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深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司,是由深圳月亮灣生物工程有限公司、深圳市凱爾康生物技術(shù)有限公司 整合而成,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體,是深圳市高新技術(shù)企業(yè)之一。 深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為男性不育系列診斷試劑、EB病毒診斷試劑、人類(lèi)免疫缺陷病毒診斷試劑 和肝炎病毒系列診斷試劑(乙型肝炎病毒五項(xiàng)、丙型肝炎病毒)。 深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司已先后通過(guò)了ISO9001認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、藥品GMP認(rèn)證和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核,在吸收國(guó)際先進(jìn)管理理念與經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),開(kāi)拓創(chuàng)新,堅(jiān)持走可持續(xù)健康發(fā)展之路。營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地,售后服務(wù)體系日趨完善,公司以誠(chéng)信和質(zhì)量**謀求與客戶(hù)共同發(fā)展。

丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒酶聯(lián)免疫法
【產(chǎn)品類(lèi)別】診斷試劑
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S10950021
【規(guī)  格】
96人份/盒
【成  份】
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【用法用量】
請(qǐng)仔細(xì)閱讀華康生物 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
【產(chǎn)品用途】
用于檢測(cè)人體血漿或者血清中的丙型肝炎病毒抗體。該試劑盒可以用于血源篩查和丙型肝炎病毒感染患者的監(jiān)測(cè)。僅供體外診斷使用。
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒酶聯(lián)免疫法
【產(chǎn)品類(lèi)別】診斷試劑
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S10930015
【規(guī)  格】
48人份/盒;96人份/盒
【成  份】
1、包被板 96孔/塊2、陰性對(duì)照 0.5ml/瓶 3、陽(yáng)性對(duì)照 0.5ml/瓶 4、酶結(jié)合物 6ml/瓶 5、底物A液 6ml/瓶 6、底物B液 6ml/瓶7、終止液 6ml/瓶
【用法用量】
【檢驗(yàn)方法】1、配洗滌液:將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水作1:25稀釋。2、取出包被板,加入待測(cè)樣品50μ;l/孔,同時(shí)設(shè)陰、陽(yáng)性對(duì)照及空白對(duì)照各2孔(陰、陽(yáng)性對(duì)照孔分別加入相應(yīng)對(duì)照血清50μ;l,空白對(duì)照加入100μ;l洗滌液),混勻。覆封板膠后,置37℃溫育60分鐘;3、不洗板,直接每孔內(nèi)加入50μl酶結(jié)合物(空白對(duì)照孔不加),混勻,覆封板膠后,置37℃避光溫育30分鐘;4、洗板,用洗滌液洗板5次,每次靜止1分鐘,扣干;具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品用途】
本試劑盒用于乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的定性測(cè)定,適用于血清或血漿類(lèi)標(biāo)本,僅供體外診斷使用。適用于獻(xiàn)血員篩選和乙型肝炎的臨床協(xié)助診斷。對(duì)于所檢測(cè)的結(jié)果請(qǐng)務(wù)必結(jié)合臨床癥狀綜合判斷。
公司名稱(chēng):深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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