【規(guī) 格】 |
每粒裝0.64g |
【成 份】 |
獨(dú)一味。 |
【用法用量】 |
口服。一次3粒,一日3次,7天為一療程;或必要時(shí)服。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血等。 |
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艾葉油軟膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
中藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字Z20050010 |
【規(guī) 格】 |
每粒裝0.18g |
【成 份】 |
艾葉油。 |
【用法用量】 |
口服,一次2粒,一日3次。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
止咳,祛痰。用于慢性支氣管炎的咳嗽痰多。 |
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一清軟膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
中藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字Z20050017 |
【規(guī) 格】 |
每粒裝0.65g |
【成 份】 |
大黃、黃連、黃芩、大豆油、蜂蠟。 |
【用法用量】 |
口服。一次3粒,一日3~4次。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
清熱瀉火解毒,化瘀涼血止血。用于火毒血熱所致的身熱煩躁,目赤口瘡,咽喉、牙齦腫痛,大便秘結(jié),吐血,咳血,衄血,痣血等癥;咽炎,扁桃體炎,牙齦炎見上述癥候者。 |
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氧氟沙星片 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20045684 |
【規(guī) 格】 |
0.1g |
【成 份】 |
氧氟沙星 |
【用法用量】 |
口服。成人一次0.2~0.3g,一日2次或遵醫(yī)囑。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。 |
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復(fù)方谷氨酰胺顆粒 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20030947 |
【規(guī) 格】 |
0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg與薁磺酸鈉2.01mg |
【成 份】 |
本品為復(fù)方制劑,其組分為每袋含L-谷氨酰胺660mg、薁磺酸鈉2mg。 |
【用法用量】 |
通常成人一日3次,每次1小袋,餐前30分鐘直接服用,或倒入30ml的溫水或涼開水中充分?jǐn)嚢柚镣耆芙夂罂诜,服藥后?qǐng)勿大量喝水;此外,還可根據(jù)癥狀給予適當(dāng)調(diào)整劑量。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。 |
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克拉霉素膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H2005787 |
【規(guī) 格】 |
0.25g(按C38H69NO13計(jì)) |
【成 份】 |
克拉霉素 |
【用法用量】 |
成人口服,常用量一次250mg,每12小時(shí)1次;重癥感染者一次500mg,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時(shí)1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時(shí)1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。 |
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阿奇霉素片 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20057697 |
【規(guī) 格】 |
0.25g(25萬單位) |
【成 份】 |
阿奇霉素 |
【用法用量】 |
口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。2.對(duì)其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。小兒用量:1.治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)或按如下方法給藥:體重(kg)首日第2~5日15~250.2g頓服0.1g頓服26~350.3g頓服0.15g頓服36~45 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。 |
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維生素E軟膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20044487 |
【規(guī) 格】 |
0.1g |
【成 份】 |
天然維生素E、紅花籽油、紫蘇油、明膠、甘油。 |
【用法用量】 |
吞服。每日1次,每次1粒。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
美容(祛黃褐斑)、延緩衰老。 |
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肝素鈉乳膏 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20083900 |
【規(guī) 格】 |
20g:7000單位 |
【成 份】 |
肝素鈉。 |
【用法用量】 |
外用。一日2~3次,涂于患處。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
用于早期凍瘡、皸裂、潰瘍、濕疹及淺表性靜脈炎和軟組織損傷。 |
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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20050692 |
【規(guī) 格】 |
0.5g:37.5mg(按克林霉素計(jì)) |
【成 份】 |
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯 |
【用法用量】 |
溫開水沖服。 按克林霉素計(jì),兒童日劑量為8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾。 1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等; 2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等; 3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等; 4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等; 5.其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 厭氧菌引起的下列各種感染性疾。 1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎; 2.皮膚和軟組織感染、敗血癥; 3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。 |
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酮康唑乳膏 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20093703 |
【規(guī) 格】 |
2% |
【成 份】 |
酮康唑 |
【用法用量】 |
本品含主要成份酮康唑,輔料為硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油脂、防腐劑(羥苯乙脂)。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
用于手癬、足癬、體癬、股癬及花斑癬及皮膚念珠菌玻。 |
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鹽酸左氧氟沙星膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20103012 |
【規(guī) 格】 |
0.1g(以C18H20FN3O4計(jì)) |
【成 份】 |
鹽酸左氧氟沙星 |
【用法用量】 |
口服,成人每次0.1~0.2g,每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫); 泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等; 生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑); 皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等; 腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒; 敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染; 其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。 |
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乳酸菌素片 | |
【產(chǎn)品類別】 |
西藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字H20074167 |
【規(guī) 格】 |
按乳酸菌素計(jì)每片0.4g |
【成 份】 |
乳酸菌 |
【用法用量】 |
嚼服。成人一次1.2~2.4克(按乳酸菌素計(jì)),一日3次。小兒一次0.4~0.8克(按乳酸菌素計(jì)),一日3次。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。 |
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復(fù)方益肝靈膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
中藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字Z20060425 |
【規(guī) 格】 |
每粒裝0.3g(含水飛薊素以水飛薊賓計(jì)為84mg) |
【成 份】 |
益肝靈粉(水飛薊素)、五仁醇浸膏。 |
【用法用量】 |
口服。一次1粒,一日3次,飯后服用。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
益肝滋腎,解毒祛濕。用于肝腎陰虛,濕毒未清引起脅痛,納差,腹脹,腰酸乏力,尿黃等癥;或慢性肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶增高者。 |
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復(fù)方五仁醇膠囊 | |
【產(chǎn)品類別】 |
中藥產(chǎn)品 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 |
國藥準(zhǔn)字Z20054217 |
【規(guī) 格】 |
每粒裝0.45g |
【成 份】 |
五仁醇浸膏適量(以五味子乙素計(jì) 以上) 白芍、茵陳干浸膏 碳酸鈣 |
【用法用量】 |
口服,一次 3粒,一日 3次,四周為一療程。肝功能正常后再服兩個(gè)療程,藥量可酌減。 |
【生產(chǎn)單位】 | |
【功能主治】 |
清熱利膽,平肝養(yǎng)血,降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶。用于治療遷延性、慢性肝炎。 |
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公司名稱:海南海神同洲制藥有限公司 | |
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